WS310.3-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)》中對“大修”的定義為：超出該設(shè)備常規(guī)維護保養(yǎng)范圍，顯著影響該設(shè)備性能的維修操作，如壓力蒸汽滅菌器更換真空泵、與腔體相連的閥門、大型供汽管道、控制系統(tǒng)等。

美國國家標(biāo)準(zhǔn)AAMI ST79在13.6.4章節(jié)對滅菌器的“大修”解釋為：超出日常維護范圍的修理，比如壓力容器的焊接、滅菌艙門或者真空泵的更換、主要管線的改裝以及控制系統(tǒng)的升級和改造。

根據(jù)WS 310規(guī)定，滅菌器在大修后，應(yīng)進行物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測。物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測通過后，生物監(jiān)測應(yīng)空載連續(xù)監(jiān)測三次，合格后滅菌器方可使用，監(jiān)測方法應(yīng)符合GB/T 20367的有關(guān)要求。預(yù)真空（包括脈動真空）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)進行BD測試并重復(fù)三次，連續(xù)監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。

常規(guī)維修保養(yǎng)后不屬于大修的范疇，其維修后的性能驗證項目需要參照制造商的使用說明書。壓力蒸汽滅菌器的常見維修項目及維修后的性能驗證項目見下表：