一、項(xiàng)目名稱(chēng):
食品生產(chǎn)許可證核發(fā)(含發(fā)證、換證、增項(xiàng)、遷址、其他)
二、設(shè)定依據(jù):
《中華人民共和國(guó)食品安全法》第二十九條第一款
三、辦理依據(jù)
1.《中華人民共和國(guó)行政許可法》
2.《中華人民共和國(guó)食品安全法》
3.《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》
4.《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》
5.《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》
6.《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》(試行)(總局令第79號(hào))
7.《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》(總局令第80號(hào))
8. 國(guó)家質(zhì)檢總局《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(總局令第129號(hào))
9. 關(guān)于印發(fā)《省級(jí)食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的通知(國(guó)質(zhì)檢監(jiān)〔2005〕336號(hào))
10.關(guān)于印發(fā)《廣東省地級(jí)以上市食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的通知(粵質(zhì)監(jiān)〔2006〕16號(hào))
11.《乳制品工業(yè)產(chǎn)業(yè)政策(2009年修訂)》
12. 國(guó)家質(zhì)檢總局《關(guān)于發(fā)布食品生產(chǎn)許可審查通則(2010版)的公告》(2010年第88號(hào))
13.國(guó)家質(zhì)檢總局《關(guān)于發(fā)布企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細(xì)則(2010版)和企業(yè)生產(chǎn)乳制品許可條件審查細(xì)則(2010版)的公告》(2010年第119號(hào))
14.28大類(lèi)食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則匯總
15.關(guān)于公布第一批省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)發(fā)放食品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品目錄的公告(國(guó)家質(zhì)檢總局2005年第102號(hào)公告)
16.關(guān)于公布第二批省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)發(fā)放食品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品目錄的公告(國(guó)家質(zhì)檢總局2006年第120號(hào)公告)
17.關(guān)于公布第三批省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)發(fā)放食品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品目錄的公告(國(guó)家質(zhì)檢總局2006年第202號(hào)公告)
18.關(guān)于公布第四批省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)發(fā)放食品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品目錄的公告(國(guó)家質(zhì)檢總局2008年第120號(hào)公告)
19.《關(guān)于調(diào)整部分食品生產(chǎn)許可工作的公告》(國(guó)家質(zhì)檢總局2010年第75號(hào)公告)
20.《關(guān)于食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可有關(guān)事項(xiàng)的通知》(質(zhì)檢食監(jiān)函〔2010〕262號(hào))
21.《不予食品生產(chǎn)許可決定書(shū)的發(fā)放工作規(guī)定》(質(zhì)檢食監(jiān)函〔2006〕28號(hào))
22.《財(cái)政部國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)政策有關(guān)問(wèn)題的通知》(質(zhì)檢辦財(cái)〔2007〕66號(hào))
23.《關(guān)于公布實(shí)行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品目錄的公告》(國(guó)家質(zhì)檢總局2010年第90號(hào))
24.《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2011年本)》(國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)令第9號(hào))
25.《關(guān)于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作中嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策有關(guān)問(wèn)題的通知》(國(guó)質(zhì)檢監(jiān)聯(lián)[2006]632號(hào))
26.《財(cái)政部國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)政策有關(guān)問(wèn)題的通知》(財(cái)綜[2006]69號(hào))
27.《部分工業(yè)行業(yè)淘汰落后生產(chǎn)工藝裝備和產(chǎn)品指導(dǎo)目錄(2010年本)(工產(chǎn)業(yè)〔2010〕122號(hào)公告
28.《關(guān)于進(jìn)一步明確食品、食品添加劑生產(chǎn)許可審查工作若干問(wèn)題的通知》(粵質(zhì)監(jiān)食函〔2011〕750號(hào))
29.《廣東省人民政府2012年行政審批制度改革事項(xiàng)目錄(第一批)》(粵府令第169號(hào))
30.省編辦《關(guān)于做好省級(jí)行政審批制度改革實(shí)施工作的通知》(粵機(jī)編辦函〔2012〕724號(hào))
31. 《關(guān)于進(jìn)一步下放食品生產(chǎn)許可審批發(fā)證權(quán)限的通知》(粵質(zhì)監(jiān)食函〔2012〕586號(hào))
四、實(shí)施主體及受理范圍
地級(jí)以上市質(zhì)監(jiān)局、深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局、順德區(qū)市場(chǎng)安全監(jiān)管局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)市局)負(fù)責(zé)受理28大類(lèi)食品的生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)受理和核發(fā)(含發(fā)證、換證、增項(xiàng)、遷址、其他)。
五、許可條件
(一)具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所,保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;
(二)具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;
(三)具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的合理的設(shè)備布局、工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;
(四)具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員;
(五)具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的保證食品安全的培訓(xùn)、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程等食品安全管理制度。
法律法規(guī)和國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策對(duì)生產(chǎn)食品有其他要求的,應(yīng)當(dāng)符合該要求。
申請(qǐng)人需要提交的申請(qǐng)材料 紙質(zhì)申請(qǐng)書(shū)及其他申請(qǐng)材料均應(yīng)加蓋申請(qǐng)人公章或負(fù)責(zé)人簽名(擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)適用),相關(guān)人員的身份證件、個(gè)人資質(zhì)證明等復(fù)印件應(yīng)由本人簽名。
(一)食品生產(chǎn)許可證核發(fā)(發(fā)證)
1.《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)》;
2.申請(qǐng)人治理結(jié)構(gòu)圖及法定代表人、負(fù)責(zé)人或投資人的資格證明或身份證明復(fù)印件;
3.擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的《名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》;已設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的有效期內(nèi)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;
4.食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖(標(biāo)尺寸、面積等主要參數(shù)),并附生產(chǎn)加工場(chǎng)所(非住宅)所在地有權(quán)使用證明材料復(fù)印件[①使用自有建筑物的,提供房產(chǎn)產(chǎn)權(quán)證明,如該建筑物屬共有的,還需提供其他產(chǎn)權(quán)人準(zhǔn)予企業(yè)作為生產(chǎn)場(chǎng)所使用的證明;②租用建筑物的,提供依法經(jīng)房地產(chǎn)管理部門(mén)登記備案或經(jīng)公證租賃期限在三年以上的房屋租賃協(xié)議及出租方準(zhǔn)予企業(yè)使用的證明(房屋租賃協(xié)議已明確租賃用途為生產(chǎn)食品和食品添加劑的除外);③除上述情況外,須提供該場(chǎng)所所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)街以上政府有關(guān)同意該場(chǎng)所設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的證明材料];
5.設(shè)備設(shè)施清單,關(guān)鍵設(shè)備標(biāo)有參數(shù)(其中委托檢驗(yàn)的,附委托檢驗(yàn)合同),并附生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施購(gòu)置資產(chǎn)證明(正規(guī)發(fā)票或供貨合同、銷(xiāo)售證明等)或租用證明復(fù)印件;
6.食品生產(chǎn)工藝流程圖和設(shè)備布局圖;
7.食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、管理人員名單及上述有關(guān)人員符合有關(guān)規(guī)定的學(xué)歷、職稱(chēng)、資質(zhì)、培訓(xùn)證明、一年以上期限的書(shū)面勞動(dòng)合同等相關(guān)證明材料復(fù)印件;
8.質(zhì)量安全管理制度文件清單及文本;
9.產(chǎn)品生產(chǎn)應(yīng)執(zhí)行食品安全標(biāo)準(zhǔn);執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,須經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案;
10.相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定以及審查細(xì)則要求的應(yīng)當(dāng)提交的其他證明材料。例如產(chǎn)業(yè)政策證明、企業(yè)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署的授權(quán)書(shū)、企業(yè)法定代表人是食品質(zhì)量安全第一責(zé)任人證明、被授權(quán)人身份證復(fù)印件、法定代表人身份證復(fù)印件等;
11.食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)、質(zhì)量安全管理制度電子版;
申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可所提交的材料,應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效。申請(qǐng)人應(yīng)在食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)等材料上簽字確認(rèn)。以上材料除食品安全管理規(guī)章制度文本均一式二份,并加蓋公章或簽字。
(二)食品生產(chǎn)許可證核發(fā)(換證、增項(xiàng))
1.第(一)項(xiàng)“生產(chǎn)許可證核發(fā)(發(fā)證)”要求提交的全部材料;
2.原食品生產(chǎn)許可證(含正、副本)原件及復(fù)印件;
3.獲證期間2年內(nèi)的各種可追溯生產(chǎn)記錄清單。
有效期屆滿,取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國(guó)家質(zhì)檢總局令第129號(hào))規(guī)定在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿六個(gè)月前提出換證申請(qǐng)。
(三)食品生產(chǎn)許可證核發(fā)(遷址)
1.第(一)項(xiàng)“生產(chǎn)許可證核發(fā)(發(fā)證)”要求提交的全部材料;
2.原食品生產(chǎn)許可證(含正、副本)原件及復(fù)印件。
同時(shí)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證換證、增項(xiàng)、遷址兩項(xiàng)以上的,按照所申請(qǐng)事項(xiàng)要求提交申請(qǐng)材料,相同的材料不需要重復(fù)提交。
六、許可程序
(一)申請(qǐng)
食品生產(chǎn)許可證核發(fā)(含發(fā)證、換證、增項(xiàng)、遷址、其他),申請(qǐng)人應(yīng)到企業(yè)所在地市局提交申請(qǐng)。
到受理部門(mén)對(duì)外辦公場(chǎng)所提交申請(qǐng)的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交紙質(zhì)申請(qǐng)書(shū)及其他申請(qǐng)材料復(fù)印件一式三份(均應(yīng)加蓋申請(qǐng)人公章)。其中申請(qǐng)書(shū)需同時(shí)提交規(guī)定格式的電子文本(可到省質(zhì)監(jiān)局網(wǎng)站網(wǎng)上辦事大廳“表格下載”欄目下載),涉及產(chǎn)業(yè)政策需提交相關(guān)證明一份,營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)、工藝流程圖、場(chǎng)所布局圖、質(zhì)量管理文件、企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本等需提供原件核對(duì)。申請(qǐng)人營(yíng)業(yè)執(zhí)照上注明的法定代表人、負(fù)責(zé)人等辦理的需提交身份證復(fù)印件一份,委托他人辦理的還需提交加蓋申請(qǐng)人公章的書(shū)面委托書(shū)原件一份和被委托人本人簽名的身份證復(fù)印件一份。
(二)受理
受理部門(mén)收到申請(qǐng)人的申請(qǐng),依照《中華人民共和國(guó)行政許可法》第三十二條等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。材料齊全并符合要求的自收到補(bǔ)正材料之日起5個(gè)工作日內(nèi),出具《受理決定書(shū)》;申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的或不屬于本部門(mén)受理的,出具《不予受理決定書(shū)》,并說(shuō)明不予受理的理由,告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。材料不齊全的應(yīng)一次告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。需要補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,受理部門(mén)退回申請(qǐng)材料,本次申請(qǐng)終止。申請(qǐng)人補(bǔ)正申請(qǐng)材料后可以重新提出申請(qǐng)。申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。
(三)核查
受理申請(qǐng)后,審查部門(mén)依照有關(guān)規(guī)定組織對(duì)申請(qǐng)的資料和生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行核(以下簡(jiǎn)稱(chēng)現(xiàn)場(chǎng)核查)。
現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由審查部門(mén)指派二至四名核查人員組成核查組并按照國(guó)家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定進(jìn)行,企業(yè)應(yīng)予以配合。
已設(shè)立食品企業(yè)、食品生產(chǎn)許可證延續(xù)換證,核查工作和許可檢驗(yàn)工作可同時(shí)進(jìn)行。
(四)審批
許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)核查結(jié)果,在法律法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)作出如下處理:
經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查,生產(chǎn)條件符合要求的,依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)的決定,向申請(qǐng)人發(fā)出《準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書(shū)》,并于作出決定之日起十日內(nèi)頒發(fā)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證書(shū)。
經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查,生產(chǎn)條件不符合要求的,依法作出不予生產(chǎn)許可的決定,向申請(qǐng)人發(fā)出《不予食品生產(chǎn)許可決定書(shū)》,并說(shuō)明理由。
除不可抗力外,由于申請(qǐng)人的原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)核查無(wú)法在規(guī)定期限內(nèi)實(shí)施的,按現(xiàn)場(chǎng)核查不合格處理。
(五)組織試生產(chǎn)
擬設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得食品生產(chǎn)許可證書(shū)并依法辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照工商登記手續(xù)后,方可根據(jù)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)的需要組織試產(chǎn)食品。
(六)申請(qǐng)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)
擬設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定實(shí)施許可的食品品種申請(qǐng)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)。許可機(jī)關(guān)接到生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請(qǐng)后,及時(shí)按照有關(guān)規(guī)定抽取和封存樣品,并告知申請(qǐng)企業(yè)在封樣后七日內(nèi)將樣品送交具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到樣品后,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),并準(zhǔn)確、及時(shí)地出具檢驗(yàn)報(bào)告。
(七)載明品種范圍
檢驗(yàn)結(jié)論合格的,許可機(jī)關(guān)根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍,并在食品生產(chǎn)許可證副頁(yè)中予以載明。在未經(jīng)許可機(jī)關(guān)確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍之前,禁止出廠銷(xiāo)售試產(chǎn)食品。
(八)復(fù)檢
檢驗(yàn)結(jié)論為不合格的,可以按照有關(guān)規(guī)定申請(qǐng)復(fù)檢。復(fù)檢結(jié)論為部分食品品種不合格的,不予確定該類(lèi)食品的生產(chǎn)許可范圍,在食品生產(chǎn)許可證副頁(yè)中不予載明;禁止出廠銷(xiāo)售該類(lèi)食品。復(fù)檢結(jié)論為全部食品品種不合格的,按照有關(guān)規(guī)定注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可;禁止出廠銷(xiāo)售全部品種的食品。
七、許可期限
60個(gè)工作日(產(chǎn)品檢驗(yàn)所需時(shí)間,包括樣品送達(dá)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)、異議處理的時(shí)間,不計(jì)入此期限內(nèi))。
八、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)
(一)現(xiàn)場(chǎng)核查審查費(fèi)
收費(fèi)依據(jù):《財(cái)政部國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)政策有關(guān)問(wèn)題的通知》(財(cái)綜[2006]69號(hào))
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):每家企業(yè)每一次申請(qǐng)一個(gè)發(fā)證產(chǎn)品單元收取2200元,同一家企業(yè)每次申請(qǐng)同類(lèi)產(chǎn)品,每增加一個(gè)發(fā)證產(chǎn)品單元加收440元。
(二)產(chǎn)品檢測(cè)費(fèi)
由申請(qǐng)人按照《國(guó)家計(jì)委、財(cái)政部關(guān)于核定73種工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》(國(guó)家計(jì)委、財(cái)政部〔1996〕1500號(hào))的規(guī)定支付給檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
除上述費(fèi)用外,不收取公告等其它費(fèi)用。
九、審批結(jié)果公告
省質(zhì)監(jiān)局在網(wǎng)站網(wǎng)上辦事大廳(www.gdqts.gov.cn)上統(tǒng)一公告全省審批的準(zhǔn)予行政許可的申請(qǐng)人名單。
各市局在本局網(wǎng)站上公告其審批的準(zhǔn)予行政許可的申請(qǐng)人名單。
辦理地點(diǎn)和時(shí)間 由地市局確定并公布。
投訴電話 020-38835860
其他事項(xiàng) 申請(qǐng)書(shū)格式文書(shū)及示范文本可在省質(zhì)監(jiān)局網(wǎng)站“表格下載”欄目下載。