一、關(guān)于QS9000
質(zhì)量體系要求 QS9000
標(biāo)準(zhǔn)是由美國克萊斯勒、福特、通用汽車三大汽車公司于1994年聯(lián)合提出的質(zhì)量保證體系標(biāo)準(zhǔn),并要求下游供應(yīng)商付諸實(shí)施。由于這三大汽車公司代表了世界制造業(yè)的最高水平,因此 QS9000也成為制造業(yè)質(zhì)量保證的高水平要求范本。也有越來越多的企業(yè)申請(qǐng)QS9000第三方認(rèn)證。
QS9000標(biāo)準(zhǔn)由三部分組成:
1、ISO9000----基本要求:按ISO9001的要素列出,每一個(gè)要素中補(bǔ)充了一些QS9000的要求。
2、行業(yè)----具體要求:列出汽車制造業(yè)對(duì)質(zhì)量保證體系的特殊要求:
生產(chǎn)件審批程序(PPAP)
持續(xù)改進(jìn)
制造能力
3、顧客----具體要求
包括:克萊斯特公司 ----具體要求
福特公司 ----具體要求
通用汽車公司 ----具體要求
卡車制造商 ----具體要求
QS9000標(biāo)準(zhǔn)除以上標(biāo)準(zhǔn)條文外,另附了五本參考手冊(cè):
(1)質(zhì)量體系審查(QSA)
(2) 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計(jì)劃(APQP/CP)
(3) 失效模式及結(jié)果分析(FMEA)
(4) 測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA)
(5) 統(tǒng)計(jì)過程控制(SPC)
二、QS9000對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)提出的要求
QS9000對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的要求比ISO9000的要求更具體和明確,主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
1. 在與ISO9000對(duì)應(yīng)的條款中增加了一些對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)具體要求:
(1)4.2.3質(zhì)量策劃
要求在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃中要確定每一過程適用的統(tǒng)計(jì)工具。
(2)4.4設(shè)計(jì)控制
提出了:試驗(yàn)設(shè)計(jì)(包括田口方法)
失效模式和結(jié)果分析(FMEA)兩種統(tǒng)計(jì)方法
(3)4.9過程控制
提出了:過程能力研究
明確Cpk>1.33的要求
(4)4.10檢驗(yàn)和試驗(yàn)
明確提出:對(duì)計(jì)數(shù)型抽樣計(jì)劃的接收準(zhǔn)則應(yīng)為零缺陷
(5)4.20統(tǒng)計(jì)技術(shù)
提出了整個(gè)組織了解基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)的要求
2、在“行業(yè)----具體要求”,關(guān)于“持續(xù)改進(jìn)”的要求中,列出的持續(xù)改進(jìn)技術(shù)大部分都是統(tǒng)計(jì)技術(shù)工具:
能力指數(shù)(Cp、 Cpk)
控制圖
累積總圖
試驗(yàn)設(shè)計(jì) 等等。
3、在QS9000附屬參考手冊(cè)中,有一本“SPC手冊(cè)”是專門規(guī)定SPC統(tǒng)計(jì)方法的:
內(nèi)容主要有:過程的概念
過程變差分析
過程能力分析
計(jì)量型控制圖(X---R圖、X---S圖等)
計(jì)數(shù)型控制圖(p圖、np圖、c圖、u圖等)