1、復(fù)檢系指從原樣本中另取樣品重復(fù)包括樣品制備在內(nèi)的檢驗(yàn)全過程;

2、若為儀器設(shè)備不正常，應(yīng)重新校正儀器;

3、若為試劑不純，應(yīng)重新更換試劑;

4、若為操作者工作不規(guī)范，則嚴(yán)格規(guī)范操作過程;

5、若操作室溫、濕度異常，則應(yīng)重新調(diào)節(jié)室溫、濕度，然后再進(jìn)行復(fù)檢。

6、復(fù)檢作為實(shí)驗(yàn)室調(diào)查階段的調(diào)查手段，目的是弄清結(jié)果超標(biāo)是否系試驗(yàn)儀器故障或?qū)贅悠诽幚矸矫娴膯栴}。不允許為獲得達(dá)標(biāo)的結(jié)果而反復(fù)進(jìn)行復(fù)檢，最多允許復(fù)檢兩次，復(fù)檢次數(shù)應(yīng)有科學(xué)依據(jù)。復(fù)檢應(yīng)由另一檢驗(yàn)人員進(jìn)行。若復(fù)檢及調(diào)查分析可確認(rèn)0OS/00E系實(shí)驗(yàn)室失誤，則復(fù)檢結(jié)果可取代超標(biāo)結(jié)果，但超標(biāo)結(jié)果仍需保留，并作出說明。此說明應(yīng)有相關(guān)人員和QC經(jīng)理的簽名和日期。

七、OOS調(diào)查過程中檢驗(yàn)人員的具體職責(zé)是什么？

1、檢驗(yàn)人員的實(shí)驗(yàn)室調(diào)查:

檢驗(yàn)人員首先必須明確其應(yīng)對檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

2、檢驗(yàn)人員在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí)應(yīng)達(dá)到以下要求:

（1）充分掌握檢驗(yàn)方法，了解原理、操作程序及注意事項(xiàng);

（2）確保所用儀器符合檢驗(yàn)要求，儀器經(jīng)過校驗(yàn)且在有效期內(nèi);

3）如分析方法有系統(tǒng)適用性要求，則必須在系統(tǒng)適用性試驗(yàn)完成后，儀器方可使用;

（4）在檢驗(yàn)過程中發(fā)生樣品溢出或轉(zhuǎn)移不完全等差錯(cuò)時(shí)，應(yīng)及時(shí)作好記錄，并重新開始檢驗(yàn)，不可在發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)后繼續(xù)檢驗(yàn);

（5）試驗(yàn)完成后，即應(yīng)檢查檢驗(yàn)結(jié)果，達(dá)標(biāo)時(shí)方可棄去試驗(yàn)溶液和標(biāo)準(zhǔn)溶液;

（6）對于在方法中規(guī)定使用平均檢驗(yàn)結(jié)果的，檢驗(yàn)人員在結(jié)果判定時(shí)注意:

用于平均的各檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)計(jì)算相對標(biāo)準(zhǔn)偏差，若平均檢驗(yàn)結(jié)果合格，而相對標(biāo)準(zhǔn)偏差不符合要求，檢驗(yàn)人員應(yīng)復(fù)檢并作記錄:若各檢驗(yàn)結(jié)果有的合格，有的不合格，那么無論平均值是否合格，均應(yīng)作為檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)處理;

（7）檢驗(yàn)人員應(yīng)對實(shí)驗(yàn)過程中涉及的各個(gè)因素進(jìn)行檢查，以確認(rèn)00S/0OE是否與檢驗(yàn)或計(jì)算差錯(cuò)相關(guān)，若發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)或計(jì)算錯(cuò)誤，應(yīng)作好記錄并重新檢驗(yàn)或計(jì)算:若檢驗(yàn)人員不能找出超標(biāo)原因，則應(yīng)保留試驗(yàn)溶液并報(bào)告QC經(jīng)理。

八、OOS調(diào)查過程中QC經(jīng)理的具體職責(zé)是什么？

1、檢查所用的試驗(yàn)溶液、試驗(yàn)樣品及所用玻璃器皿是否正確、符合要求;

2、與檢驗(yàn)人員討論分析方法，確認(rèn)無操作及理解方面的問題;

3、檢查包括圖譜在內(nèi)的原始數(shù)據(jù)，看是否有異�；蚩梢傻男畔�;

4、檢查儀器運(yùn)行是否正常;

5、檢查實(shí)驗(yàn)操作有無差錯(cuò);

6、對于色譜系統(tǒng)，可將保留的試驗(yàn)溶液重新進(jìn)樣，以證明是否為儀器偶然偏差所致(如進(jìn)樣時(shí)引入了一小氣泡)，排除對系統(tǒng)的懷疑。

7、當(dāng)有明顯的證據(jù)表明系實(shí)驗(yàn)失誤時(shí)，QC經(jīng)理應(yīng)將超標(biāo)結(jié)果判定無效并進(jìn)行復(fù)撿，以獲得反映樣品實(shí)際情況的數(shù)據(jù);若無明顯證據(jù)表明是實(shí)驗(yàn)室失誤時(shí)，應(yīng)立即通知評價(jià)人員，以便作進(jìn)一步調(diào)查。

九、檢驗(yàn)用對照品應(yīng)如何儲存？

1、將標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌犯鶕?jù)其理化性質(zhì)、貯存要求的不同，選擇適宜的貯存環(huán)境，放到規(guī)定的位置;

2、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品如放在干燥器中保存，干燥器編號標(biāo)識，特殊的品種按其說明書的要求，在特殊要求的環(huán)境條件下貯存;

3、貯存期一般按品種的規(guī)定貯存期限執(zhí)行;

4、沒有期限的，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)品原則上為3年;

5、生物試劑和化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定的，原則上6~8個(gè)月為宜。