農(nóng)藥/殺蟲劑是指用于防止,消滅,驅(qū)趕或減輕有害物的物質(zhì)或混合性物質(zhì),包括除草劑,殺真菌劑,蟑螂噴霧劑,蟑螂丸,鼠藥,虱藥,消毒劑,除霉產(chǎn)品等等.
按美國法律規(guī)定,出口到美國的農(nóng)藥/殺蟲劑產(chǎn)品必須在EPA注冊后,才能在美國市場上銷售,以保證人類的健康和環(huán)境的安全.
注冊程序如下:
I.制造商提交殺蟲劑注冊申請
申請包括:
1.需要的測試數(shù)據(jù):
產(chǎn)品化學(xué)組成
對食品安全的人體和環(huán)境評估
容許量,包括食品中殺蟲劑殘留量的信息
制造過程可靠性證明
2.標(biāo)簽信息:
工作數(shù)據(jù)/occupational data
使用指導(dǎo)
恰當(dāng)?shù)木?br />3.履行所有法律和財政義務(wù)的證據(jù)
II.EPA處理申請并進行評估|
收到申請以后:
1.EPA將申請分配到相應(yīng)的殺蟲劑部門,相應(yīng)部門進行處理。然后項目管理人就要:
完成詳細(xì)的申請審查
分配并調(diào)節(jié)適當(dāng)?shù)目茖W(xué)審查
制造優(yōu)先次序和時間表
調(diào)節(jié)行政管理活動
就審查事宜與申請人或注冊人溝通
A.EPA通過審查以下數(shù)據(jù)評估人體健康危害(強調(diào)敏感人組,如兒童和免疫性減弱的人群):
總的危害—通過食品、水和住宅使用
積累的危害—通過有相同影響的各種不同殺蟲劑
B.EPA評估職業(yè)危害
C.EPA通過審查以下數(shù)據(jù)來評估環(huán)境危害:
對地下水的潛在污染
對瀕于滅絕的物種的危害|
對內(nèi)分泌失調(diào)的潛在影響
2.危害估定和同級評審/peer review
EPA將關(guān)于殺蟲劑產(chǎn)品的所有科學(xué)數(shù)據(jù)匯編成全面的健康和環(huán)境危害評估,以確定產(chǎn)品或成份將對人類和周圍環(huán)境造成的影響。
健康和環(huán)境危害評估由科學(xué)專家通過同級評審程序進行
3.危害處理和調(diào)整決定,EPA:
考慮其危害評估和同級評審
審查危害減輕措施
調(diào)查已經(jīng)注冊的替換性殺蟲劑
與申請人調(diào)節(jié)危害處理
III.EPA對殺蟲劑注冊做出決定
提議的殺蟲劑用途符合EPA的人類健康保護標(biāo)準(zhǔn)嗎?
提議的殺蟲劑用途符合EPA的工人保護標(biāo)準(zhǔn)嗎?
提議的殺蟲劑用途符合EPA保護環(huán)境的標(biāo)準(zhǔn)嗎?
如果申請不符合這些標(biāo)準(zhǔn),EPA:
說明需要更多或更優(yōu)的數(shù)據(jù)
說明要修改的標(biāo)簽
說明任何使用限制
就不足之處與申請人溝通
如果符合條件,EPA
如果殺蟲劑用于食品上,則確定一個容許量
批準(zhǔn)注冊,可能還有危害減輕
在《聯(lián)邦注冊》上發(fā)表聲明,執(zhí)行部門的官方出版物