(。╋L(fēng)險管理應(yīng)當(dāng)采用一個具有結(jié)構(gòu)化的方法,它包括風(fēng)險評價、風(fēng)險管理選擇評估、執(zhí)行管理決定、以及監(jiān)控和審查。在某些情況下,并不是所有這些方面都必須包括在風(fēng)險管理活動當(dāng)中。
(ⅱ)在風(fēng)險管理決策中應(yīng)當(dāng)首先考慮保護(hù)人體健康。對風(fēng)險的可接受水平應(yīng)主要根據(jù)對人體健康的考慮決定,同時應(yīng)避免風(fēng)險水平上隨意性的和不合理的差別。在某些風(fēng)險管理情況下,尤其是決定將采取的措施時,應(yīng)適當(dāng)考慮其它因素(如經(jīng)濟(jì)費(fèi)用、效益、技術(shù)可行性和社會習(xí)俗)。這些考慮不應(yīng)是隨意性的,而應(yīng)當(dāng)保持清楚和明確。
(ⅲ)風(fēng)險管理的決策和執(zhí)行應(yīng)當(dāng)透明。風(fēng)險管理應(yīng)當(dāng)包含風(fēng)險管理過程(包括決策)所有方面的鑒定和系統(tǒng)文件,從而保證決策和執(zhí)行的理由對所有有關(guān)團(tuán)體是透明的。
(ⅳ)風(fēng)險評估政策的決定應(yīng)當(dāng)作為一個特殊的組成部分包括在風(fēng)險管理中。風(fēng)險評估政策是為價值判斷和政策選擇制定準(zhǔn)則,這些準(zhǔn)則將在風(fēng)險評估的特定決定點(diǎn)上應(yīng)用,因此最好在風(fēng)險評估之前,與風(fēng)險評估人員共同制定。從某種意義上講,決定風(fēng)險評估政策往往成為進(jìn)行風(fēng)險分析實(shí)際工作的第一步。
(ⅴ)風(fēng)險管理應(yīng)當(dāng)通過保持風(fēng)險管理和風(fēng)險評估二者功能的分離,確保風(fēng)險評估過程的科學(xué)完整性,減少風(fēng)險評估和風(fēng)險管理之間的利益沖突。但是應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到,風(fēng)險分析是一個循環(huán)反復(fù)的過程,風(fēng)險管理人員和風(fēng)險評估人員之間的相互作用在實(shí)際應(yīng)用中是至關(guān)重要的。
(ⅵ)風(fēng)險管理決策應(yīng)當(dāng)考慮風(fēng)險評估結(jié)果的不確定性。如有可能,風(fēng)險的估計應(yīng)包括將不確定性量化,并且以易于理解的形式提交給風(fēng)險管理人員,以便他們在決策時能充分考慮不確定性的范圍。例如,如果風(fēng)險的估計很不確定,風(fēng)險管理決策將更加保守。
(ⅶ)在風(fēng)險管理過程的所有方面,都應(yīng)當(dāng)包括與消費(fèi)者和其他有關(guān)團(tuán)體進(jìn)行清楚的相互交流。在所有有關(guān)團(tuán)體之間進(jìn)行持續(xù)的相互交流是風(fēng)險管理過程的一個組成部分。風(fēng)險情況交流不僅僅是信息的傳播,而更重要的功能是將對有效進(jìn)行風(fēng)險管理至關(guān)重要的信息和意見并入決策的過程。
(ⅷ)風(fēng)險管理應(yīng)當(dāng)是一個考慮在風(fēng)險管理決策的評價和審查中所有新產(chǎn)生資料的連續(xù)過程。在應(yīng)用風(fēng)險管理決定之后,為確定其在實(shí)現(xiàn)食品安全目標(biāo)方面的有效性,應(yīng)對決定進(jìn)行定期評價。為進(jìn)行有效的審查,監(jiān)控和其它活動可能是必須的。
目前,國際上公認(rèn)的風(fēng)險評估政策包括:(ⅰ)依賴動物模型確立潛在的人體效應(yīng);(ⅱ)采用體重進(jìn)行種間比較;(ⅲ)假設(shè)動物和人的吸收大致相同;(ⅳ)采用100倍的安全系數(shù)來調(diào)整種間和種內(nèi)可能存在的易感性差異,在特定的情況下允許偏差的存在;(ⅴ)對發(fā)現(xiàn)屬于遺傳毒性致癌物的食品添加劑、獸藥和農(nóng)藥,不制定ADI值。對這些物質(zhì),不進(jìn)行定量的風(fēng)險評估。實(shí)際上,對具有遺傳毒性的食品添加劑、獸藥和農(nóng)藥殘留還沒有認(rèn)可的可接受的風(fēng)險水平;(ⅵ)允許污染物達(dá)到“盡可能低的”水平;(ⅶ)在等待提交要求的資料期間,對食品添加劑和獸藥殘留可制定暫定的ADI值。但需要指出的是,JMPR并沒有將這一政策用于農(nóng)藥殘留ADI值的制定。 [Page]
(3)風(fēng)險情況交流
風(fēng)險情況交流的目的在于:(ⅰ)通過所有的參與者,在風(fēng)險分析過程中提高對所研究的特定問題的認(rèn)識和理解;(ⅱ)在達(dá)成和執(zhí)行風(fēng)險管理決定時增加一致化和透明度;(ⅲ)為理解建議的或執(zhí)行中的風(fēng)險管理決定提供堅實(shí)的基礎(chǔ);(ⅳ)改善風(fēng)險分析過程中的整體效果和效率;(ⅴ)制定和實(shí)施作為風(fēng)險管理選項的有效的信息和教育計劃;(ⅵ)培養(yǎng)公眾對于食品供應(yīng)安全性的信任和信心;(ⅶ)加強(qiáng)所有參與者的工作關(guān)系和相互尊重;(ⅷ)在風(fēng)險情況交流過程中,促進(jìn)所有有關(guān)團(tuán)體的適當(dāng)參與;(ⅸ)就有關(guān)團(tuán)體對于與食品及相關(guān)問題的風(fēng)險的知識、態(tài)度、估價、實(shí)踐、理解進(jìn)行信息交流。
風(fēng)險情況的交流應(yīng)當(dāng)包括下列組織和人員:國際組織(包括CAC、FAO和WHO、WTO)、政府機(jī)構(gòu)、企業(yè)、消費(fèi)者和消費(fèi)者組織、學(xué)術(shù)界和研究機(jī)構(gòu)、以及大眾傳播媒介(媒體)。
進(jìn)行有效的風(fēng)險情況交流的要素包括:風(fēng)險的性質(zhì)(包括危害的特征和重要性,風(fēng)險的大小和嚴(yán)重程度,情況的緊迫性,風(fēng)險的變化趨勢,危害暴露的可能性,暴露的分布,能夠構(gòu)成顯著風(fēng)險的暴露量,風(fēng)險人群的性質(zhì)和規(guī)模,最高風(fēng)險人群)、利益的性質(zhì)(包括與每種風(fēng)險有關(guān)的實(shí)際或者預(yù)期利益,受益者和受益方式,風(fēng)險和利益的平衡點(diǎn),利益的大小和重要性,所有受影響人群的全部利益)、風(fēng)險評估的不確定性(包括評估風(fēng)險的方法,每種不確定性的重要性,所得資料的缺點(diǎn)或不準(zhǔn)確度,估計所依據(jù)的假設(shè),估計對假設(shè)變化的敏感度,有關(guān)風(fēng)險管理決定的估計變化的效果)、以及風(fēng)險管理的選擇(包括控制或管理風(fēng)險的行動,可能減少個人風(fēng)險的個人行動,選擇一個特定風(fēng)險管理選項的理由,特定選擇的有效性,特定選擇的利益,風(fēng)險管理的費(fèi)用和來源,執(zhí)行風(fēng)險管理選擇后仍然存在的風(fēng)險)。
風(fēng)險情況交流的原則包括了解聽眾和觀眾、科學(xué)專家的參與、建立交流的專門技能、成為信息的可靠來源、分擔(dān)責(zé)任、區(qū)分科學(xué)與價值判斷、保證透明度、以及全面認(rèn)識風(fēng)險。
為了確保風(fēng)險管理政策能夠?qū)⑹吃葱燥L(fēng)險減少到最低限度,在風(fēng)險分析的全部過程中,相互交流都起著十分重要的作用。許多步驟是在風(fēng)險管理人員和風(fēng)險評估人員之間進(jìn)行的內(nèi)部的反復(fù)交流。其中兩個關(guān)鍵步驟,即危害識別和風(fēng)險管理方案選擇,需要在所有有關(guān)方面進(jìn)行交流,以改善決策的透明度,提高對各種產(chǎn)生結(jié)果的可能的接受能力。
目前,進(jìn)行有效的風(fēng)險情況交流還存在以下三方面的障礙:(。┰陲L(fēng)險分析過程中,企業(yè)由于商業(yè)等方面的原因、政府機(jī)構(gòu)由于某些原因,不愿意交流他們各自掌握的風(fēng)險情況,造成信息獲取方面的障礙;另外,消費(fèi)者組織和發(fā)展中國家在風(fēng)險分析過程中的參與程度不夠。(ⅱ)由于經(jīng)費(fèi)缺乏,目前CAC對許多問題無法進(jìn)行充分的討論,工作的透明度和效率有所降低,另外,在制定有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)時,考慮所謂非科學(xué)的“合理因素”造成了風(fēng)險情況交流中的障礙;(ⅲ)由于公眾對風(fēng)險的理解、感受性的不同以及對科學(xué)過程缺乏了解,加之信息來源的可信度不同和新聞報道的某些特點(diǎn),以及社會特征(包括語言、文化、宗教等因素)的不同,造成進(jìn)行風(fēng)險情況交流時的障礙。因此,為了進(jìn)行有效的風(fēng)險情況交流,有必要建立一個系統(tǒng)化的方法,包括搜集背景和其它必要的信息、準(zhǔn)備和匯編有關(guān)風(fēng)險的通知、進(jìn)行傳播發(fā)布、對風(fēng)險情況交流的效果進(jìn)行審查和評價。另外,對于不同類型的食品風(fēng)險問題,應(yīng)當(dāng)采取不同的風(fēng)險情況交流方式。
需要指出的是,在進(jìn)行一個風(fēng)險分析的實(shí)際項目時,并非風(fēng)險分析三個部分的所有具體步驟都必須包括在內(nèi),但是某些步驟的省略必須建立在合理的前提之上,而且整個風(fēng)險分析的總體框架結(jié)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是完整的。
在目前的國際食品貿(mào)易中,SPS協(xié)定是保證食品安全的基礎(chǔ);赟PS協(xié)定的所有措施必須以科學(xué)性為基礎(chǔ),同時保持一致化和透明度。所謂科學(xué)性,就是要以風(fēng)險分析的原理研究所關(guān)心的問題。由此可以看出,風(fēng)險分析在WTO工作中的作用至關(guān)重要。它是制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)和解決國際食品貿(mào)易爭端的依據(jù)。另外,風(fēng)險分析體系的建立,也為各國在食品安全領(lǐng)域建立合理的貿(mào)易壁壘提供了一個具體的操作模式。按照目前的發(fā)展趨勢,風(fēng)險分析很可能成為將來制定食品安全政策,解決一切食品安全事件的總模式,同時還將指導(dǎo)設(shè)計進(jìn)出口檢驗體系,食品放行或退貨標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)控和調(diào)查程序,提供制定有效管理策略的信息,以及根據(jù)食品危害類別全面分配食品安全管理資源等。