外包過程是指企業(yè)自己不實施，但是通過其他外包方來實施的過程，通常情況下，外包是由企業(yè)提出具體技術要求或直接提供技術文件，由外包方承擔的過程。

 

       企業(yè)在生產過程和經營過程中普遍存在這樣的外包過程，如:機加工過程、特殊過程等等。因此，外包過程的質量將直接影響到企業(yè)的產品或服務的質量，只有對外包過程實施有效的管理，才能確保外包方提供的產品質量滿足要求，從而有效控制企業(yè)的產品質量。

 

 

2  控制要點

 

       由于企業(yè)對外包過程不夠重視，管理上往往出現(xiàn)“盲點”，如何對外包過程進行有效的管理，是所有具備外包過程企業(yè)必須要面對的事情，只有采用適宜的方式對外包過程實施有效質量管理，才能促進企業(yè)整體產品質量的提升。

 

       首先,企業(yè)應識別出所有的外包過程,并根據其對企業(yè)質量管理體系的影響對不同的外包過程選擇不同的控制方式，實施分類管理，提出不同的控制要求。

 

       其次，對于影響小的、簡單的外包過程不必要運用復雜的管理方式，對于外包過程中存在特殊過程的外包，由于特殊過程對產品質量的影響較大,企業(yè)僅僅用外包方的評價的管理手段就顯然不夠，建議企業(yè)采用特殊過程確認結合檢驗的方式進行控制，以達到更加有效的控制。

 

 

3  實施指南

 

a) 外包過程識別和確定

 

        對外包過程的識別和確定，應在企業(yè)的質量管理體系文件中明確描述，即明確有哪些外包過程、如何實施控制，這是外包過程控制的基礎。

 

具體包括：

 

第一，應制定合格外包方評定準則；

 

        第二，應根據外包過程對后序產品和最終產品質量的影響，對外包過程實施分類管理；

 

        第三，對外包方進行質量管理體系、資質、產品形成過程的質量保證能力、持續(xù)供貨能力、服務等項目調查或考查，在此基礎上進行評定，形成合格外包方名錄；

 

第四，將合格外包方名錄作為選擇外包方的依據；

 

        第五，應對外包方實施動態(tài)管理，進行定期或不定期評價。根據評價結果，及時調整合格外包方名錄。

 

        當生產需要臨時選擇外包方時，可采取更加靈活而有效的方式實現(xiàn)控制。如：注重外包方的聲譽和質量信用評價、與外包方簽訂質量保證協(xié)議、采用先試用后采購等方式，將外包過程的風險降至最小。

 

b) 外包過程控制

 

       企業(yè)應基于風險的思維，根據外包過程的影響程度采取不同的控制措施，從而對外包過程實施有效的控制。

 

       當外包過程對產品質量的影響大，其風險程度就高，就要采取相對復雜的控制措施。如：加工過程的外包，可以通過產品進廠檢驗判定產品是否符合要求；對于特殊過程的外包，可以通過特殊過程的確認進行嚴格的管理。

 

c) 外包合同或技術協(xié)議

 

        外包合同或協(xié)議是實施外包過程管理和監(jiān)督的一種有效方式。企業(yè)通過與外包方簽訂外包合同或技術協(xié)議，在外包合同或技術協(xié)議中明確外包產品的質量要求、檢驗驗收要求、過程控制和監(jiān)督要求、雙方承擔的責任義務等等，從而對外包方提出嚴格的控制要求。

 

       另外，若需要，也可以將外包方的質量管理體系、人員資格、生產設備、檢測設備、生產過程控制、監(jiān)視和測量要求和其他管理要求（如外包方的產品使用的原材料、過程產生的不合格品控制等）在外包合同或技術協(xié)議中明確提出。

 

1) 外包過程的產品接收準則

 

       企業(yè)可結合進貨檢驗的質量要求，制定并實施外包產品的接收準則（如：技術協(xié)議或產品驗收標準），以確保外包產品的質量滿足規(guī)定要求。

 

2) 外包過程中不合格品的控制

 

       企業(yè)可在合同或技術協(xié)議中規(guī)定，外包方的不合格品管理要求，明確不合格品的處理權限、范圍、程序等，特別是對于讓步接收的不合格品，要防止其未經過授權、允許，擅自接收和使用。

 

3) 特殊過程外包的控制

 

       特殊過程如果外包，一般都是需要先進行過程確認，明確特殊過程確認準則及確認方法及驗收方法，并在外包合同或協(xié)議中明確。特殊過程具體確認方式，可根據不同情況，由企業(yè)實施或由外包方實施。

 

4) 外包過程的轉包

 

       一般情況下外包過程不得由外包方再次轉包，否則無法保證產品質量。如果特殊情況下需再次轉包，需由外包方與企業(yè)協(xié)商，經企業(yè)同意后方可執(zhí)行。當存在此類外包時，企業(yè)宜在對外包方的控制策劃以及與外包方的合同協(xié)議中明確。

 

5) 外包過程的監(jiān)督

 

       企業(yè)可根據每個外包方的資質、能力和外包產品及過程的特點識別每一個產品外包過程中的監(jiān)督需求，確定監(jiān)督的項目、內容、方法、頻次、形成的記錄等。

 

       應按外包方的資質、能力，以及外包產品和過程的不同，制定不同的監(jiān)督要求，并形成文件，作為企業(yè)主管部門監(jiān)督的依據。

 

 

4  檢查改進

 

       為了幫助企業(yè)有效實施外包過程的改進，提出以下內部檢查和改進思路：查證企業(yè)對外包過程的識別情況，特別是主要產品的外包過程的情況，了解外包過程的性質、程度及控制要求。

 

       基于供應鏈管理和風險思維的思想，綜合考慮企業(yè)的產品類別、產品主要質量特性、關鍵的物料和主要加工過程等因素，確定外包過程控制要求：

 

       - 外包過程是否得到了識別與確定？企業(yè)的文件是否明確有哪些外包過程？外包過程的識別是否全面？外包過程是否經批準后實施。

 

       - 是否制定了外包方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則？是否按規(guī)定對外包方進行了評價和再評價？

 

       - 是否制定了合格外包方名錄，外包的實施方是否在合格外包方名錄中？若不在合格外包方名錄中外包，是否按規(guī)定進行了審批？

 

       - 是否與外包方簽訂了外包合同或協(xié)議，外包合同或協(xié)議的內容是否適宜？

 

       - 外包過程是否含有特殊過程？如果外包過程含有特殊過程，企業(yè)是否對外包方明確所外包的特殊過程的過程確認等控制要求、文件記錄要求和必要的企業(yè)監(jiān)督見證/驗證等要求，并通過抽樣證實企業(yè)對特殊過程外包控制情況。

 

       - 是否制定了外包過程的現(xiàn)場驗證要求，并按要求實施現(xiàn)場驗證，保留驗證記錄

 

- 是否把外包過程的績效作為內部審核及管理評審的輸入？