設(shè)備使用前確認(rèn)是個(gè)非常重要的過(guò)程。在RB/T 214-2017 4.4.3設(shè)備管理中要求“設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求”。
設(shè)備投入使用前確認(rèn),是指設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收后的,在投入使用前,應(yīng)確認(rèn)其是否滿足標(biāo)準(zhǔn)方法的要求、設(shè)備準(zhǔn)確性的要求及計(jì)量溯源性的要求。設(shè)備投入使用前確認(rèn)應(yīng)由設(shè)備使用人員實(shí)施,誰(shuí)使用誰(shuí)確認(rèn),設(shè)備管理員應(yīng)對(duì)確認(rèn)情況進(jìn)行統(tǒng)一管理。
本標(biāo)準(zhǔn)明確了使用前確認(rèn)有兩種方式,第一種,是采用核查的方式,對(duì)不需要檢定/校準(zhǔn)的設(shè)備,應(yīng)采用核查的方式確認(rèn)其功能狀態(tài)是否滿足要求。至于需要核查哪些功能,由實(shí)驗(yàn)室根據(jù)設(shè)備工作原理進(jìn)行確定。第二種,對(duì)需要檢定/校準(zhǔn)的設(shè)備,應(yīng)對(duì)檢定/校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)其能不能滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。
如何進(jìn)行計(jì)量確認(rèn)?計(jì)量確認(rèn)是為確保測(cè)量設(shè)備檢定/校準(zhǔn)結(jié)果符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。計(jì)量確認(rèn)內(nèi)容應(yīng)包括:
a)檢定/校準(zhǔn)證書(shū)的完整性。校準(zhǔn)證書(shū)信息是否全面,包括校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的名稱、認(rèn)可證書(shū)號(hào)、校準(zhǔn)方法;校準(zhǔn)后的示值,包括修正值或修正因子、測(cè)量不確定度等信息;溯源性確認(rèn),經(jīng)過(guò)有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢定/校準(zhǔn),測(cè)量結(jié)果可溯源至國(guó)家基準(zhǔn);證書(shū)標(biāo)識(shí),加蓋檢定機(jī)構(gòu)鋼印、CNAS標(biāo)識(shí)及校準(zhǔn)專用章,還應(yīng)包含校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)周期等信息。
b)滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。對(duì)照檢定/校準(zhǔn)證書(shū),校準(zhǔn)特性值是否覆蓋了方法要求,設(shè)備準(zhǔn)確度或不確定度是否滿足方法要求。
c)確保有關(guān)數(shù)據(jù)得到及時(shí)更新和使用。當(dāng)設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)給出一組修正信息時(shí),應(yīng)根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果對(duì)相關(guān)設(shè)備進(jìn)行調(diào)整、導(dǎo)入校準(zhǔn)因子,或在使用中對(duì)測(cè)量值進(jìn)行修正。
為確保使用前確認(rèn)規(guī)范運(yùn)行,實(shí)驗(yàn)室可考慮編制設(shè)備使用前確認(rèn)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū),明確確認(rèn)的步驟和評(píng)價(jià)方法。標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有要求將使用前確認(rèn)編制成文件,這就看實(shí)驗(yàn)室能否控制好使用前確認(rèn)的一致性,如果能夠控制好就沒(méi)必要編制文件。如果覺(jué)得沒(méi)有把握,會(huì)出現(xiàn)確認(rèn)的隨意性,就應(yīng)該用文件來(lái)控制。