背景:
鈣奶飲料屬于調(diào)配型含乳飲料,主要由水、牛奶或奶粉、甜味劑、酸味劑、食用香精、乳化穩(wěn)定劑、絡(luò)合劑等原料經(jīng)適當(dāng)?shù)募庸すに囌{(diào)制而成,是當(dāng)前市售各類(lèi)乳飲料中深受消費(fèi)者,尤其是兒童喜愛(ài)的品種之一。因此,乳飲料適宜作為營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化的載體,比較有代表性的是AD鈣奶和鐵鋅鈣果奶等。
本案例涉及的企業(yè)采用GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置車(chē)間(輔助車(chē)間采用三十萬(wàn)級(jí),配料車(chē)間、灌裝車(chē)間采用十萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn));生產(chǎn)過(guò)程采用HACCP體系適時(shí)監(jiān)控;整體運(yùn)行ISO9000管理,在較強(qiáng)生產(chǎn)控制能力之下,形成了良好的生產(chǎn)環(huán)境與管理環(huán)境。
本案例涉及的產(chǎn)品為鈣奶飲料,其工藝流程為:
見(jiàn)圖1.1。
圖1.1 鈣奶飲料的工藝流程
質(zhì)量事件:
客服中心反應(yīng)西南某市場(chǎng)**ml鈣奶飲料出現(xiàn)酸敗,瓶體無(wú)變形、擠壓、破損現(xiàn)象,瓶口封口處有明顯鋁箔熱封皺褶現(xiàn)象,瓶口切口處有高低不齊現(xiàn)象;瓶中有結(jié)塊現(xiàn)象;開(kāi)瓶后,有酸化異味。
調(diào)查分析:
1.以質(zhì)監(jiān)部牽頭及時(shí)成立事件調(diào)查組;
2.及時(shí)聯(lián)系問(wèn)題產(chǎn)品所在市場(chǎng)的市場(chǎng)監(jiān)管人員就產(chǎn)品問(wèn)題癥狀、產(chǎn)品批次、同類(lèi)產(chǎn)品是否存在類(lèi)似問(wèn)題等相關(guān)情況進(jìn)行調(diào)查;
3.追查同批次產(chǎn)品的其它市場(chǎng)情況;
4.就市場(chǎng)情況,展開(kāi)內(nèi)部調(diào)查,開(kāi)總結(jié)與處理會(huì)議,并匯報(bào)給上級(jí)部門(mén)。
對(duì)于問(wèn)題產(chǎn)品的個(gè)體進(jìn)行觀察,發(fā)現(xiàn)其投訴產(chǎn)品存在酸敗,瓶中有結(jié)塊現(xiàn)象,打開(kāi)后酸化,有異味等情況。
根據(jù)分析,酸敗原因主要是因?yàn)槲⑸锓敝骋鹱兾叮瑫r(shí)伴隨出現(xiàn)蛋白變性凝固現(xiàn)象等,特別是奶飲料類(lèi)制品,營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)特別豐富,給微生物繁殖提供了有利條件,其可能的原因如下:
1.輔料的細(xì)菌總數(shù)過(guò)高;
2.罐裝過(guò)程,操作不當(dāng),導(dǎo)致過(guò)程二次污染,導(dǎo)致微生物增多;
3.能力是否正常、有效,是否達(dá)到滅菌要求;
4.過(guò)程是否對(duì)產(chǎn)品包裝造成損傷,給微生物進(jìn)入創(chuàng)造了條件;
5.過(guò)程的溫濕度是否合理;
6.過(guò)程,供應(yīng)商倉(cāng)儲(chǔ)過(guò)程等等是否造成產(chǎn)品損傷,溫濕度等等是否合理等。
根據(jù)酸敗現(xiàn)象對(duì)該批產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)比分析,主要從以下幾個(gè)方面入手:
1.查明該批號(hào)產(chǎn)品,以及臨近該批號(hào)產(chǎn)品的所有走向,以及銷(xiāo)售點(diǎn)中所有出現(xiàn)酸敗個(gè)體特征與總數(shù),酸敗率≤0.1%0。并抽樣送檢,檢驗(yàn)結(jié)果為酸度值、微生物值均超過(guò)公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn);
2.根據(jù)批號(hào)追溯生產(chǎn)過(guò)程:從人、機(jī)、料、法、環(huán)查看生產(chǎn)記錄是否正常,是否處于受控狀態(tài)(銷(xiāo)售點(diǎn)庫(kù)存、經(jīng)銷(xiāo)商庫(kù)存、運(yùn)輸過(guò)程、生產(chǎn)因素、原料因素等相關(guān)數(shù)據(jù))。重點(diǎn)針對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品批號(hào)及其附近批號(hào)(其附近批號(hào)依據(jù)公司的原料供應(yīng)量、生產(chǎn)能力、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、管理體制等確定);
3.奶液有明顯發(fā)酸,瓶底部有沉淀。接合結(jié)合市場(chǎng)反應(yīng)的情況,確定是否有必要進(jìn)入理化或是微生物分析,通常主要進(jìn)行微生物分析,分析細(xì)菌類(lèi)型與根據(jù)微生物的繁殖規(guī)律,尋找更加具體的原因;
以上分析的魚(yú)翅分析簡(jiǎn)圖來(lái)表示,見(jiàn)圖1.2。
圖1.2 HDPE瓶裝鈣奶飲料酸敗魚(yú)翅分析簡(jiǎn)圖
根據(jù)該項(xiàng)批產(chǎn)品的酸敗數(shù)量,及其綜合批號(hào)追溯的相關(guān)數(shù)據(jù),確定酸敗原因。
具體分析如下:
該問(wèn)題的產(chǎn)生是系統(tǒng)性問(wèn)題,比如前工藝段出現(xiàn)瓶體不良時(shí),必會(huì)造成后工藝段的灌裝不良,同時(shí)會(huì)增大后段控制的風(fēng)險(xiǎn);主要為瓶子質(zhì)量不穩(wěn)定,導(dǎo)致灌裝封口不良,及其后續(xù)的殺菌,檢漏不及時(shí)導(dǎo)致的系統(tǒng)問(wèn)題,具體如下:
1.制瓶質(zhì)量不穩(wěn)定,造成后續(xù)封口不好:
(1)機(jī)械師不及時(shí)跟蹤機(jī)械動(dòng)作情況(設(shè)備氣壓值,溫度值,進(jìn)出料速率,時(shí)間等);
(2)制瓶工段質(zhì)檢人員未及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題產(chǎn)品;
(3)機(jī)械運(yùn)作單位時(shí)間較長(zhǎng),出現(xiàn)不穩(wěn)定;
(4)加料人員加料不平衡,導(dǎo)致出料不一致;
2.灌裝工段:
(1)鋁泊局部厚薄不一致;
(2)操作工對(duì)灌裝后果跟蹤不全面;
(3)質(zhì)量跟蹤人員未及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題;
3.殺菌后段;
(1)燈檢人員未及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題;
(2)質(zhì)量跟蹤人員未及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題;
整改措施:
借此次事件,對(duì)車(chē)間進(jìn)行全面的增檢修,并總結(jié)經(jīng)驗(yàn),加強(qiáng)相關(guān)控制點(diǎn)的監(jiān)控。
1.制瓶工段
a)制瓶原料是否合格,是否能正常的融漿;
b)制瓶過(guò)程(融漿料,融漿出料時(shí)間,出料量)的溫度,氣壓,成型時(shí)間等等是否控制;
c)瓶身結(jié)構(gòu)是否合格,根據(jù)分切分段實(shí)驗(yàn)測(cè)量,不引起罐裝擠壓變形;
d)切口是否平整,與瓶肩的距離是否一致,合格,不引起罐裝封口不良好;
e)質(zhì)檢人員是否定時(shí)檢測(cè),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí),是否對(duì)不合格品進(jìn)行正常處理,不流入下一流程。
2.灌裝工段
f)確認(rèn)原因,是機(jī)器問(wèn)題還包裝材料問(wèn)題;
g)根據(jù)情況配專職質(zhì)檢人員與配額機(jī)修人員進(jìn)行維護(hù)。
3.滅菌工段
h)加強(qiáng)員工培訓(xùn);
i)同時(shí)還有一系統(tǒng)相應(yīng)的內(nèi)部控制方法,比如發(fā)動(dòng)員工的能力,充分發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)解決問(wèn)題;
j)結(jié)果處理直接交付給客戶組。
4、建立質(zhì)量預(yù)警機(jī)制
質(zhì)量處理:
及時(shí)回饋客戶,處理好客戶投訴;
發(fā)布質(zhì)量預(yù)警通知;
確認(rèn)責(zé)任車(chē)間,并由責(zé)任車(chē)間形成QC小組,進(jìn)行針對(duì)相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行質(zhì)量分析與落實(shí)整改措施;
對(duì)工藝監(jiān)控采取糾偏措施并適時(shí)驗(yàn)證。
工作體會(huì):
1.嚴(yán)格工藝要求進(jìn)行相關(guān)操作與控制;
2.完整的記錄是追查問(wèn)題的第一資料;
3.定期對(duì)工藝的有效性進(jìn)行全面的檢測(cè)與驗(yàn)證;
4.追查問(wèn)題時(shí)應(yīng)查明該批號(hào)產(chǎn)品,及其臨近該批號(hào)產(chǎn)品的所有走向,并抽樣送檢.