序號(hào)

企業(yè)名稱

許可證

編號(hào)

檢查時(shí)間

主要檢查內(nèi)容

檢查結(jié)果

存在問題

處理措施

1

廣州萬康保健品有限公司

SC12744011103045

2019 年3月20日

本次檢查該企業(yè)的固體制劑生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室、原料庫(kù)等，查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量管理等情況，抽查了威萊斯牌大豆異黃酮維E膠囊（批號(hào)：20190101A）、威萊斯牌蜂王漿參杞鹿茸膠囊（批號(hào)：20190101A）、威萊斯膠囊（批號(hào)：20181101A）、威萊斯牌荷葉茯苓膠囊（批號(hào)：20190101A）的批生產(chǎn)記錄，抽查了原輔料當(dāng)歸提取物（批號(hào)：YS-DG120170327）、白芷提取物（批號(hào)：YS-B21-20170327）、刺五加提取物（批號(hào)：YS-CWJ1-20180316）、決明子提取物（批號(hào)：YS-JM21-20180821）、荷葉提取物（批號(hào)：YS-HY1-20180820）、枳實(shí)提取物（批號(hào)：YS-2S1-20180828）的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。

基本符合

1.原輔料標(biāo)識(shí)卡填寫不完整；2.制粒間存放的原料維生素E無狀態(tài)標(biāo)識(shí)；3.壓片間壓片機(jī)等設(shè)備無清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)；4.部分原料未按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)入庫(kù)。

責(zé)令限期整改，企業(yè)已按要求于5月16日前完成整改。

2

廣東省陽春市信德生物科技發(fā)展有限公司

SC1274417800222

2019年5月28日至29日

本次檢查該企業(yè)的膠囊、片劑、口服液生產(chǎn)車間、成品庫(kù)、原料庫(kù)、檢驗(yàn)室等，查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量管理等情況，抽查了東晟牌蛋白質(zhì)口服液（批號(hào)：20180415）、斯必利^®人參天麻口服液（批號(hào)：20171010）、東晟牌氨基酸口服液（批號(hào)：20170809）、黃金海岸^®清源膠囊（批號(hào)：20180603）的批生產(chǎn)記錄，抽查了原料蠶蛹（批號(hào)：20170821）、西洋參(批號(hào):20170523)、枸杞子(批號(hào):20171025)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。

不符合

1.未嚴(yán)格執(zhí)行原輔料的采購(gòu)、驗(yàn)收等管理制度；2.原料庫(kù)通風(fēng)措施不足，空心膠囊未離墻存放；3.部分原料、設(shè)備、容器未有狀態(tài)標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)內(nèi)容不完整；4.膠囊生產(chǎn)車間潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間未設(shè)置互鎖裝置，片劑生產(chǎn)車間地面多處破損；5.合格品庫(kù)存放有不合格品;6.部分原料、產(chǎn)品未按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)；7.部分檢測(cè)儀器未檢定或校準(zhǔn)；8.生產(chǎn)和品質(zhì)管理部門的負(fù)責(zé)人學(xué)歷和專業(yè)經(jīng)歷不符合要求，檢驗(yàn)室質(zhì)檢人員能力不足。

已向企業(yè)發(fā)《責(zé)令改正通知書》，要求立即停止相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。由陽江市市場(chǎng)監(jiān)督管理局督促企業(yè)落實(shí)整改，并在跟蹤檢查符合要求后方可恢復(fù)生產(chǎn)銷售。