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檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理中的20個(gè)數(shù)字經(jīng)

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2021-04-21
核心提示:體系文件常見(jiàn)的4個(gè)層次①質(zhì)量手冊(cè)(quality manual/ handbook)②程序文件(procedure files)③作業(yè)文件(working instructions
 
體系文件常見(jiàn)的4個(gè)層次

①質(zhì)量手冊(cè)(quality manual/ handbook)

②程序文件(procedure  files)

③作業(yè)文件(working instructions)

④記錄表格(record and form)

常見(jiàn)的4個(gè)唯一性標(biāo)識(shí)

①設(shè)備唯一性標(biāo)識(shí)

②文件唯一性標(biāo)識(shí)

③樣品唯一性標(biāo)識(shí)

④報(bào)告唯一性標(biāo)識(shí)
4本管理臺(tái)賬

①儀器設(shè)備臺(tái)賬

②計(jì)量校準(zhǔn)臺(tái)賬

③樣品報(bào)告臺(tái)賬

④標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)賬


管理體系有效運(yùn)行的4大標(biāo)志性管理活動(dòng)

①內(nèi)部審核活動(dòng)

②管理評(píng)審活動(dòng)

③質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)

④質(zhì)量控制活動(dòng)


檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理的PDCA 4階段循環(huán)

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核、管理評(píng)審、質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量控制活動(dòng)及過(guò)程猶如輪子一樣不斷地旋轉(zhuǎn)循環(huán)前進(jìn),不斷改進(jìn)提升。PDCA循環(huán)由美國(guó)戴明博士首創(chuàng),所以又稱(chēng)戴明輪。

P-計(jì)劃(Plan),建立工作的目標(biāo)及行動(dòng)方案。

D-實(shí)施(Do),是指依照計(jì)劃推行。

C-檢查(Check),對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行檢測(cè)并查找缺陷。

 

A-處理(Action),總結(jié)經(jīng)驗(yàn),修訂目標(biāo),改進(jìn)提升。

需要確認(rèn)的4類(lèi)非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法

①檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)采用的非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自制(設(shè)計(jì))檢測(cè)方法

③超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法

④經(jīng)過(guò)擴(kuò)充或修改的標(biāo)準(zhǔn)方法

需要制定的8大計(jì)劃

①檢定校準(zhǔn)計(jì)劃

②人員培訓(xùn)計(jì)劃

③內(nèi)部審核計(jì)劃

④管理評(píng)審計(jì)劃

⑤內(nèi)部質(zhì)控計(jì)劃

⑥期間核查計(jì)劃

⑦質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃

⑧能力驗(yàn)證計(jì)劃

15個(gè)常見(jiàn)崗位設(shè)置

①最高管理者

②質(zhì)量主管(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)

③技術(shù)主管(技術(shù)負(fù)責(zé)人)

④內(nèi)審員

⑤質(zhì)量監(jiān)督員

⑥文件(資料、檔案)管理員

⑦設(shè)備管理員

⑧樣品管理員

⑨合同評(píng)審員

⑩標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員

⑪檢驗(yàn)檢測(cè)人員

⑫投訴受理人員

⑬抽采樣人員

⑭授權(quán)簽字人

⑮意見(jiàn)解釋人

儀器管理的332要素
“3”個(gè)作業(yè)文件

①設(shè)備操作作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(操作規(guī)程)

②設(shè)備維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

③設(shè)備期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
“3”個(gè)記錄
      ①使用記錄
      ②維護(hù)記錄
      ③期間核查記錄
“2”個(gè)標(biāo)識(shí)

     ①管理標(biāo)識(shí)(唯一性編號(hào)+設(shè)備名稱(chēng)+型號(hào)規(guī)格+管理人等)
     ②狀態(tài)標(biāo)識(shí)(合格、準(zhǔn)用、停用)
電子文件、記錄和管理“3個(gè)加”
     ①加密:每個(gè)員工設(shè)置一個(gè)密碼,有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)
     ②加權(quán):設(shè)置權(quán)限,誰(shuí)能讀,誰(shuí)能改
     ③加備:定期備份
3種規(guī)范的更改
     ①文件更改:要有更改人的姓名或等效標(biāo)識(shí)(蓋章、縮寫(xiě)、電子簽名)和更改日期


②記錄更改:記錄當(dāng)劃改或更改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標(biāo)識(shí)


③報(bào)告更改:更換報(bào)告或追加文件,聲明代替原件或補(bǔ)充,保證唯一性

分包控制3個(gè)要素

①文件規(guī)定:有分包程序,分包給有資質(zhì)機(jī)構(gòu)


②客戶(hù)同意:書(shū)面征得客戶(hù)同意


③報(bào)告標(biāo)注:注明分包項(xiàng)目、分包機(jī)構(gòu)和證書(shū)編號(hào)

樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的3條內(nèi)容

①樣品的唯一性標(biāo)號(hào)

②樣品狀態(tài)標(biāo)識(shí)

③樣品群組細(xì)分的信息(必要時(shí))

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)3種常見(jiàn)質(zhì)量監(jiān)督工作方式

①日常監(jiān)督

②考核監(jiān)督

③崗前監(jiān)督

人員培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)的5種形式

①理論考試

②座談、討論、提問(wèn)

③現(xiàn)場(chǎng)操作(演示)

④報(bào)告或記錄核查

⑤質(zhì)控結(jié)果評(píng)價(jià)

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要授權(quán)的7類(lèi)人員

(授權(quán)應(yīng)明確領(lǐng)域/范圍)


3類(lèi)考核授權(quán)(培訓(xùn)后考核合格授權(quán))

①抽樣人員

②檢測(cè)、校準(zhǔn)人員

③操作重要設(shè)備人員

4類(lèi)任命授權(quán)(符合準(zhǔn)則規(guī)定條件后任命授權(quán)為崗位工作人員)

①授權(quán)簽字人

②意見(jiàn)解釋人

③內(nèi)審員

④質(zhì)量監(jiān)督員

期間核查常見(jiàn)的7種方式

①用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查

②參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)

③使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

④相同儀器比對(duì)

⑤同一樣品不同儀器檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)

⑥對(duì)保留樣品的再檢測(cè)

⑦協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比對(duì)

儀器設(shè)備的期間核查的9種可選擇的項(xiàng)目/參量

①零點(diǎn)檢查

②靈敏度

③準(zhǔn)確度

④分辨率

⑤測(cè)量重復(fù)性

⑥標(biāo)準(zhǔn)曲線線性

⑦儀器內(nèi)置自校檢查

⑧標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考物質(zhì)測(cè)試比對(duì)

⑨儀器說(shuō)明書(shū)列明的技術(shù)指標(biāo)

合同評(píng)審識(shí)別客戶(hù)要求接收樣品的7個(gè)要點(diǎn)

①檢驗(yàn)依據(jù)及方法

②檢驗(yàn)項(xiàng)目或參數(shù)

③完成日期與時(shí)限

④樣品最終的處理

⑤是否分包或偏離

⑥是否有附加信息(客戶(hù)有要求時(shí))

⑦檢測(cè)費(fèi)用及支付

常見(jiàn)質(zhì)量控制活動(dòng)的10種常見(jiàn)質(zhì)控方式
質(zhì)量控制活動(dòng)分為質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制


3種外部質(zhì)控方式

①能力驗(yàn)證

②測(cè)量審核

③機(jī)構(gòu)間比對(duì)


7種內(nèi)部質(zhì)控方式

①標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證

②盲樣測(cè)試

③加標(biāo)測(cè)定回收率

④內(nèi)部比對(duì)(人員比對(duì)、設(shè)備比對(duì)、方法比對(duì))

⑤留樣復(fù)測(cè)

⑥建立質(zhì)量控制圖

⑦不同特性項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果之間關(guān)聯(lián)性的分析

 

編輯:songjiajie2010

 
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關(guān)鍵詞: 檢驗(yàn)
 

 
 
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