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實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證程序

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2020-11-19  來(lái)源:食品微生物檢驗(yàn)公眾號(hào)
核心提示:實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證程序1.目的保證檢測(cè)室、檢測(cè)人員的能力、儀器設(shè)備和檢測(cè)方法符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)的要求,特制定本程序
 

實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證程序

1.目的


保證檢測(cè)室、檢測(cè)人員的能力、儀器設(shè)備和檢測(cè)方法符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)的要求,特制定本程序。


2.范圍

適用于本公司實(shí)驗(yàn)室人員間比對(duì)或能力驗(yàn)證檢測(cè)工作的全過(guò)程。


3.職責(zé)

3.1 品控負(fù)責(zé)人的職責(zé)
    批準(zhǔn)比對(duì)或能力驗(yàn)證方案,維護(hù)本程序的有效性。


3.2 品控負(fù)責(zé)人的職責(zé)
    負(fù)責(zé)制定每年比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃。


3.3 辦公室的職責(zé)
    組織相關(guān)檢測(cè)室實(shí)施比對(duì)或能力驗(yàn)證工作。


3.4 化驗(yàn)室的職責(zé)
    負(fù)責(zé)編制比對(duì)或能力驗(yàn)證方案并承擔(dān)比對(duì)和能力驗(yàn)證工作。

 

4.工作程序

4.1 比對(duì)或能力驗(yàn)證工科的內(nèi)容
4.1.1 積極參加江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局、南京海關(guān)、其他機(jī)構(gòu)組織或自行組織的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃和工作。
4.1.2 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)即按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)比相同或類(lèi)似被測(cè)物品進(jìn)行檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)的活動(dòng)。
4.1.3 內(nèi)部質(zhì)量控制
4.1.3.1 控制的內(nèi)容
a. 統(tǒng)計(jì)技術(shù);
b.使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
c.用相同的方法或不同的方法重復(fù)檢驗(yàn);
d.保留樣品再檢驗(yàn);
e.一個(gè)樣品不同特性檢驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)性。
4.1.3.2 控制的方法
a) 人員比對(duì),用一種檢驗(yàn)方法在相同條件下檢測(cè)同一種樣品(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)),通過(guò)對(duì)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析考察不同檢測(cè)人員的檢測(cè)結(jié)果符合性。

4.2 比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃的制訂
4.2.1 本公司化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人根據(jù)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、金陵海關(guān)、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)其他機(jī)構(gòu)組織的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃安排制定本中心的計(jì)劃。
4.2.2 由本公司組織的實(shí)驗(yàn)室不同人員比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃或者本中心參加其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃應(yīng)按ISO/IEC導(dǎo)則43-1997的要求運(yùn)作。


4.3 比對(duì)或能力驗(yàn)證實(shí)施方案的制訂
4.3.1 檢測(cè)室根據(jù)“比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃”的要求編制能力驗(yàn)證實(shí)施方案。
4.3.2 檢測(cè)室比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃時(shí)間安排和承擔(dān)人,包括人員能力比對(duì)安排、儀器設(shè)備運(yùn)行檢查安排、方法比對(duì)安排。
4.3.3 針對(duì)每個(gè)項(xiàng)目安排以附件的形式編寫(xiě)“實(shí)施細(xì)則”, 其內(nèi)容包括:

4.3.3.1 目的;
4.3.3.2 樣品:可以是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),保留樣品或其他未知樣品,優(yōu)先選擇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),對(duì)樣品已知值應(yīng)保密;

4.3.3.3 參加人員:人員能力比對(duì)應(yīng)是化驗(yàn)室室全體人員

4.3.3.4 檢測(cè)項(xiàng)目名稱(chēng)指標(biāo):檢測(cè)項(xiàng)目或指標(biāo)可以只選一個(gè);
4.3.3.5 方法(標(biāo)準(zhǔn)):確定檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及抽樣方祛、檢測(cè)方法;
4.3.3.6 確定對(duì)比實(shí)驗(yàn)室;
4.3.3.7 時(shí)間進(jìn)程安排;
4.3.3.8 檢測(cè)報(bào)告的編寫(xiě)方法;
4.3.3.9 結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析和判定方法:采用方差采用z比分?jǐn)?shù)法評(píng)價(jià)并運(yùn)用統(tǒng)計(jì)假設(shè)檢驗(yàn),根據(jù)實(shí)際情況還可采用其他的分析方法;


4.4 比對(duì)或能力驗(yàn)證后的管理
4.4.1 公司組織的比對(duì)或能力驗(yàn)證工作
4.4.1.1 檢測(cè)報(bào)告及原始記錄化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人,對(duì)比對(duì)的檢測(cè)結(jié)果做出評(píng)價(jià),提出意見(jiàn),編寫(xiě)化驗(yàn)室比對(duì)或能力驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告。
4.4.1.2 人員能力比對(duì)檢測(cè)結(jié)果應(yīng)通知本人并將結(jié)果存檔,對(duì)不合格的個(gè)人再培訓(xùn)后仍達(dá)不到要求者不能上崗。
4.4.1.3 儀器設(shè)備運(yùn)行檢查中若發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果與樣品真值有差異應(yīng)立即停止對(duì)該儀器的使用并貼上紅色停用標(biāo)記,待查明原因并消除后,再進(jìn)行準(zhǔn)確度和可靠性確定并送檢合格后方能啟用。
4.4.1.4 品控部根據(jù)比對(duì)或能力驗(yàn)證中存在的問(wèn)題進(jìn)行分析,提出改進(jìn)方案和措施并限期整改。

4.4.2 對(duì)比或能力驗(yàn)證檢測(cè)資料整理后由品控部存檔。

編輯:songjiajie2010

 
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