制劑安全試驗項目之一。主要用于考察藥品對組織是否引起紅腫、充血、變性、壞死等刺激癥狀，以判定制劑的局部毒性大小，為選擇合理給藥方法提供參考，或采用適當措施減少或消除其刺激。其中兔腿肌肉注射常用于注射劑的刺激性試驗。小白鼠腹腔注射亦可應用。此外，作為新藥研制的局部用藥，對用藥部位要進行局部刺激試驗，用肉眼觀察及鏡檢組織切片，測試刺激性，即炎癥的發(fā)展和恢復情況。例如進行呼吸道（包括肺部）的局部刺激性和毒性試驗，觀察對眼結膜和眼球的刺激作用以及進行完整和破損皮膚的毒性試驗和皮膚致敏試驗等。