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分享丨檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理中的“20個(gè)數(shù)字經(jīng)”

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-04-18
核心提示:管理是門大學(xué)問(wèn),今天送給大家“20個(gè)數(shù)字經(jīng)”,簡(jiǎn)單易記、一目了然!快來(lái)看看吧~ 一、體系文件常見(jiàn)的4個(gè)層次 ①質(zhì)量手
管理是門大學(xué)問(wèn),今天送給大家“20個(gè)數(shù)字經(jīng)”,簡(jiǎn)單易記、一目了然!快來(lái)看看吧~

 
一、體系文件常見(jiàn)的4個(gè)層次
 
①質(zhì)量手冊(cè)(quality manual/ handbook)
 
②程序文件(procedure  files)
 
③作業(yè)文件(working instructions)
 
④記錄表格(record and form)
 
 
二、常見(jiàn)的4個(gè)唯一性標(biāo)識(shí)
 
①設(shè)備唯一性標(biāo)識(shí)
 
②文件唯一性標(biāo)識(shí)
 
③樣品唯一性標(biāo)識(shí)
 
④報(bào)告唯一性標(biāo)識(shí)
 
 
三.4本管理臺(tái)賬
 
①儀器設(shè)備臺(tái)賬
 
②計(jì)量校準(zhǔn)臺(tái)賬
 
③樣品報(bào)告臺(tái)賬
 
④標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)賬
 
 
四、管理體系有效運(yùn)行的4大標(biāo)志性管理活動(dòng)
 
①內(nèi)部審核活動(dòng)
 
②管理評(píng)審活動(dòng)
 
③質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)
 
④質(zhì)量控制活動(dòng)
 
 
五、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理的PDCA 4階段循環(huán)
 
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核、管理評(píng)審、質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量控制活動(dòng)及過(guò)程猶如輪子一樣不斷地旋轉(zhuǎn)循環(huán)前進(jìn),不斷改進(jìn)提升。PDCA循環(huán)由美國(guó)戴明博士首創(chuàng),所以又稱戴明輪。
 
P-計(jì)劃(Plan),建立工作的目標(biāo)及行動(dòng)方案。
 
D-實(shí)施(Do),是指依照計(jì)劃推行。
 
C-檢查(Check),對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行檢測(cè)并查找缺陷。
 
A-處理(Action),總結(jié)經(jīng)驗(yàn),修訂目標(biāo),改進(jìn)提升。
 
 
六、需要確認(rèn)的4類非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法
 
①檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)采用的非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法
 
②檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自制(設(shè)計(jì))檢測(cè)方法
 
③超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法
 
④經(jīng)過(guò)擴(kuò)充或修改的標(biāo)準(zhǔn)方法
 
 
七、需要制定的8大計(jì)劃
 
①檢定校準(zhǔn)計(jì)劃
 
②人員培訓(xùn)計(jì)劃
 
③內(nèi)部審核計(jì)劃
 
④管理評(píng)審計(jì)劃
 
⑤內(nèi)部質(zhì)控計(jì)劃
 
⑥期間核查計(jì)劃
 
⑦質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃
 
⑧能力驗(yàn)證計(jì)劃
 
 
八、15個(gè)常見(jiàn)崗位設(shè)置
 
①最高管理者
 
②質(zhì)量主管(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)
 
③技術(shù)主管(技術(shù)負(fù)責(zé)人)
 
④內(nèi)審員
 
⑤質(zhì)量監(jiān)督員
 
⑥文件(資料、檔案)管理員
 
⑦設(shè)備管理員
 
⑧樣品管理員
 
⑨合同評(píng)審員
 
⑩標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員
 
⑪檢驗(yàn)檢測(cè)人員
 
⑫投訴受理人員
 
⑬抽采樣人員
 
⑭授權(quán)簽字人
 
⑮意見(jiàn)解釋人
 
 
九、儀器管理的332要素
 
“3”個(gè)作業(yè)文件
 
①設(shè)備操作作業(yè)指導(dǎo)書(操作規(guī)程)
 
②設(shè)備維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書
 
③設(shè)備期間核查作業(yè)指導(dǎo)書

“3”個(gè)記錄
 
①使用記錄
 
②維護(hù)記錄
 
③期間核查記錄
 
“2”個(gè)標(biāo)識(shí)
 
①管理標(biāo)識(shí)(唯一性編號(hào)+設(shè)備名稱+型號(hào)規(guī)格+管理人等)
 
②狀態(tài)標(biāo)識(shí)(合格、準(zhǔn)用、停用)
 
 
十、電子文件、記錄和管理“3個(gè)加”
 
①加密:每個(gè)員工設(shè)置一個(gè)密碼,有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)
 
②加權(quán):設(shè)置權(quán)限,誰(shuí)能讀,誰(shuí)能改
 
③加備:定期備份
 
 
十一、3種規(guī)范的更改
 
①文件更改:要有更改人的姓名或等效標(biāo)識(shí)(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期
 
②記錄更改:記錄當(dāng)劃改或更改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標(biāo)識(shí)
 
③報(bào)告更改:更換報(bào)告或追加文件,聲明代替原件或補(bǔ)充,保證唯一性
 
 
十二、分包控制3個(gè)要素
 
①文件規(guī)定:有分包程序,分包給有資質(zhì)機(jī)構(gòu)
 
②客戶同意:書面征得客戶同意
 
③報(bào)告標(biāo)注:注明分包項(xiàng)目、分包機(jī)構(gòu)和證書編號(hào)
 
 
十三、樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的3條內(nèi)容
 
①樣品的唯一性標(biāo)號(hào)
 
②樣品狀態(tài)標(biāo)識(shí)
 
③樣品群組細(xì)分的信息(必要時(shí))
 
 
十四、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)3種常見(jiàn)質(zhì)量監(jiān)督工作方式
 
①日常監(jiān)督
 
②考核監(jiān)督
 
③崗前監(jiān)督
 
 
十五、人員培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)的5種形式
 
①理論考試
 
②座談、討論、提問(wèn)
 
③現(xiàn)場(chǎng)操作(演示)
 
④報(bào)告或記錄核查
 
⑤質(zhì)控結(jié)果評(píng)價(jià)
 
 
十六、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要授權(quán)的7類人員
 
(授權(quán)應(yīng)明確領(lǐng)域/范圍)

3類考核授權(quán)(培訓(xùn)后考核合格授權(quán))
 
①抽樣人員
 
②檢測(cè)、校準(zhǔn)人員
 
③操作重要設(shè)備人員
 

4類任命授權(quán)(符合準(zhǔn)則規(guī)定條件后任命授權(quán)為崗位工作人員)
 
①授權(quán)簽字人
 
②意見(jiàn)解釋人
 
③內(nèi)審員
 
④質(zhì)量監(jiān)督員
 
 
十七、期間核查常見(jiàn)的7種方式
 
①用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查
 
②參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)
 
③使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
 
④相同儀器比對(duì)
 
⑤同一樣品不同儀器檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)
 
⑥對(duì)保留樣品的再檢測(cè)
 
⑦協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比對(duì)
 
 
十八、儀器設(shè)備的期間核查的9種可選擇的項(xiàng)目/參量
 
①零點(diǎn)檢查
 
②靈敏度
 
③準(zhǔn)確度
 
④分辨率
 
⑤測(cè)量重復(fù)性
 
⑥標(biāo)準(zhǔn)曲線線性
 
⑦儀器內(nèi)置自校檢查
 
⑧標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考物質(zhì)測(cè)試比對(duì)
 
⑨儀器說(shuō)明書列明的技術(shù)指標(biāo)
 
 
十九、合同評(píng)審識(shí)別客戶要求接收樣品的7個(gè)要點(diǎn)
 
①檢驗(yàn)依據(jù)及方法
 
②檢驗(yàn)項(xiàng)目或參數(shù)
 
③完成日期與時(shí)限
 
④樣品最終的處理
 
⑤是否分包或偏離
 
⑥是否有附加信息(客戶有要求時(shí))
 
⑦檢測(cè)費(fèi)用及支付
 
 
二十、常見(jiàn)質(zhì)量控制活動(dòng)的10種常見(jiàn)質(zhì)控方式
 
質(zhì)量控制活動(dòng)分為質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制
 
 
3種外部質(zhì)控方式
 
①能力驗(yàn)證
 
②測(cè)量審核
 
③機(jī)構(gòu)間比對(duì)
 
 
7種內(nèi)部質(zhì)控方式
 
①標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證
 
②盲樣測(cè)試
 
③加標(biāo)測(cè)定回收率
 
④內(nèi)部比對(duì)(人員比對(duì)、設(shè)備比對(duì)、方法比對(duì))
 
⑤留樣復(fù)測(cè)
 
⑥建立質(zhì)量控制圖 
編輯:songjiajie2010

 
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