實驗室4個典型問題解答01
我實驗室用專用相機進行拍照,拍攝環(huán)境條件例如溫濕度 ,拍攝樣件編號,拍攝測試的控制電腦屏幕顯示結果,控制電腦屏幕中顯示的過程數(shù)據(jù)。。。 請問老師這些照片可打印出來直接做為原始記¼ô,不用紙質記¼表進行記¼了? 參考答案: 滿足要求,拍攝是抓取數(shù)據(jù)的過程,跟LIMS系統(tǒng)取數(shù)據(jù)是一樣的,記¼的是觀察到的現(xiàn)象和結果,是原始記¼的一部分。 原始記¼還有很多其他的要求。
公眾號[食品微生物檢測]提醒,原始記¼的總體要求是依據(jù)原始記¼能復現(xiàn)實驗的過程,包括: 樣品的描述; 樣品的Ψ一性標識; 實驗用的方法; 實驗的環(huán)境條件; 用的設備和標準物質的信息; 觀察到的現(xiàn)象和結果,根據(jù)這些結果所做出的計算; 實驗人員簽名,審核人員簽名。 拍攝照片可以作為記¼的附¼,照片的內容如果不能做到包括原始記¼的全部內容,則不能替代原始記¼。 02
分公司/子公司A在申請認定/認可的時候由于人員不足或其他因素安排了其他分公司/子公司B人員去參加現(xiàn)場評審,那分公司/子公司B現(xiàn)場評審的時候,又是原班人馬,這樣會有問題ô?為什ô 參考答案:
03
稀釋后保存的標準中間使用液有效期為3個月,2019.12.28.-2020.2.27,若到期后2020.2.28做一份期間核查證明了其穩(wěn)定性,有效期可延長多久? 參考答案: 公眾號[食品微生物檢測]提醒,延長多久不能一概而論,還是要根據(jù)實驗來判斷,不斷驗證。不能僅僅根據(jù)上一次的穩(wěn)定和這一次的穩(wěn)定來確定延長時間多久。
04
計量檢定/校準機構要獲得什ô資質?實驗室做合格供應商評價,應保留哪些證據(jù)?在檢定證書和校準證書上面要體現(xiàn)哪些標識才算有效呢?檢測機構才能受到法律保護呢? 參考答案: 首先,校準屬于民事自愿行為,檢定是一種法定行為具有法律效力。 一般具備檢定的資質的機構是特定的機構,計量行政部門或者法定授權機構,證書是有計量授權的,具有強制授權的。 校準機構只有CNAS資質,û有CMA資質,因為校準是自愿的,而CMA也是有一定強制的。 計量機構應該有的資質:營業(yè)執(zhí)照,法定計量授權證書或CNAS證書,需要計量服務的實驗室要看下計量機構授權范Χ和校準范Χ,是否是自己需要的范Χ。
在檢定證書和校準證書上面要體現(xiàn)法定計量授權號“法檢計***”,要有對方機構實驗室的專用章“檢定/校準專用章”,校準要有CNAS的標識或聯(lián)合標識。 CNAS有規(guī)定,如果校準證書是用于檢測實驗室量值溯源目的,那就要蓋CNAS章,并且要蓋校準專用章。
會有問題,因為B的人不是A的長期人員,所以不能這樣評審。如果AB是兩個獨立法人了,那就是人不是一個單λ任職了,如果AB是一個母公司的多地點兩個實驗室,那就相當于人員不是固定人員了,所以這樣操作不可以。
建議,消耗性質的試劑,一般三個月就可以了,用完就換。