飛行檢查,指事先不通報被檢查部門實(shí)施的現(xiàn)場檢查,遵循“雙隨機(jī)一公開”的原則,對實(shí)驗室的檢測和管理能力都有著非常高的要求。以下為相關(guān)的答疑問題匯總,有需要的小伙伴趕緊收藏吧!
答疑匯總1、檢測方法已取得資質(zhì),但客戶送的樣品存在方法偏離,例如樣品量不夠做雙樣、或檢測重金屬項目,但客戶提供的是消解液。在委托單和檢測報告中都已標(biāo)注檢測方法有偏離的情況下,可以檢測報告可以蓋CMA嗎? 答:不可以蓋CMA。2、檢測時間在原始記錄是記錄一個時間點(diǎn)(實(shí)驗開始時間點(diǎn)或是結(jié)束時間點(diǎn))還是記錄檢測的時間段,從開始到結(jié)束的時間?答:我認(rèn)為記錄開始時間就可以了。其他時間信息原始譜圖等原始記錄上都有,此外,檢驗人員、審核人員簽名時也要把日期寫上。 3、什么是方法偏離?改變稱樣量、提取液體積、最終定容體積、或同等比例縮小稱樣量和定容體積,算不算方法偏離?答:可以不算,但要確保檢出限或定量限沒有變化。 4、解釋和意見的記錄,以什么形式傳遞給客戶?是類似報告的方式還是口頭打電話,內(nèi)部做好記錄。對于這個記錄歸檔,是否附在相應(yīng)的報告后面就行了。答:一定是書面的,可以采用報告附件形式。 5、抽樣方面一般查哪些記錄,樣品的運(yùn)輸過程記錄是只有特殊環(huán)境的才需要記錄嗎,比如冷凍和冷藏 常溫的不用吧。運(yùn)輸記錄會涉及到很多批次樣品,最終歸檔是集中方式,還是復(fù)印或其他形式附在報告及原始記錄歸檔。答:抽樣記錄除了委托人要求必須的資料外,其他記錄需要抽樣人員事先進(jìn)行風(fēng)險分析,確定主要風(fēng)險點(diǎn)并做好記錄。常溫條件也要記錄,在記錄表記錄溫濕度。多個樣品同時運(yùn)輸,可以集中規(guī)定,但在報告所附抽樣記錄中要說明及給出檔案存放指向。 6、合同評審應(yīng)該如何進(jìn)行?樣品進(jìn)入實(shí)驗室前是否必須確定好檢測方法?有些項目有很多方法我們都有資質(zhì)且客戶不指定,能不能讓檢測人看情況選擇合適的方法?答:合同評審應(yīng)該如何進(jìn)行?問題太大。樣品進(jìn)入實(shí)驗室前是否必須確定好檢測方法?是。有些項目有很多方法我們都有資質(zhì)且客戶不指定,能不能讓檢測人看情況選擇合適的方法?最好讓檢測人員選擇,以最小的消耗得到最大收益。 7、一份樣品要做十幾個參數(shù),其中一個參數(shù)我們有能力沒有資質(zhì),能不能加*在說明頁說明該項目不在資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)?這在飛行檢查中算是超范圍嗎?比如企標(biāo)的感官? 答:合同評審要給客戶說明,不加蓋CMA,要得到客戶的書面同意。報告中可以*注明其不在能力范圍內(nèi),并說明其用途。我認(rèn)為不算超范圍。 8、關(guān)于報告上的簽名,如采用電子簽名打印出來是否可以?采用手章蓋是否可以? 答:電子簽名打印可以,但要備案及本人授權(quán)書或機(jī)構(gòu)授權(quán)給報告編制部門。手簽章可以,但也要備案。備案原件放在報告編制部門,復(fù)印件放在授權(quán)文件檔案中。9、食品檢測公司搬遷后(同城市從市內(nèi)搬到市外),如果面臨隨后的飛行檢查,那么檢測公司應(yīng)重點(diǎn)注意什么,目前我們這里做了一些對實(shí)驗室新環(huán)境后的一些應(yīng)對措施? 答:相當(dāng)于一個新實(shí)驗室,全要素檢查,舊址工作是過去時,主要是新址的準(zhǔn)備。 10、期間核查和核查的區(qū)別是什么? 答:(1)核查是對設(shè)備的一種功能性、計量性檢查,沒有明確的時間安排,也無主次之分。(2)期間核查,是兩次檢定校準(zhǔn)時間點(diǎn)中間安排的計量性能評價。不是所有設(shè)備都進(jìn)行期間核查。11、請問一下除前處理部分外,原始記錄的計算部分可以進(jìn)行電子版的打印么?答:可以,但要確保數(shù)據(jù)的來源及追溯性 12、平時做儀器比對或方法比對時,2組數(shù)據(jù)偏差一般多大算比對合格,根據(jù)什么標(biāo)準(zhǔn)來定這個偏差? 答:不同方法不同的儀器,要求不同,這個不好回答 13、培訓(xùn)時提到的飛檢提前自備的自查表來源是哪兒?屬于自己制定的還是有文件規(guī)定? 答:問你們機(jī)構(gòu)所在的省市場局資質(zhì)認(rèn)定管理部門索取。如果是承檢機(jī)構(gòu),委托方各級市場局管理部門有。14、校準(zhǔn)曲線的中間點(diǎn)檢查,接受的判定標(biāo)準(zhǔn)怎么制定?有哪些參考依據(jù)嗎? 答:中國標(biāo)準(zhǔn)化增刊,農(nóng) 藥 殘 留 分 析 質(zhì) 量 控 制 程 序———?dú)W盟農(nóng)藥殘留監(jiān)測指南。網(wǎng)上可以下載的。 15、標(biāo)準(zhǔn)中未提到檢出限和定量限的如何做?答:色譜的檢出限、定量限與光譜分析的檢出限做法不一致,參考GB/T5009.1-2003。
文章來源:食品儀器分析
答疑匯總1、檢測方法已取得資質(zhì),但客戶送的樣品存在方法偏離,例如樣品量不夠做雙樣、或檢測重金屬項目,但客戶提供的是消解液。在委托單和檢測報告中都已標(biāo)注檢測方法有偏離的情況下,可以檢測報告可以蓋CMA嗎? 答:不可以蓋CMA。2、檢測時間在原始記錄是記錄一個時間點(diǎn)(實(shí)驗開始時間點(diǎn)或是結(jié)束時間點(diǎn))還是記錄檢測的時間段,從開始到結(jié)束的時間?答:我認(rèn)為記錄開始時間就可以了。其他時間信息原始譜圖等原始記錄上都有,此外,檢驗人員、審核人員簽名時也要把日期寫上。 3、什么是方法偏離?改變稱樣量、提取液體積、最終定容體積、或同等比例縮小稱樣量和定容體積,算不算方法偏離?答:可以不算,但要確保檢出限或定量限沒有變化。 4、解釋和意見的記錄,以什么形式傳遞給客戶?是類似報告的方式還是口頭打電話,內(nèi)部做好記錄。對于這個記錄歸檔,是否附在相應(yīng)的報告后面就行了。答:一定是書面的,可以采用報告附件形式。 5、抽樣方面一般查哪些記錄,樣品的運(yùn)輸過程記錄是只有特殊環(huán)境的才需要記錄嗎,比如冷凍和冷藏 常溫的不用吧。運(yùn)輸記錄會涉及到很多批次樣品,最終歸檔是集中方式,還是復(fù)印或其他形式附在報告及原始記錄歸檔。答:抽樣記錄除了委托人要求必須的資料外,其他記錄需要抽樣人員事先進(jìn)行風(fēng)險分析,確定主要風(fēng)險點(diǎn)并做好記錄。常溫條件也要記錄,在記錄表記錄溫濕度。多個樣品同時運(yùn)輸,可以集中規(guī)定,但在報告所附抽樣記錄中要說明及給出檔案存放指向。 6、合同評審應(yīng)該如何進(jìn)行?樣品進(jìn)入實(shí)驗室前是否必須確定好檢測方法?有些項目有很多方法我們都有資質(zhì)且客戶不指定,能不能讓檢測人看情況選擇合適的方法?答:合同評審應(yīng)該如何進(jìn)行?問題太大。樣品進(jìn)入實(shí)驗室前是否必須確定好檢測方法?是。有些項目有很多方法我們都有資質(zhì)且客戶不指定,能不能讓檢測人看情況選擇合適的方法?最好讓檢測人員選擇,以最小的消耗得到最大收益。 7、一份樣品要做十幾個參數(shù),其中一個參數(shù)我們有能力沒有資質(zhì),能不能加*在說明頁說明該項目不在資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)?這在飛行檢查中算是超范圍嗎?比如企標(biāo)的感官? 答:合同評審要給客戶說明,不加蓋CMA,要得到客戶的書面同意。報告中可以*注明其不在能力范圍內(nèi),并說明其用途。我認(rèn)為不算超范圍。 8、關(guān)于報告上的簽名,如采用電子簽名打印出來是否可以?采用手章蓋是否可以? 答:電子簽名打印可以,但要備案及本人授權(quán)書或機(jī)構(gòu)授權(quán)給報告編制部門。手簽章可以,但也要備案。備案原件放在報告編制部門,復(fù)印件放在授權(quán)文件檔案中。9、食品檢測公司搬遷后(同城市從市內(nèi)搬到市外),如果面臨隨后的飛行檢查,那么檢測公司應(yīng)重點(diǎn)注意什么,目前我們這里做了一些對實(shí)驗室新環(huán)境后的一些應(yīng)對措施? 答:相當(dāng)于一個新實(shí)驗室,全要素檢查,舊址工作是過去時,主要是新址的準(zhǔn)備。 10、期間核查和核查的區(qū)別是什么? 答:(1)核查是對設(shè)備的一種功能性、計量性檢查,沒有明確的時間安排,也無主次之分。(2)期間核查,是兩次檢定校準(zhǔn)時間點(diǎn)中間安排的計量性能評價。不是所有設(shè)備都進(jìn)行期間核查。11、請問一下除前處理部分外,原始記錄的計算部分可以進(jìn)行電子版的打印么?答:可以,但要確保數(shù)據(jù)的來源及追溯性 12、平時做儀器比對或方法比對時,2組數(shù)據(jù)偏差一般多大算比對合格,根據(jù)什么標(biāo)準(zhǔn)來定這個偏差? 答:不同方法不同的儀器,要求不同,這個不好回答 13、培訓(xùn)時提到的飛檢提前自備的自查表來源是哪兒?屬于自己制定的還是有文件規(guī)定? 答:問你們機(jī)構(gòu)所在的省市場局資質(zhì)認(rèn)定管理部門索取。如果是承檢機(jī)構(gòu),委托方各級市場局管理部門有。14、校準(zhǔn)曲線的中間點(diǎn)檢查,接受的判定標(biāo)準(zhǔn)怎么制定?有哪些參考依據(jù)嗎? 答:中國標(biāo)準(zhǔn)化增刊,農(nóng) 藥 殘 留 分 析 質(zhì) 量 控 制 程 序———?dú)W盟農(nóng)藥殘留監(jiān)測指南。網(wǎng)上可以下載的。 15、標(biāo)準(zhǔn)中未提到檢出限和定量限的如何做?答:色譜的檢出限、定量限與光譜分析的檢出限做法不一致,參考GB/T5009.1-2003。
文章來源:食品儀器分析