能力驗(yàn)證:利用實(shí)驗(yàn)室間的比對,對實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)或檢驗(yàn)工作進(jìn)行判定。目的是為了實(shí)現(xiàn)確定某個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行某些特定檢測或測量能力,以及監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)能力。
實(shí)驗(yàn)室的比對和能力驗(yàn)證的區(qū)別點(diǎn)
1.實(shí)驗(yàn)室比對的解釋
實(shí)驗(yàn)室間比對是按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對相同或類似的測試樣品進(jìn)行檢測的組織、實(shí)施和評價(jià),從而確定實(shí)驗(yàn)室能力、識別實(shí)驗(yàn)室存在的問題與實(shí)驗(yàn)室間的差異,是判斷和監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室能力的有效手段之一。
2.實(shí)驗(yàn)室比對的作用
a、確定實(shí)驗(yàn)室對特定檢測或測量的能力并監(jiān)測其持續(xù)能力;
b、識別實(shí)驗(yàn)室存在的問題并采取糾正措施,可能與人員能力或設(shè)備校準(zhǔn)有關(guān);
c、確定新方法的有效性和可比性;
d、鑒別實(shí)驗(yàn)室之間的差異;
e、確定一種方法的能力特性,通常稱為共同試驗(yàn);
f、給標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)賦值,并評價(jià)其適用性;
h、使客戶抱有更高的信任度。
通過實(shí)驗(yàn)室間比對,可以發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室存在的問題。對于準(zhǔn)確度不符合要求的實(shí)驗(yàn)室,可從系統(tǒng)誤差或過失誤差方面查找原因,如測量前的儀器校準(zhǔn)、恒定的環(huán)境誤差、器皿潔凈度、儀器異常等;對于精密度不符合要求的實(shí)驗(yàn)室,可從隨機(jī)誤差方面查找原因,如測量過程中環(huán)境溫度的波動、儀器穩(wěn)定性等。
3.對實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證的解釋
實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證,是利用實(shí)驗(yàn)室間比對來確定實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)/檢測能力的能力。
能力驗(yàn)證活動:由認(rèn)可機(jī)構(gòu)用于評審實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)能力的一些活動,包括由合作組織、認(rèn)可機(jī)構(gòu)、商業(yè)機(jī)構(gòu)或其他提供者運(yùn)作的能力驗(yàn)證和測量審核。
實(shí)驗(yàn)室比對和能力驗(yàn)證主要異同點(diǎn)
實(shí)驗(yàn)室間比對可以自己組織(簡單方法:一被測物由其他一個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室測量后再由自己實(shí)驗(yàn)室測量,比對測量結(jié)果)。
能力驗(yàn)證則需得到CNAS承認(rèn)的機(jī)構(gòu)組織的才行(不能自己組織):
運(yùn)作的主體不同
任何實(shí)驗(yàn)室或某領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室群體都可以根據(jù)各自的需要組織實(shí)驗(yàn)室間比對活動, 而能力驗(yàn)證活動需由認(rèn)可機(jī)構(gòu)或其 授權(quán)/認(rèn)可的機(jī)構(gòu)組織運(yùn)作。
運(yùn)作的依據(jù)不同
實(shí)驗(yàn)室間比對可按照預(yù)先規(guī)定的條件進(jìn)行,而能力驗(yàn)證應(yīng)依據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則43《利用實(shí)驗(yàn)室間比對的能力驗(yàn)證》進(jìn)行,以確保能力驗(yàn)證計(jì)劃的質(zhì)量。
評價(jià)內(nèi)容不同
能力驗(yàn)證活動必須對參加對象進(jìn)行能力評價(jià),而實(shí)驗(yàn)室間比對往往只需要得到某個(gè)特定的結(jié)論。
保密政策不同
大多數(shù)的能力驗(yàn)證活動應(yīng)對參加者的身份予以保密,而實(shí)驗(yàn)室間比對可以不考慮這一問題。
確定比對和驗(yàn)證的儀器類型
比對和驗(yàn)證試驗(yàn)包括七大類型:①儀器比對試驗(yàn);②人員比對試驗(yàn);③實(shí)驗(yàn)室間比對試驗(yàn);④標(biāo)準(zhǔn)樣品驗(yàn)證試驗(yàn);⑤不同試驗(yàn)方法之間的驗(yàn)證試驗(yàn);⑥對保留樣品的重復(fù)測試;⑦樣品不同特性間相互關(guān)系驗(yàn)證試驗(yàn)。
比對和驗(yàn)證試驗(yàn)應(yīng)注意的問題
一些需要明了的問題
1.關(guān)于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對和能力驗(yàn)證
利用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部檢測人員間比對來確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動,是評價(jià)檢測人員是否具有勝任其所從事檢測工作能力的方法。
2.關(guān)于實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證
利用實(shí)驗(yàn)室間比對來確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動,實(shí)際上是為了確保實(shí)驗(yàn)室維持較高的檢測水平而對其能力考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動。
3.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的比對
利用實(shí)驗(yàn)室間同類設(shè)備比對來確定設(shè)備的測量能力及精確度的活動。
4.實(shí)驗(yàn)室方法比對
對同一檢測項(xiàng)目的不同檢測方法比對來確定不同檢測方法準(zhǔn)確性、可靠性的活動。
5.比對項(xiàng)目的選擇
檢測機(jī)構(gòu)自行組織的比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn),項(xiàng)目的選擇可從以下幾方面考慮:客戶投訴項(xiàng)目、無法溯源的儀器設(shè)備、使用非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法的項(xiàng)目、新開展的項(xiàng)目、其他技術(shù)水平要求較高的檢測項(xiàng)目。
例:CNAS承認(rèn)的能力驗(yàn)證活動包括
1、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可國際合作組織,如亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)、歐洲認(rèn)可合作組織(EA)等開展的能力驗(yàn)證活動;
2、國際和區(qū)域性計(jì)量組織,如國際計(jì)量委員會(CIPM)、亞太計(jì)量規(guī)劃組織(APMP)等開展的國際比對活動;
3、國際權(quán)威組織實(shí)施的行業(yè)國際性比對活動;
4、我國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)管部門和國家計(jì)量院組織的能力驗(yàn)證活動;
5、CNAS認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者提供的能力驗(yàn)證計(jì)劃;
6、與CNAS簽署相互承認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃;
7、與CNAS簽署相互承認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者(已在CNAS備案的)組織的能力驗(yàn)證活動;
8、由其他各行業(yè)組織的能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對計(jì)劃,如能夠證明其運(yùn)作符合ISO/IEC 指南43-1《能力驗(yàn)證計(jì)劃的建立和運(yùn)作》或ILAC-G13《對能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者能力的要求》,在通過CNAS審核后,可予以承認(rèn)。
一般優(yōu)先選擇以下實(shí)驗(yàn)室參與實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證:
a.通過計(jì)量認(rèn)證認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室;
b.管理體系符合ISO/IEC 17025或ISO/IEC導(dǎo)則25要求,并經(jīng)有關(guān)組織認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室(如通過國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室);
c.實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證項(xiàng)目應(yīng)是該實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過認(rèn)可的項(xiàng)目。
比對和驗(yàn)證試驗(yàn)實(shí)質(zhì)上是對實(shí)驗(yàn)室檢測能力與檢測水平的真實(shí)考核。通過開展比對和驗(yàn)證試驗(yàn),可使檢測能力與檢測水平有很大提高,確保了出具的檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量。
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