一、關鍵控制點(CCPs)的識別
a)根據危害分析的結果(危害分析工作單),由HACCP計劃管理的控制措施所在的產品和/或過程步驟即為關鍵控制點;
b)如果危害分析的結果不能確定關鍵控制點,潛在的危害須由操作性前提方案控制;
c)同一危害可能由不止一個關鍵控制點實施控制;而在某些產品加工中可能無關鍵控制點。
二、關鍵控制點中關鍵限值(CL)的確定
2.1 確定關鍵限值
a)每一個關鍵控制點上的食品安全危害都應設立對應的關鍵限值,關鍵限值應符合有效、直觀、簡捷快速和經濟的原則。可考慮使用溫度、時間、純度、PH值、水分活度、體積等;
b)在關鍵限值內,應可確保食品安全危害在可接受水平內。
c)確定關鍵限值要基于科學依據,如法規(guī)限量、科學文獻、工業(yè)標準、驗證和確認的結果、試驗結論、客戶和專家意見、公認慣例等。
d)當一個關鍵限值控制多個危害水平時,其關鍵限值應由對其最不敏感的危害來決定。
2.2 應保持文件化的確定關鍵限值全理性的證據。
2.3 基于主觀信息的關鍵限值,如對產品、過程、處理等的感官檢驗,應有指導書、規(guī)范和(或)教育和培訓的支持。
2.4 建立操作限值
必要時,針對每個關鍵限值,適當選取更嚴格的數(shù)值作為操作限值。如果監(jiān)控說明CCP有失控的趨勢,超過操作限值,但沒有超過關鍵限值及時采取糾正和糾正措施,以減少超出關鍵限值的可能。
三、關鍵控制點中的監(jiān)視系統(tǒng)
3.1 對每個關鍵控制點應建立監(jiān)視系統(tǒng),測量和觀察其所有關鍵限值,以證明關鍵控制點處于受控狀態(tài)。
3.2 監(jiān)視系統(tǒng)包括監(jiān)視對象、方法、頻率、職責和記錄等方面的要求,應能夠及時識別是否超出關鍵限值,以便在產品使用或消費前對產品進行隔離。
3.3 監(jiān)視對象:每個關鍵控制點的關鍵限值。
3.4 監(jiān)視方法:
a)監(jiān)視方法應保證在適宜的時間框架內(在產品交付前)提供結果。通常選擇化學或物理的可提供快速的結果的方法;
b)監(jiān)控方法使用監(jiān)視裝置時應標明,如監(jiān)測溫度計、鐘表、PH計、水活度計、傳感器及分析儀器;
c)監(jiān)視和測量裝置的控制(包括校準)按《監(jiān)視和測量控制程序》的要求進行。
3.5 監(jiān)視頻率:應根據危害分析工作單決定。監(jiān)視可以是連續(xù)的或非連續(xù)的,如果可能應連續(xù)監(jiān)控,如果不能連續(xù)監(jiān)測,應確定監(jiān)測周期。
3.6 監(jiān)視職責:
a)規(guī)定每個監(jiān)視對象的監(jiān)視和評價監(jiān)視結果的職責和權限,應指明部門和崗位。執(zhí)行這相關職責的崗位應能及時地進行監(jiān)控活動,準確記錄每次監(jiān)控活動;
b)監(jiān)視職責盡可能由關鍵控制點上的直接操作崗位承擔,而相應的質檢人員評價監(jiān)視結果。
3.7 監(jiān)視記錄:應對所有的監(jiān)視數(shù)據由監(jiān)視人員進行實時記錄,填寫關鍵控制點監(jiān)視記錄并由其主管進行當班審核,出現(xiàn)偏差時還應有評價監(jiān)視結果人員的即時審核。
3.8 監(jiān)視系統(tǒng)應以HACCP計劃表中詳細規(guī)定,必要時建立程序或指導書做進一步的規(guī)定。
四、監(jiān)視結果超出關鍵限值時采取的措施
根據關鍵控制點監(jiān)視系統(tǒng)的特性,預先策劃監(jiān)視結果超出關鍵限值時所采取的措施,并在《HACCP計劃表》中明確規(guī)定。
五、建立HACCP計劃表
食品安全小組根據以上步驟的輸出,編制《HACCP計劃表》,包括如下內容:
a)HACCP計劃所要控制的危害;
b)已確定危害將被控制的關鍵控制點(CCPs);
c)針對每個危害,在每個關鍵控制點(CCP)上的關鍵限值;
d)對每個關鍵控制點(CCP)中每種危害的監(jiān)視程序;
e)關鍵限值超出時應采取的措施;
f)負責執(zhí)行每個監(jiān)視程序的人員;
g)監(jiān)視結果的記錄。
六、HACCP計劃的驗證
a)目的:驗證HACCP計劃的要素得以實施且有效;
b)方法:檢查監(jiān)視記錄,驗證方案是否得到實施;運行HACCP計劃,檢查其控制的關鍵參數(shù)是否在預期范圍內;現(xiàn)場檢查設備、儀器、人員是否符合要求;
c)頻率:首次運行或變更后重新運行時以及不超過十二個月的時間間隔進行;
d)職責:由HACCP小組負責;
e)記錄:參加人員應出具驗證報告記錄驗證過程和結果。對驗證不合格開立文件更改申請表或不合格處理單以對其進行糾正。
七、HACCP的執(zhí)行
a)規(guī)定每個監(jiān)視對象的監(jiān)視人員和評價監(jiān)視結果的人員,這些人員負責關鍵控制點監(jiān)視系統(tǒng)的執(zhí)行。他們應接受相關的培訓并理解其重要性;
b)監(jiān)視人員發(fā)現(xiàn)監(jiān)視對象(關鍵參數(shù))的單方向趨勢逼近關鍵限值(或操作限值),在記錄的同時,與其主管理溝通并采取《HACCP計劃表》規(guī)定的措施,使用監(jiān)視對象恢復正常;
c)監(jiān)視人員或其主管應立即將監(jiān)視記錄和采取措施的情況報告評價監(jiān)視結果的人員。評價監(jiān)視結果人員審核監(jiān)視記錄,進行分析和評價,并視實際情況采取進行一步的行動;
d)當監(jiān)視記錄表明關鍵參數(shù)已經超出關鍵限值時,對該批次產品應作為潛在不安全產品,按《不合格品控制程序》處理;
e)當監(jiān)視記錄不能確定關鍵參數(shù)超出關鍵限值是偶然因素時,應按《糾正和預防措施控制程序》要求處理,查明原因并防止再次發(fā)生。
八、HACCP計劃的控制
a)當HACCP計劃的輸入信息,包括危害分析、危害分析的預備步驟等信息發(fā)生變化時,應評審HACCP計劃,以進行必要的修改;
b)HACCP計劃的控制按《文件控制程序》和《記錄控制程序》要求進行。