三類口罩中醫(yī)用口罩和民用口罩對微生物指標(biāo)均有檢驗(yàn)要求。

根據(jù)以上不同種類口罩對應(yīng)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)，按照不同的環(huán)境要求，口罩微生物指標(biāo)檢驗(yàn)分為非滅菌和滅菌兩種，非滅菌口罩微生物指標(biāo)檢驗(yàn)方法依據(jù)《GB15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，結(jié)果判定不同種類的口罩有不同的要求，見表2。檢測項(xiàng)目包括細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、致病性化膿菌（指綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）以及真菌菌落總數(shù)。滅菌口罩微生物指標(biāo)檢驗(yàn)方法依據(jù)《GB/T 14233.2-2005醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分：生物試驗(yàn)方法》中要求，使用《中國藥典》2020版中的無菌檢查法進(jìn)行檢驗(yàn)和判定。

表2 醫(yī)用及民用口罩的微生物檢驗(yàn)結(jié)果判定要求

《GB15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》附錄B檢驗(yàn)流程：

樣品采集和準(zhǔn)備：于同一批號的三個運(yùn)輸包裝中至少抽取12個最小銷售包裝樣品，1/4 樣品用于檢測，1/4 樣品用于留樣，另1/2樣品(可就地封存)必要時用于復(fù)檢。抽樣的最小銷售包裝不應(yīng)有破裂，檢驗(yàn)前不得啟開。在100級凈化條件下用無菌方法打開用于檢測的至少3個包裝，從每個包裝中取樣，準(zhǔn)確稱取l0g±1g 樣品。剪碎后加入到200mL滅菌生理鹽水中，充分混勻，得到一個生理鹽水樣液。