a)確保提供盲樣的賦值、不確定度以及相關(guān)重要性能(例如穩(wěn)定性)的準(zhǔn)確性和可靠性;
b)盡可能見證重要的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)過程,而非僅提供盲樣后在其他非試驗(yàn)場(chǎng)所等待被評(píng)審機(jī)構(gòu)出結(jié)果;
c)加標(biāo)回收率是否滿足相應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范方法或相關(guān)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的要求;
d)加標(biāo)物的基體/形態(tài)是否與待測(cè)物的基體/形態(tài)相同;
e)加標(biāo)量是否和樣品中所含待測(cè)物的測(cè)量精密度控制在相同的范圍內(nèi)。
2.人員比對(duì)重點(diǎn)關(guān)注
a)試驗(yàn)人員是否具有代表性;
b)試驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)項(xiàng)目、環(huán)境和設(shè)施的一致性。
注:試驗(yàn)人員不應(yīng)由被評(píng)審機(jī)構(gòu)指定試驗(yàn)操作人員,而是從機(jī)構(gòu)授權(quán)開展相應(yīng)試驗(yàn)項(xiàng)目的人員中進(jìn)行抽取。
3.儀器比對(duì)重點(diǎn)關(guān)注
a)被評(píng)審機(jī)構(gòu)是否配備齊全開展申請(qǐng)項(xiàng)目所必需的檢測(cè)設(shè)備;
b)儀器設(shè)備是否能滿足量程和準(zhǔn)確度要求,是否在檢定/校準(zhǔn)周期內(nèi)并持續(xù)確認(rèn)有效,是否運(yùn)轉(zhuǎn)正常;
c)試驗(yàn)人員是否熟悉相應(yīng)儀器的檢驗(yàn)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn);
d)是否具有完備的作業(yè)指導(dǎo)書。
4.留樣再測(cè)重點(diǎn)關(guān)注
a)被評(píng)審機(jī)構(gòu)是否有符合標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)定要求的樣品管理程序;
b)被評(píng)審機(jī)構(gòu)是否按照樣品管理程序?qū)悠愤M(jìn)行管理;
c)復(fù)測(cè)條件的一致性。
5.操作演示重點(diǎn)關(guān)注
a)影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等各個(gè)要素是否受控;
b)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)操作是否符合規(guī)定要求;
c)讀數(shù)方式是否正確;
d)引用的外來參數(shù)是否受控,數(shù)據(jù)計(jì)算和結(jié)果換算是否正確。
6.質(zhì)量控制的記錄
質(zhì)量控制的原始記錄至少應(yīng)包括:
a)檢驗(yàn)檢測(cè)委托單;
b)樣品流轉(zhuǎn)單;
c)樣品采集原始記錄(適用時(shí));
d)檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄;
e)質(zhì)量控制的評(píng)價(jià)報(bào)告。