在《風(fēng)險管理 原則與實施指南》(GB/T24353-2009)中,解釋組織的風(fēng)險有4種——法律風(fēng)險、質(zhì)量責(zé)任風(fēng)險、安全風(fēng)險、環(huán)境風(fēng)險。檢驗檢測行業(yè)具有管理和技術(shù)都是標(biāo)準(zhǔn)化的特點,風(fēng)險分析應(yīng)有自己的角度和側(cè)重點。結(jié)合實驗室管理運行的實際,應(yīng)重點關(guān)注兩類風(fēng)險:合規(guī)運行風(fēng)險和結(jié)果有效性風(fēng)險。
合規(guī)運行風(fēng)險,即法律風(fēng)險。對于實驗室來說,法律風(fēng)險就是合規(guī)運行風(fēng)險,主要來自于監(jiān)管部門,《檢驗檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》的實施,為監(jiān)督管理提供了強(qiáng)有力的法規(guī)支撐。監(jiān)管部門監(jiān)管力度將越來越大,常態(tài)化監(jiān)管作為計劃性監(jiān)管的補(bǔ)充會是一種趨勢;監(jiān)管的專業(yè)化水平將越來越高,專業(yè)化水平接近于實驗室現(xiàn)有的管理運行水平,能夠發(fā)現(xiàn)管理運行中的深層次問題。
結(jié)果有效性風(fēng)險,即質(zhì)量責(zé)任風(fēng)險。對于實驗室來說,質(zhì)量責(zé)任風(fēng)險就是結(jié)果有效性風(fēng)險。管理體系建立和運行,都是圍繞結(jié)果有效性展開的。這個風(fēng)險主要來自于客戶及使用結(jié)果的相關(guān)方(用結(jié)果報告來作判斷)。實驗室是出具具有證明作用的數(shù)據(jù)結(jié)果的,報告一旦發(fā)出就會產(chǎn)生一定的后果,會出現(xiàn)虛假報告和數(shù)據(jù)不實(沒有達(dá)到準(zhǔn)確、可靠的程度)等風(fēng)險。
這兩類風(fēng)險較能體現(xiàn)實驗室的市場特點、技術(shù)特點,檢驗檢測機(jī)構(gòu)將會直面撤銷資質(zhì)、停業(yè)整頓、限期整改及罰款等后果,甚至?xí)袚?dān)刑事責(zé)任。在策劃風(fēng)險管理時,實驗室應(yīng)予以重點關(guān)注。