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病原微生物分類依據(jù)
第一類
危害程度
最高
能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。
第二類
危害程度
高
能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。
第三類
危害程度
一般
能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險有限，實驗室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。
第四類
危害程度
低
在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。
中國分類 |
WHO分類 |
特點 |
第四類 |
1級 |
無或極低的個體和群體危險 |
第三類 |
2級 |
個體危險中等，群體危險低 |
第二類 |
3級 |
個體危險高，群體危險低 |
第一類 |
4級 |
個體和群體的危險均高 |
食品病原微生物的類別劃分
國家衛(wèi)生健康委員會于2023年8月18日發(fā)布了新版《人間傳染的病原微生物目錄》，對病毒、細(xì)菌、放線菌、衣原體、支原體、立克次體、螺旋體及真菌的危害程度分類和實驗室等級要求進(jìn)行了規(guī)定。其中涉及病毒（包括阮病毒）167種；細(xì)菌、放線菌、衣原體、支原體、立克次體及螺旋體共190種；真菌151種。
食品病原微生物檢驗環(huán)境要求
按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》要求，實驗室從事病原微生物檢驗應(yīng)具備相應(yīng)的環(huán)境設(shè)施和設(shè)備，并達(dá)到國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求。根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護(hù)水平，依據(jù)生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實驗室分為一級（BSL-1）、二級（BSL-2）、三級（BSL-3）、四級（BSL-4），其中三級和四級實驗室可從事高致病性病原微生物實驗，實驗室要求通過實驗室國家認(rèn)可，頒發(fā)相應(yīng)的生物安全實驗室證書（有效期5年）。一級和二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動，并且目前不需要經(jīng)認(rèn)可或?qū)徟�，一般的食品微生物第三方檢測實驗室均具備此類環(huán)境和設(shè)施要求。二級實驗室安全實驗室（BLS-2）可對上述表中提到的食品類病原微生物進(jìn)行實驗活動。
GB 19489-2008《實驗室 生物安全通用要求》對不同級別生物防護(hù)等級實驗室的適用范圍做了規(guī)定：
生物安全防護(hù)級別 |
應(yīng)用范圍 |
適用 |
一級 BSL-1，P1 |
適用于操作在通常情況下不會引起人類或動物的微生物 |
第四類病原微生物 |
二級 BSL-2，P2 |
適用于操作能夠引起人類或動物疾病，但一般情況下對人、動物或環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險有限，實驗室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效質(zhì)量和預(yù)防措施的微生物。 |
第三類病原微生物 |
三級 BSL-3，P3 |
適用于操作能夠引起人類或動物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。 |
第二類病原微生物 |
四級 BSL-4，P4 |
適用于操作能夠引起人類或動物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。 |
第一類病原微生物 |
病原微生物實驗室等級劃分及參數(shù)要求
食品中病原微生物的檢驗環(huán)境及設(shè)施要求參照GB 4789.1-2016《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗 總則》、GB 19489-2008《實驗室 生物安全通用要求》、GB 50346-2011《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》、GB 50073-2013《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》、GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范內(nèi)容。
