一、生產(chǎn)場所

 申請食品、食品添加劑生產(chǎn)許可的企業(yè)應具備與其生產(chǎn)的食品、食品添加劑品種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)場所（非住宅)。企業(yè)提交生產(chǎn)許可申請時應提供以下材料：

（一）使用自有廠房的應提供房屋產(chǎn)權(quán)證明，如該廠房屬共有的，還需提供其他產(chǎn)權(quán)人準予使用的證明；

（二）租用廠房的應提供依法經(jīng)房管部門登記備案或經(jīng)公證的租賃期限在三年以上的房屋租賃協(xié)議（協(xié)議中應明確租賃用途為生產(chǎn)食品或食品添加劑）和出租方產(chǎn)權(quán)證明；

（三）不能提供上述證明材料的，須提供企業(yè)所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)街政府或園區(qū)管理部門的證明；

（四）新申證企業(yè)(含遷址換證企業(yè))還應提供鄉(xiāng)鎮(zhèn)街或以上政府同意在該場所設立食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的證明。

 二、環(huán)境、廠房與設施

 申請食品、食品添加劑生產(chǎn)許可的企業(yè)的工廠設計與設施衛(wèi)生應符合《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-1994）及相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細則的規(guī)定，并符合以下要求：

（一）生產(chǎn)廠房應遠離垃圾場(堆)、排污溝渠、廢品收購站、蚊蟲滋生場所、煤場等污染源100米以上（如為排水渠須提供企業(yè)所在區(qū)縣水務部門出具的證明材料）。

（二）對納入生產(chǎn)《建筑項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》產(chǎn)品的新建及改擴建食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)在申請許可前應取得當?shù)丨h(huán)保部門的環(huán)評合格證明材料。

（三）企業(yè)應有獨立的食品或食品添加劑生產(chǎn)車間，該車間不得生產(chǎn)其它產(chǎn)品。企業(yè)實驗室的使用面積應不小于15平方米，微生物實驗室應滿足實驗要求。企業(yè)的庫房面積應與其實際生產(chǎn)能力相適應，食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的原料庫、成品庫使用面積合計均應大于150平方米。企業(yè)須設置與留存樣品儲存條件相適應的設備、設施，留樣區(qū)域或留樣室使用面積應不小于10平方米。

（四）食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間入口應采用風幕裝置防塵防蠅，且風幕啟動開關(guān)與門聯(lián)動或保證人員進入車間前風幕先啟動。

采用紫外燈消毒的區(qū)域應符合紫外燈高度和照度有效滅菌面積的要求，以每10-15（平方米）配備1只40瓦紫外燈為標準，安裝高度離地1.5-2（米），照射時間不少于30分鐘/次。

采用臭氧發(fā)生器等消毒裝置的，其數(shù)量與滅菌效果應達到相應的滅菌要求。

（五）企業(yè)應具備與其生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)、檢驗設備和設施，并具有上述設備和設施的所有權(quán)，申請許可時需提供所有權(quán)證明材料（發(fā)票、供貨合同或固定資產(chǎn)臺賬和產(chǎn)權(quán)自我聲明）及清單。

三、企業(yè)人員

（一）申請食品、食品添加劑生產(chǎn)許可的企業(yè)應配置與生產(chǎn)加工規(guī)模相適應的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員、檢驗人員和生產(chǎn)操作人員等專職人員，人員數(shù)量應不少于10人。

企業(yè)員工應具有有效的身體健康證明，并與企業(yè)簽訂有效期一年以上，經(jīng)勞動部門正式備案（對尚未取得營業(yè)執(zhí)照的企業(yè)應取照后備案）的勞動合同。

（二）企業(yè)應明確企業(yè)法定代表人是食品質(zhì)量安全的第一責任人。企業(yè)領導層中應有1名質(zhì)量負責人，全面負責食品質(zhì)量安全工作。質(zhì)量負責人應具有大專以上學歷或工程師以上專業(yè)技術(shù)職稱，具有從事食品或食品添加劑工作三年以上工作經(jīng)驗。

（三）企業(yè)檢驗人員配備應與企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模相適應，檢驗員數(shù)量應不少于2名，并應具有大專以上學歷或從事檢驗工作十年以上經(jīng)歷，且取得從事食品質(zhì)量檢驗的資質(zhì)，具備相應產(chǎn)品的檢驗能力。

乳制品生產(chǎn)企業(yè)的檢驗人員應達到國家職業(yè)（技能）標準要求的能力，取得食品檢驗職業(yè)資格證書，檢驗人員中有三聚氰胺獨立檢驗能力的至少2人以上。

（四）企業(yè)負責人應參加每年不少于40小時的食品安全法律法規(guī)、科學知識和行業(yè)道德倫理的集中培訓，主要從業(yè)人員要經(jīng)過每年不少于40小時的食品安全集中專業(yè)培訓。

（五）企業(yè)提交生產(chǎn)許可申請時應提供上述人員資質(zhì)的相關(guān)證明材料。

對企業(yè)實施現(xiàn)場核查時，應現(xiàn)場考核企業(yè)主要負責人和質(zhì)量負責人的食品安全法律法規(guī)、標準等知識以及檢驗人員的獨立操作能力。

 四、原輔材料

（一）食品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴格執(zhí)行《食品添加劑使用標準》（ GB 2760）、《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準》（ GB 14880）等食品安全國家標準的規(guī)定，禁止在食品生產(chǎn)中使用食品添加劑以外的任何化學物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)，嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)和標準規(guī)定的范圍和限量使用食品添加劑。不得使用《食品添加劑使用標準》（ GB 2760）、《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準》（ GB 14880）和衛(wèi)生部公告批準的食品添加劑以外的其他任何物質(zhì)。

（二）用水企業(yè)應能保證持續(xù)供水，不使用自來水管網(wǎng)供水的，應提供符合國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標準的水質(zhì)檢驗證明。

 五、質(zhì)量管理

（一）申請食品、食品添加劑生產(chǎn)許可的企業(yè)應提供符合《關(guān)于依法規(guī)范食品加工企業(yè)的指導意見》（國質(zhì)檢食監(jiān)聯(lián)[2009]470號）規(guī)定的質(zhì)量安全管理制度。

進貨臺賬和銷售記錄應當與原始憑證相對應。其中，原輔材料進貨查驗記錄制度，必須明確規(guī)定按照購進原輔材料生產(chǎn)批號逐一查驗、記錄與購進批次產(chǎn)品相對應的合格證明文件和檢驗報告。出廠檢驗記錄制度，必須明確規(guī)定生產(chǎn)該批次產(chǎn)品所使用的所有原輔材料與進貨查驗記錄逐一相對應，保證生產(chǎn)的每個品種產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄真實可追溯。

（二）產(chǎn)生廢棄油脂的食品生產(chǎn)企業(yè)應建立廢棄油脂臺賬登記制度，不具備對廢棄油脂進行無害化處理能力的企業(yè)，應與獲得特許經(jīng)營許可的餐廚廢棄物無害化處置單位簽訂《天津市餐廚廢棄物無害化處置協(xié)議》。

（三）在生產(chǎn)過程中有調(diào)配工藝的，企業(yè)應將配料、投料工序設為生產(chǎn)關(guān)鍵質(zhì)量控制點。

（四）乳制品生產(chǎn)企業(yè)必須建立完善電子信息記錄系統(tǒng)，規(guī)范生產(chǎn)全過程信息記錄，實現(xiàn)生產(chǎn)全過程可追溯。

（五）企業(yè)生產(chǎn)許可證屆滿換證現(xiàn)場核查時，應提供三年的生產(chǎn)、檢驗等可追溯質(zhì)量記錄。

 六、檢驗與留樣

（一）食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應按標準規(guī)定組織產(chǎn)品出廠檢驗并保存出廠檢驗的留存樣品。

（二）食品生產(chǎn)企業(yè)對采購的生鮮乳和乳粉等乳制品原料應索取對應批次的三聚氰胺檢驗報告；對采購的乳粉、食品添加劑等原料要留存樣品。

（三）留存樣品保質(zhì)期少于兩年的，留樣保存期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期，產(chǎn)品保質(zhì)期超過兩年的，留樣保存期限不得少于兩年。留存樣品數(shù)量應符合相關(guān)標準或?qū)彶榧殑t的要求。

（四）申明自行出廠檢驗的食品生產(chǎn)企業(yè)，應每年與有法定檢驗資質(zhì)的實驗室進行實驗室比對，并保存比對實驗記錄。

七、屆滿換證

食品、食品添加劑獲證企業(yè)應在許可證有效期屆滿六個月前提出換證申請，逾期未提出換證申請的，生產(chǎn)許可證有效期屆滿一律注銷原許可證。

八、許可決定

食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)在申請生產(chǎn)許可或許可證屆滿換證前應達到本意見要求，否則不予許可。

企業(yè)隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料申請食品、食品添加劑生產(chǎn)許可的，一律不予受理或不予許可，該企業(yè)一年內(nèi)不得再次申請食品生產(chǎn)許可。