1.方法確認(rèn)Method Validation
實(shí)驗(yàn)室通過試驗(yàn),提供客觀有效證據(jù)證明特定檢測方法滿足預(yù)期的用途。
注:方法確認(rèn)應(yīng)當(dāng)建立方法的性能特性和使用的限制條件,并識別影響方法性能的因素及影響程度,確定方法所適用的基體,以及方法的正確度和精密度。
2.方法驗(yàn)證Method Verification
實(shí)驗(yàn)室通過核查,提供客觀有效證據(jù)證明滿足方法規(guī)定的要求。
3.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)方法確認(rèn)In-house Method Validation
在一個實(shí)驗(yàn)室內(nèi),在合理的時間間隔內(nèi),用一種方法在預(yù)定條件下對相同或不同測試樣品進(jìn)行的分析實(shí)驗(yàn),以證明特定檢測方法滿足預(yù)期的用途。
4.實(shí)驗(yàn)室間方法確認(rèn)Interlaboratory MethodValidation
在兩個或多個實(shí)驗(yàn)室之間實(shí)施的方法確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室依照預(yù)定條件用相同方法對相同樣品的測定,以證明特定檢測方法滿足預(yù)期的用途。