1、各種現(xiàn)場(chǎng)存放的物料，出現(xiàn)帳、卡、物不符或沒(méi)有標(biāo)簽或沒(méi)有定置定位；

 

　　2、現(xiàn)場(chǎng)演示無(wú)法操作或操作不合規(guī)、不能說(shuō)清如何工作；

 

　　3、現(xiàn)場(chǎng)（包括垃圾桶、垃圾站）存在廢舊文件（受控或非受控），或有撕毀記錄，隨意涂改以及提前或明顯滯后填寫(xiě)現(xiàn)象；

 

　　4、專(zhuān)家面前推卸責(zé)任、爭(zhēng)辯、訓(xùn)斥下屬或有阻撓、干擾檢查工作的現(xiàn)象；

 

　　5、環(huán)境溫濕度、壓差、潔凈區(qū)密封等方面存在問(wèn)題；

 

　　6、穿著潔凈服行走在不同潔凈級(jí)別區(qū)域之內(nèi)；

 

　　7、現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備設(shè)施表面存在明顯的銹跡、油污或粉塵……

 

　　8、車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)存在嚙齒類(lèi)動(dòng)物尸體、糞便或其他活動(dòng)痕跡。

 

二、各部門(mén)車(chē)間指定負(fù)責(zé)回答問(wèn)題的人員素質(zhì)要求

 

　　1、有能力可勝任；

 

　　2、沉穩(wěn)自信；

 

　　3、放心可靠、能信任的（以防故意搗亂）；

 

　　4、有經(jīng)驗(yàn)及專(zhuān)業(yè)有知識(shí)；

 

　　5、不該說(shuō)的別亂說(shuō)，以免節(jié)外生枝。

 

三、各部門(mén)必須注意的問(wèn)題

 

　�。ㄒ唬┰O(shè)備設(shè)施方面必須避免出現(xiàn)的問(wèn)題

 

　　1、不合理安裝（設(shè)計(jì)缺陷，可能引起操作不便及清潔不徹底情形，繼而懷疑驗(yàn)證確認(rèn)的合理性）；

 

　　2、管道連接不正確（存在交叉或較多盲端以及流通不暢、傾斜角度不對(duì)等）；

 

　　3、缺乏清潔（設(shè)備內(nèi)表面有殘留，清洗SOP的有效性）；

 

　　4、缺乏維護(hù)（現(xiàn)場(chǎng)存在跑冒滴漏的痕跡或正在進(jìn)行）；

 

　　5、沒(méi)有使用或運(yùn)行記錄；

 

　　6、使用不合適的稱(chēng)量設(shè)備或檢測(cè)設(shè)備；

 

　　7、設(shè)備、管道無(wú)標(biāo)志，未清楚地顯示內(nèi)容物名稱(chēng)和流向；

 

　　8、有故障和閑置不用的設(shè)備未移走或標(biāo)識(shí)不清楚。

 

　　9、壓差表不回零或指示不準(zhǔn)確。

 

　�。ǘ�）生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)避免出現(xiàn)的問(wèn)題或關(guān)注點(diǎn)

 

　　1、人流、物流、墻壁、地面、交叉污染；

 

　　2、每個(gè)區(qū)域，每次只能生產(chǎn)一個(gè)產(chǎn)品，或者必須沒(méi)有混淆、交叉污染的危險(xiǎn)；

 

　　3、同一批物料或不同批號(hào)是否放在一起，相關(guān)管理措施；

 

　　3、在開(kāi)始生產(chǎn)之前，對(duì)生產(chǎn)區(qū)和設(shè)備的衛(wèi)生進(jìn)行檢查；

 

　　4、產(chǎn)品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施；

 

　　5、進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)人數(shù)受控、部分使用物品受控，偏差受控制，中間過(guò)程受控制；

 

　　6、計(jì)算產(chǎn)量和收率，不一致的地方則要調(diào)查并解釋?zhuān)?/div>