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01
使用裝訂完整的實驗記錄本和受控的紙張、表格，不得將數(shù)據(jù)記錄于私人筆記本、散頁紙張或非受控的紙張、表格。
02
原始數(shù)據(jù)記錄應及時而準確，所有的原始數(shù)據(jù)都應及時而清晰地記錄下來。數(shù)據(jù)記錄用筆通常為黑色或藍黑色墨水筆，不允許使用鉛筆等字跡可被抹擦掉的筆、或隨著時間的推移字跡會褪色的墨水筆或圓珠筆等。不得移動粘貼于筆記本上的數(shù)據(jù)。
03
簽名和日期 記錄有檢驗數(shù)據(jù)或相關信息的所有頁次都必須有當事人的簽名和記錄日期。如果同一頁上的數(shù)據(jù)由多人記錄，每位記錄者均須署名并標明日期。所有的原始數(shù)據(jù)均須經(jīng)第二者復核并簽名認可。
04
數(shù)字記錄：所有的記錄數(shù)字應明晰并且附有相應的計量單位。在相應的檢驗規(guī)程中要闡明數(shù)字的處理方法，如科學記數(shù)法、關鍵數(shù)字的處理以及菌落計數(shù)的報告方法等。
05
多處引用的數(shù)據(jù)資料：在試驗室，同一標準曲線往往會用于多個實驗項目。務必清晰地注明數(shù)據(jù)的具體來源和確切存放位置，復印的數(shù)據(jù)資料要得到當事人的簽名確認。
06
供試品制備：記錄樣品名稱、批號以及在其容器外標明的其他相關信息均應作為原始數(shù)據(jù)記錄下來。所有的樣品重量都應作為原始數(shù)據(jù)記錄下來。實驗室要制訂用于定性測試的樣品的重量允許波動范圍，一般情況下，用于定性的樣品重量不超過其規(guī)定重量的±5%是可接受的。用于定量分析的樣品必須用分析天平稱量，并將完整的實際稱量值記錄下來。原始記錄中應清晰地記下供試品的稀釋度，包括溶劑體積和溶液的移取體積。
07
標準品制備記錄：在原始記錄中應注明標準品的名稱、來源、批號、有效期、純度和儲存條件、前處理條件。如配制好的標準液被儲備，應記下相應的儲存條件和有效期。
08
特殊試驗用菌種所有用于微生物試驗的菌株都應清楚地標明菌種名稱、代號(如CMCC ATCC等)批號、有效期和傳代次數(shù)。用子接種的菌懸液必須標明制備日期和有效期。具有可追溯性。定期將庫存菌種與菌種保藏記錄(菌種臺賬)進行核對。
09
試劑和緩沖液清楚地記錄試劑、緩沖溶液的配制信息，包括試劑/緩沖溶液的配制批號、各組分的化學名稱、供應商、批號、純度、效期和用量，以及試劑和緩沖液滅菌參數(shù)、包裝方式、儲藏條件和有效期等。
10
日期和時間：原始數(shù)據(jù)資料均按年歷順序記錄時間和日期。日期務必與所做的工作相一致。要清楚地解釋同一記錄上的多個日期。任何可編程的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)應能準確反映實際日期和時間。實驗室分析人員不能添加或更改一份已經(jīng)簽有名字和日期的記錄，除非在添加便改處重新簽名和簽日期，并且對相應的添加或更正給予明確解釋。
11
溫度：實驗室要規(guī)定統(tǒng)一的溫度計錄單位，如所有的培養(yǎng)溫度均以攝氏度為單位。根據(jù)相應溫度控制設備的管理要求按時記錄溫度。此外，還要定期對溫度記錄進行審核和趨勢分析等。
12
刪除和添加:處理刪除和添加可能始終是最難遵從的要求的項目之一。在實驗室，每個含有刪除或添加的記錄看上去總好像未經(jīng)過正確處理或解釋。原始數(shù)據(jù)中的錯誤須用單線劃除，更正人要在更正記錄處簽上名字和日期并解釋原因。任何影響到實驗結果的變更記錄都應當由另一人復核，復核人員最好是主管或組長。
文章來源：網(wǎng)絡
使用裝訂完整的實驗記錄本和受控的紙張、表格，不得將數(shù)據(jù)記錄于私人筆記本、散頁紙張或非受控的紙張、表格。
02
原始數(shù)據(jù)記錄應及時而準確，所有的原始數(shù)據(jù)都應及時而清晰地記錄下來。數(shù)據(jù)記錄用筆通常為黑色或藍黑色墨水筆，不允許使用鉛筆等字跡可被抹擦掉的筆、或隨著時間的推移字跡會褪色的墨水筆或圓珠筆等。不得移動粘貼于筆記本上的數(shù)據(jù)。
03
簽名和日期 記錄有檢驗數(shù)據(jù)或相關信息的所有頁次都必須有當事人的簽名和記錄日期。如果同一頁上的數(shù)據(jù)由多人記錄，每位記錄者均須署名并標明日期。所有的原始數(shù)據(jù)均須經(jīng)第二者復核并簽名認可。
04
數(shù)字記錄：所有的記錄數(shù)字應明晰并且附有相應的計量單位。在相應的檢驗規(guī)程中要闡明數(shù)字的處理方法，如科學記數(shù)法、關鍵數(shù)字的處理以及菌落計數(shù)的報告方法等。
05
多處引用的數(shù)據(jù)資料：在試驗室，同一標準曲線往往會用于多個實驗項目。務必清晰地注明數(shù)據(jù)的具體來源和確切存放位置，復印的數(shù)據(jù)資料要得到當事人的簽名確認。
06
供試品制備：記錄樣品名稱、批號以及在其容器外標明的其他相關信息均應作為原始數(shù)據(jù)記錄下來。所有的樣品重量都應作為原始數(shù)據(jù)記錄下來。實驗室要制訂用于定性測試的樣品的重量允許波動范圍，一般情況下，用于定性的樣品重量不超過其規(guī)定重量的±5%是可接受的。用于定量分析的樣品必須用分析天平稱量，并將完整的實際稱量值記錄下來。原始記錄中應清晰地記下供試品的稀釋度，包括溶劑體積和溶液的移取體積。
07
標準品制備記錄：在原始記錄中應注明標準品的名稱、來源、批號、有效期、純度和儲存條件、前處理條件。如配制好的標準液被儲備，應記下相應的儲存條件和有效期。
08
特殊試驗用菌種所有用于微生物試驗的菌株都應清楚地標明菌種名稱、代號(如CMCC ATCC等)批號、有效期和傳代次數(shù)。用子接種的菌懸液必須標明制備日期和有效期。具有可追溯性。定期將庫存菌種與菌種保藏記錄(菌種臺賬)進行核對。
09
試劑和緩沖液清楚地記錄試劑、緩沖溶液的配制信息，包括試劑/緩沖溶液的配制批號、各組分的化學名稱、供應商、批號、純度、效期和用量，以及試劑和緩沖液滅菌參數(shù)、包裝方式、儲藏條件和有效期等。
10
日期和時間：原始數(shù)據(jù)資料均按年歷順序記錄時間和日期。日期務必與所做的工作相一致。要清楚地解釋同一記錄上的多個日期。任何可編程的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)應能準確反映實際日期和時間。實驗室分析人員不能添加或更改一份已經(jīng)簽有名字和日期的記錄，除非在添加便改處重新簽名和簽日期，并且對相應的添加或更正給予明確解釋。
11
溫度：實驗室要規(guī)定統(tǒng)一的溫度計錄單位，如所有的培養(yǎng)溫度均以攝氏度為單位。根據(jù)相應溫度控制設備的管理要求按時記錄溫度。此外，還要定期對溫度記錄進行審核和趨勢分析等。
12
刪除和添加:處理刪除和添加可能始終是最難遵從的要求的項目之一。在實驗室，每個含有刪除或添加的記錄看上去總好像未經(jīng)過正確處理或解釋。原始數(shù)據(jù)中的錯誤須用單線劃除，更正人要在更正記錄處簽上名字和日期并解釋原因。任何影響到實驗結果的變更記錄都應當由另一人復核，復核人員最好是主管或組長。
文章來源：網(wǎng)絡
