九、微生物實(shí)驗(yàn)室管理制度

1.室內(nèi)應(yīng)備有專用的接種棒、酒精燈、試劑架、搪瓷盤及盛有5%石碳酸水溶液的消毒水、吸管筒、酒精和碘酒棉球等物。

2.無(wú)菌操作衣、帽和口罩應(yīng)每次使用后必須進(jìn)行清洗和高壓滅菌。

3.檢驗(yàn)前應(yīng)做好微生物實(shí)驗(yàn)室及工作臺(tái)的清潔，并用規(guī)定方法進(jìn)行滅菌消毒。

4.微生物檢驗(yàn)人員必須具備無(wú)菌概念，入室前應(yīng)嚴(yán)格洗手消毒。穿戴無(wú)菌工作衣、帽、口罩及拖鞋、不能化妝、佩帶飾物，不能裸手直接接觸食品添加劑。出室時(shí)應(yīng)脫去無(wú)菌工作衣、帽、口罩及拖鞋，并掛放在指定的地點(diǎn)。嚴(yán)禁穿戴無(wú)菌工作衣、帽走出無(wú)菌室，進(jìn)入非潔凈區(qū)域。

5.患有傳染病、皮膚病、皮膚有傷口者不能進(jìn)入無(wú)菌室進(jìn)行微生物操作。

6.在進(jìn)行檢定菌和食品添加劑檢驗(yàn)操作時(shí)，不得用手直接接觸或玷污他物，防止污染。

7.接種環(huán)在使用前或使用后必須經(jīng)過(guò)火焰熾灼滅菌，冷卻后方可使用或收還。

8.檢驗(yàn)過(guò)程中用完的器具應(yīng)定位放置。染菌器皿或剩余菌種、菌液或其他帶菌培養(yǎng)物的器皿應(yīng)在沸水中煮沸約30分鐘或進(jìn)行高壓滅菌后，方可棄去。操作時(shí)若將菌液碰到手或桌面，應(yīng)及時(shí)用消毒液處理，不得污染環(huán)境。

9.檢驗(yàn)完畢應(yīng)及時(shí)用消毒液清理操作用具，清潔工作臺(tái)及地面，并用紫外線燈消毒，關(guān)閉電源。室內(nèi)應(yīng)絕對(duì)保持整潔，定期消毒處理，保持無(wú)菌環(huán)境。非微生物檢驗(yàn)人員不得進(jìn)入無(wú)菌室，并謝絕參觀。檢定菌（法定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定用作生物檢定的一切菌種）有專人保管。原始菌種須在低溫保存，并作好檢定菌的傳代工作。無(wú)菌檢查后的菌液，必須經(jīng)高溫滅菌后棄去。凡作暴露菌試驗(yàn)后的雙碟培養(yǎng)基應(yīng)經(jīng)加熱約30分鐘后棄去。

10.潔凈室潔凈度的監(jiān)測(cè)工作應(yīng)定期測(cè)定，并記錄存檔。每次進(jìn)入無(wú)菌室操作時(shí)，必須同時(shí)進(jìn)行環(huán)境暴露試驗(yàn)檢測(cè)。

11.潔凈區(qū)域與非潔凈區(qū)域的壓差應(yīng)大于10，潔凈區(qū)域各室之間的壓差應(yīng)大于5，并按規(guī)定隨時(shí)檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

12.操作使用后的無(wú)菌衣，帽，口罩每次必須進(jìn)行清潔和消毒。未經(jīng)消毒的無(wú)菌衣不得帶入無(wú)菌室，更不得使用。

13.微生物檢測(cè)必須嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行。

十、檢定菌、培養(yǎng)基管理制度

1.檢定菌:凡法定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定用作生物檢定的一切菌種。

2.檢定菌種的來(lái)源為藥檢所提供（購(gòu)買）以接種好的菌種斜面。

3.檢定菌須有專人管理。

4.將購(gòu)來(lái)的各種試管斜面菌種放入3~8°C的冰箱中冷藏保存。

5.使用時(shí)必須按規(guī)定的方法啟用，并做好使用記錄。

6.嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)操作程序的規(guī)定進(jìn)行菌種的傳代接種。

7.將傳代并經(jīng)培養(yǎng)后的菌種放入3~8°C的冰箱中冷藏保存。

8.每支菌種需標(biāo)明菌名、接種日期和規(guī)定的使用有效期。

9.嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行無(wú)菌檢定工作。

10.菌種處理：凡以使用后的菌種斜面、過(guò)期的菌種斜面染菌或活性降低的斜面管必須在沸水中煮沸60分鐘以上，或放入蒸汽消毒鍋在121°C消毒1小時(shí)，方可棄去，未經(jīng)消毒的菌種斜面一律不得隨意的棄去，以防環(huán)境污染或交叉污染。

11.培養(yǎng)基需按標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行制備和消毒，置規(guī)定溫度的生化培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)規(guī)定時(shí)間后，應(yīng)檢查無(wú)菌生長(zhǎng)方可使用或可用直接使用從江蘇省疾控中心購(gòu)買的培養(yǎng)基。

12.凡做暴露菌落試驗(yàn)后的雙碟培養(yǎng)基必須經(jīng)加熱煮沸10〜15分鐘后棄去。

13.培養(yǎng)基處理：使用過(guò)的培養(yǎng)基，若為無(wú)菌則置沸水中煮沸60分鐘以上，再棄去；若為有菌，則必須經(jīng)高溫消毒后方可棄去。未經(jīng)消毒的培養(yǎng)基一律不得隨意的棄去，以防環(huán)境污染或交叉污染。

十一、貴重物品、劇毒品管理制度

1.凡貴重物品（如鉑金絲、鉑金坩堝等）均應(yīng)放入保險(xiǎn)箱中專人專管。

2.保險(xiǎn)箱應(yīng)雙人雙鎖。因工作需要使用時(shí)，由領(lǐng)用人員簽字登記領(lǐng)出。用畢及時(shí)清洗干凈登記歸還，并填好使用記錄。

3.貴重物品損壞或保管不善而丟失，后果均由使用人負(fù)責(zé)，并按公司規(guī)定處理。

4.劇毒試藥保管員必須具備較高的素質(zhì)和品質(zhì)，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，有一定的專業(yè)與安全知識(shí)。

5.劇毒試藥購(gòu)進(jìn)后，保管員應(yīng)檢查其包裝完好，封口嚴(yán)密，標(biāo)簽文字清晰完整，無(wú)污染、無(wú)滲漏、無(wú)破損、無(wú)啟封痕跡等。檢查后，稱毛重，填寫記錄，兩人共同簽名。

6.劇毒品必須加雙鎖分類存放于特殊柜或保險(xiǎn)箱內(nèi)，保險(xiǎn)柜的密碼和鑰匙由兩人分別保管，只有在兩人同時(shí)在場(chǎng)時(shí)才能打開(kāi)柜子。使用中必須雙人雙鎖管理。

7.劇毒品應(yīng)根據(jù)測(cè)試需要發(fā)放，由兩位保管員分別稱量和復(fù)核，并填寫發(fā)放記錄，領(lǐng)用者在記錄上簽名確認(rèn)，按規(guī)定使用和后處理，測(cè)試結(jié)束后立即歸還原處。同時(shí)進(jìn)行劇毒品使用記錄（包括使用日期、劇毒品名稱、數(shù)量、剩余量和使用者簽名）登記。

8.除另有規(guī)定外，劇毒試藥開(kāi)啟后有效期暫定五年。在此期間，若有異常情況，如：吸潮、發(fā)霉、變質(zhì)等現(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)報(bào)告部門負(fù)責(zé)人，統(tǒng)一交環(huán)保、安全部門集中處理，并做好記錄。過(guò)期的劇毒試藥也參照本條處理。

 

十二、復(fù)核制度

1.化驗(yàn)員將檢驗(yàn)記錄填寫完畢后由部門主管復(fù)核。未經(jīng)復(fù)核簽名的記錄處于未完成狀態(tài)，不能進(jìn)入批記錄。檢驗(yàn)員對(duì)此負(fù)責(zé)。

2.復(fù)核依據(jù)為該品種或該項(xiàng)目檢驗(yàn)規(guī)程。復(fù)核內(nèi)容為檢驗(yàn)項(xiàng)目完整、不缺項(xiàng)；書寫工整、正確，改錯(cuò)正確（必要時(shí)加以說(shuō)明）；檢驗(yàn)依據(jù)與檢驗(yàn)指令單一致；計(jì)算公式、計(jì)算數(shù)值均正確；實(shí)驗(yàn)記錄填寫完整、正確。

3.原始記錄符合規(guī)定要求，復(fù)核人員簽名。否則可拒絕復(fù)核，待檢驗(yàn)員按要求改正后再?gòu)?fù)核簽名。

十三、玻璃儀器管理制度

1.各種玻璃儀器要分門別類的存放，以便取用。經(jīng)常使用的玻璃儀器要洗凈干燥后放在專用柜內(nèi)，清洗清潔度以不掛水珠或內(nèi)壁有一層均勻水膜為準(zhǔn)。

2.清洗比色管不能使用毛刷；玻璃容量器具（量瓶、移液管、滴定管、量筒等）原則不可以加熱干燥，應(yīng)以自然晾干。

3.移液管洗凈后，應(yīng)用干凈濾紙包住兩端或全部用濾紙包起來(lái)，以防沾污。

4.滴定管用畢，洗去管內(nèi)的溶液，再用純水沖洗，上蓋玻璃短試管或塑料套套管，也可放盡水倒置，夾于滴定管夾上，長(zhǎng)期不用的滴定管要除掉凡士林后墊紙，用皮筋拴好活塞保存。

5.比色皿用畢洗凈，置濾紙上倒置晾干后收于比色皿盒或潔凈的器皿中。

6.量瓶或比色管等最好在清洗前用小繩將塞和管口拴好，以免打破塞子或互相弄混。需長(zhǎng)期保存的磨口儀器應(yīng)在塞間墊一張紙片，以免日久粘住。磨口塞間如有砂粒不要用力轉(zhuǎn)動(dòng)，以免損傷其精度。同理，不要用去污粉擦洗磨口部位。

7.成套的玻璃儀器用完后，要立即洗凈，放在專用紙盒內(nèi)保存。

8.精確玻璃儀器（滴定管、量瓶、移液管）使用前應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)，確保其準(zhǔn)確性。不合格者不能使用。

十四、化學(xué)試劑管理制度

1.實(shí)驗(yàn)室化學(xué)試劑貯存環(huán)境：實(shí)驗(yàn)室化學(xué)試劑應(yīng)單獨(dú)貯藏于專用的化學(xué)試劑貯存室內(nèi)。該貯存室應(yīng)陰涼避光、通風(fēng)良好，防止由于陽(yáng)光照射及室溫偏高造成試劑變質(zhì)、失效。室內(nèi)嚴(yán)禁明火，消防滅火設(shè)施器材完備，以防一旦事故發(fā)生造成傷害和損失。

2.盛放化學(xué)試劑的貯存柜需用防塵，耐腐蝕、避光的材質(zhì)制成，取用方便。

3.化學(xué)性質(zhì)相互抵觸的化學(xué)危險(xiǎn)物品,不得在同一柜或同一儲(chǔ)存室內(nèi)存放。

4.危險(xiǎn)品應(yīng)貯藏于專室或?qū)９裰�，除符合以上要求外，還應(yīng)門窗堅(jiān)固且朝外開(kāi)。其中易燃液體貯藏室溫度，爆炸品貯藏溫度均不得超過(guò)30°C，照明設(shè)備采用隔離、封閉、防爆型。

5.化學(xué)試劑的貯存管理需由具備一定的專業(yè)知識(shí)，具有高度責(zé)任心的專人負(fù)責(zé)。

6.實(shí)驗(yàn)室操作區(qū)內(nèi)的櫥柜中及操作臺(tái)上，只允許存放規(guī)定數(shù)量的化學(xué)試劑，不允許超量存放。多余的化學(xué)試劑須貯存在規(guī)定的貯存室中。檢驗(yàn)中使用的化學(xué)試劑種類繁多，須嚴(yán)格按其性質(zhì)（如劇毒、麻醉、易燃、易爆、易揮發(fā)、強(qiáng)腐蝕品等等）和貯存要求分類存放。

7.各種試劑均應(yīng)包裝完好，封口嚴(yán)密，標(biāo)簽完整，內(nèi)容清晰，貯存條件明確。

8.發(fā)現(xiàn)試劑瓶上標(biāo)簽掉落或?qū)⒁�掉落模糊時(shí)，應(yīng)立即重新貼好標(biāo)簽。

9.劇毒試劑試藥應(yīng)執(zhí)行雙人雙鎖專柜管理,設(shè)專帳保管。使用時(shí)實(shí)行復(fù)核制。

10.試藥開(kāi)啟使用應(yīng)填寫啟封簽。啟封簽內(nèi)容：?jiǎn)⒎馊掌凇⒂行�期至、啟封人。填寫好的啟封簽�?yīng)貼在試劑瓶上。

11.試劑啟封后，固體試劑有效期暫定五年，液體試劑有效期暫定三年，有效期的使用到有效期截至。所有試藥必須在其有效期內(nèi)使用。

12.如果試藥在有效期內(nèi)出現(xiàn)異常情況：如變色、吸濕等，則有效期提前結(jié)束。

十五、安全管理制度

1.非實(shí)驗(yàn)室工作人員不得隨便出入實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室儀器、設(shè)備非經(jīng)允許，一律不準(zhǔn)搬動(dòng)和使用。

2.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙。使用明火和易燃危險(xiǎn)物，必須嚴(yán)格遵守使用規(guī)定，在指定的地點(diǎn)使用，使用易燃易爆的試劑必須避開(kāi)明火。

3.易燃液體加熱，必須在水浴或沙浴中進(jìn)行，避免明火。

4.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的防火設(shè)施必須齊備，保持良好狀態(tài)，嚴(yán)格易位或挪做他用，實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)熟悉并掌握滅火器的使用。

5.所有檢測(cè)工作均應(yīng)按檢驗(yàn)規(guī)定進(jìn)行，不得擅自變更以免發(fā)生意外事故。

6.凡使用有毒、刺激性、腐蝕性試劑，或操作中產(chǎn)生有毒、有刺激性物質(zhì)時(shí)，應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行，并按規(guī)定戴好防護(hù)眼鏡、及浸塑手套等防護(hù)用具。操作結(jié)束后，要及時(shí)妥善處理現(xiàn)場(chǎng)。

7.所用試劑應(yīng)貼有標(biāo)簽，并按化學(xué)性能分別存放，絕不能在容器內(nèi)盛放與標(biāo)簽不符的物質(zhì)。在試劑使用前應(yīng)仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、有效期、以免發(fā)生差錯(cuò)。

8.將玻璃棒、玻璃管、溫度計(jì)等插入或拔出膠塞、膠管時(shí)均應(yīng)墊有棉布（或帶手套），且不能強(qiáng)行插入或拔出，以免折斷刺傷人。

9.高壓鋼瓶應(yīng)存放于規(guī)定地點(diǎn)，并由抱箍固定，開(kāi)啟高壓鋼瓶開(kāi)關(guān)時(shí)，應(yīng)緩慢，并不能將出口對(duì)人。

10.嚴(yán)禁用嘴吸取各類化學(xué)藥品。

11.各項(xiàng)設(shè)備儀器應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程，隨時(shí)掌握設(shè)備使用情況，發(fā)生故障及時(shí)解決，以保證設(shè)備儀器的正常使用。

12.需人為控制使用的儀器，設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)中嚴(yán)禁操作人員脫崗。

13.劇毒藥品管理，必須兩人掌握鑰匙，嚴(yán)格劇毒藥品收發(fā)管理制度。

14.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有電氣設(shè)備不得擅拉臨時(shí)電線，不得有裸露線頭或直接連接電器。

15.工作結(jié)束或離開(kāi)操作室時(shí)，檢查水電汽及各種開(kāi)關(guān)是否已經(jīng)關(guān)閉，確認(rèn)后方可離開(kāi)。

十六、清潔衛(wèi)生管理制度

1.實(shí)驗(yàn)室是檢定產(chǎn)品質(zhì)量的重要工作場(chǎng)所，潔凈的環(huán)境是工作的前提。工作人員進(jìn)入檢驗(yàn)室前，須更換好清潔的工作服、工作鞋。

2.各實(shí)驗(yàn)室人員每天工作前要做好本室清潔衛(wèi)生工作，保持地面清潔，門窗玻璃、墻面、天花板清潔完好。

3.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)備、容器、工具按要求放置，臺(tái)面整潔，不得存放與工作無(wú)關(guān)的物品和私人雜物，試劑擺放整齊并符合清潔、安全標(biāo)準(zhǔn)。

4.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得吸煙，不得吃食品。

5.無(wú)菌室、精密儀器室等，應(yīng)按其特殊要求進(jìn)行清潔及消毒工作。

6.工作結(jié)束后，各人將各自的臺(tái)面、水槽收拾干凈，工作臺(tái)、試劑架、試劑瓶等必須清潔無(wú)積灰。

7.公用場(chǎng)所由全體人員分工負(fù)責(zé)，定期打掃。工作場(chǎng)所包括公用工作場(chǎng)所要求定期進(jìn)行大掃除。