GMP含義

    英文名稱是GOOD MANUFACTURING PRACTICES，中文含義是“生產質量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標準”。

    GMP基本介紹

    GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產企業(yè)應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保最終產品質量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。

    GMP認證類別

    目前，GMP認證有以下幾類：

    ●化妝品GMP

    化妝品GMP是以《化妝品產品的良好生產規(guī)范----顧客的健康保護》（簡稱GMPC）為標準，基于對顧客的健康保護為出發(fā)點的第三方認證。對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品，無論在國內生產還是從國外進口，都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令，即實施GMP認證和符合相關產品標準，以確保消費者正常使用后的健康。

    ●藥品GMP

    藥品GMP，是藥品生產和質量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發(fā)生，是提高藥品質量的重要措施。

    ●保健食品GMP

    保健食品良好生規(guī)范（簡稱“保健食品GMP”）是為保障保健食品安全而制定的貫穿保健食品生產全過程一系列措施、方法和技術要求。它要求保健食品生產企業(yè)應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的生產與白云山量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，以確保終產品的安全性和質量符合標準。

    ●獸藥GMP

    獸藥行業(yè)GMP是在20世紀80年代末開始實施。2002年3月19日，農業(yè)部修訂發(fā)布了新的《獸藥生產質量管理規(guī)范》（簡稱《獸藥GMP規(guī)范》），是在獸藥生產全過程中，用科學合理、規(guī)范化的條件和方法來保證生產優(yōu)良獸藥的整套科學管理的體系，保證生產的獸藥質量是合格優(yōu)良的。

    ●食品GMP

    食品良好生產規(guī)范（簡稱“食品GMP）是一種自主性的質量保證制度，為了提高消費者對食品良好操作規(guī)范的認知和信賴，一些國家和地區(qū)開展了食品良好操作規(guī)范的自愿認證工作。我國臺灣自 1989年起開展GMP認證工作，目前經食品GMP認證的食品有飲料、冷飲、面粉、糖果、茶葉、面條、食用油、罐裝食品、水產制品、肉制品等近30種。大陸地區(qū)對于內銷食品，多是做QS認證，對于出口食品，多是做HACCP體系認證、FDA認證等。

    GMP認證機構

    ●化妝品GMP

    一般由第三方審核機構認證

    ●藥品GMP

    由國家/省食品藥品監(jiān)督管理局認證

    ●保健食品GMP

    由省衛(wèi)生廳或省食品藥品監(jiān)督管理局認證

    ●獸藥GMP

    由國家農業(yè)部認證

    ●食品GMP