《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱“本辦法”)已于2021年4月22日修訂發(fā)布,于2021年6月1日正式實(shí)施,此次修訂經(jīng)過長(zhǎng)時(shí)間醞釀成型,將成為未來一個(gè)時(shí)期資質(zhì)認(rèn)定管理的重要法規(guī)性依據(jù),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)其內(nèi)容有所了解和掌握。
一、制定本辦法的目的。在本辦法第一條明確了修訂的目的是“為了規(guī)范檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作,優(yōu)化準(zhǔn)入程序”,根據(jù)相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定而制定。制定本辦法的目的很明確,對(duì)于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)來說,本辦法并不是規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理運(yùn)行的,實(shí)驗(yàn)室管理運(yùn)行的依據(jù)仍然是本機(jī)構(gòu)的管理體系文件。
二、資質(zhì)認(rèn)定管理部門。本辦法第四條明確了主管部門,“國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管全國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作,省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作”。第八條明確了資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審部門,“國(guó)務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法成立的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),其資質(zhì)認(rèn)定由市場(chǎng)監(jiān)管總局負(fù)責(zé)組織實(shí)施;其他檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,由其所在行政區(qū)域的省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施”。對(duì)于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)來說應(yīng)清楚,資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審是由本省省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施,無(wú)需申請(qǐng)國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定。
三、資質(zhì)認(rèn)定的條件。本辦法第九條明確了申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的條件,包括依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織;具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員;具有固定的工作場(chǎng)所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求;具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施;具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系;符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。這些條件均反映在RB/T 214-2017中,各機(jī)構(gòu)只需按現(xiàn)行要求運(yùn)行。
四、資質(zhì)認(rèn)定的程序。本辦法第十條明確了資質(zhì)認(rèn)定程序分為兩種:一般程序和告知承諾程序!俺伞⑿姓ㄒ(guī)或者國(guó)務(wù)院規(guī)定必須采用一般程序或者告知承諾程序的外,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以自主選擇資質(zhì)認(rèn)定程序”。對(duì)于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)來說,可以根據(jù)管理運(yùn)行實(shí)際自主選擇,但應(yīng)注意識(shí)別相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。
五、資質(zhì)認(rèn)定有效期。本辦法第十三條明確了資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期為6年!靶枰永m(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期的,應(yīng)當(dāng)在其有效期屆滿3個(gè)月前提出申請(qǐng)”。“對(duì)上一許可周期內(nèi)無(wú)違反市場(chǎng)監(jiān)管法律、法規(guī)、規(guī)章行為的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),資質(zhì)認(rèn)定部門可以采取書面審查方式,對(duì)于符合要求的,予以延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期”,對(duì)于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)來說,這是一個(gè)改革的紅利,但仍需繼續(xù)跟蹤具體實(shí)施的辦法。
六、需要變更的事項(xiàng)。本辦法第十四條明確了六個(gè)需要申請(qǐng)辦理變更手續(xù)的事項(xiàng),包括機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目取消的;檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測(cè)方法發(fā)生變更的;依法需要辦理變更的其他事項(xiàng)。“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)黾淤Y質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目或者發(fā)生變更的事項(xiàng)影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的”,應(yīng)按照規(guī)定程序?qū)嵤。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注需要變更事項(xiàng)的相關(guān)要求。
七、自我檢查的要求。本辦法第十八條明確了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自我檢查的要求,“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期審查和完善管理體系,保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求,并確保質(zhì)量管理措施有效實(shí)施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不再符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的,不得向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果”。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注相關(guān)要求的實(shí)施,應(yīng)保存“定期審查和完善管理體系”相關(guān)記錄,以避免所引發(fā)的監(jiān)督檢查風(fēng)險(xiǎn)。
八、“兩應(yīng)當(dāng)”“三不得”要求。本辦法明確了“兩個(gè)應(yīng)當(dāng)”:“第十九條,應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍內(nèi),依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求,出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果”;“第二十一條,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的,應(yīng)當(dāng)在其檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告上標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志”;第二十條明確了“三個(gè)不得”:檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)“不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認(rèn)定證書或者標(biāo)志;不得偽造、變?cè)、冒用資質(zhì)認(rèn)定證書或者標(biāo)志;不得使用已經(jīng)過期或者被撤銷、注銷的資質(zhì)認(rèn)定證書或者標(biāo)志”。對(duì)于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)來說,這些要求都是最基本的要求,應(yīng)在日常工作中滿足這些要求。
九、不符合項(xiàng)整改。本辦法第二十六條明確了評(píng)審不符合項(xiàng)整改,“評(píng)審組在技術(shù)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人限期整改,整改期限不得超過30個(gè)工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的,相應(yīng)評(píng)審項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)判定為不合格”。對(duì)于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)來說,應(yīng)尊重評(píng)審組的意見,按規(guī)定要求進(jìn)行不符合項(xiàng)整改。
本辦法的實(shí)施,將對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審產(chǎn)生較大的影響,進(jìn)而影響未來實(shí)驗(yàn)室的管理運(yùn)行、資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審和主管部門的監(jiān)督檢查,我們?nèi)孕桁o待后續(xù)改革措施的出臺(tái)。