微生物及無(wú)菌知識(shí)培訓(xùn)

 

一、前言

 

　　我們所生活的環(huán)境中，到處都存在著大量的微生物。在一般空氣中，微生物達(dá)800~ 3500個(gè)/m³,在土壤中達(dá)1~500*10⁸個(gè)/g，在嚴(yán)重污染的水中可達(dá)10⁷個(gè)/mL。( 飲用水要求細(xì)菌總數(shù)≤100個(gè)/mL,大腸桿菌≤3個(gè)/mL。經(jīng)水塔或貯水池貯存后，短期內(nèi)可繁殖至10⁵~10⁶個(gè)/ml。)人的頭皮上有140萬(wàn)個(gè)/cm²，兩手上約有4~40萬(wàn)個(gè)，1g指甲污垢38億個(gè)，1g糞便可達(dá)10~1000億個(gè)。

 

　　可以說(shuō)微生物是無(wú)處不在，無(wú)處不有。許多以前被人們認(rèn)為是極端(高溫、高壓、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、低溫等)甚至是致死的環(huán)境，現(xiàn)在已發(fā)現(xiàn)生活著各種類(lèi)型的微生物(稱(chēng)為極端微生物)。事實(shí)說(shuō)明，微生物有特別頑強(qiáng)的生存、繁殖和變異能力來(lái)適應(yīng)環(huán)境。

 

　　微生物種類(lèi)繁多，有的對(duì)人有益，有的有害，有的無(wú)益也無(wú)害。但在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，不可能對(duì)環(huán)境中的各種微生物加以區(qū)別對(duì)待，為保證食品的安全有效，需要對(duì)其進(jìn)行控制。空氣中的微生物多數(shù)附著在灰塵上，或以芽孢形式懸浮于空氣中，1μm以下者處于懸浮狀態(tài)，10μm以上者會(huì)逐漸沉下來(lái)而形成菌塵。所以也要對(duì)塵粒進(jìn)行控制。

 

　　人是潔凈室最大的污染源，占90%左右。一般男性每人每分鐘向周?chē)�排�?000個(gè)以上的含菌粒子，女性為750個(gè)以上。穿無(wú)菌服時(shí)，靜止時(shí)的發(fā)菌量為10~ 300個(gè)/min,一般活動(dòng)時(shí)發(fā)菌量為150~ 1000個(gè)/min,行走時(shí)發(fā)菌量為900~ 2500個(gè)/min。咳嗽一次發(fā)菌量為70~700個(gè)/min,噴嚏一次為4000~60000個(gè)/min。所以在潔凈室中，人的數(shù)量和活動(dòng)應(yīng)有特別嚴(yán)格的限制。

 

二、微生物簡(jiǎn)介

 

　　微生物在自然界中的分布極為廣泛，空氣、土壤、江河、湖泊、海洋等都有數(shù)量不等、種類(lèi)不一的微生物存在。在人類(lèi)、動(dòng)物和植物的體表及其與外界相通的腔道中也有多種微生物存在。

 

　　絕大多數(shù)微生物對(duì)人類(lèi)和動(dòng)、植物的生存是有益而必需的。自然界中氮、碳、硫等多種元素循環(huán)靠微生物的代謝活動(dòng)來(lái)進(jìn)行。例如空氣中的大量氮?dú)庵挥幸揽课⑸�物的作用才能被植物吸收，土壤中的微生物能將�?dòng)、植物蛋白質(zhì)轉(zhuǎn)化為無(wú)機(jī)含氮化合物，以供植物生長(zhǎng)的需要，而植物又為人類(lèi)和動(dòng)物所利用。因此，沒(méi)有微生物，植物就不能新陳代謝，而人類(lèi)和動(dòng)物也將無(wú)法生存。

 

　　另一方面，中極少數(shù)微生物引起的傳染病發(fā)病快、死亡率高、傳播迅速、傳播范圍廣，嚴(yán)重危害著人民健康。

 

　　微生物是廣泛存在于自然界的一群體形微小 (直徑小于1mm)、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、肉眼看不見(jiàn)，必須借助光學(xué)或電子顯微鏡放大數(shù)百至數(shù)萬(wàn)倍才能觀察到的生物。需要說(shuō)明的是，微生物是一個(gè)比較籠統(tǒng)的概念，界線有時(shí)非常模糊。如單細(xì)胞藻類(lèi)和一些原生動(dòng)物也應(yīng)算是微生物，但通常它們并不放在微生物中進(jìn)行研究。

 

　　微生物具有以下特點(diǎn):①體積小，面積大;②吸收多，轉(zhuǎn)化快(2000倍體重/h) ;③生長(zhǎng)旺，繁殖快(20min分裂一次) ;④易變異，適應(yīng)強(qiáng);⑤分布廣，種類(lèi)多(10萬(wàn)種以上)。

 

　　微生物按其結(jié)構(gòu)、化學(xué)組成及生活習(xí)性等差異可分成三大類(lèi):

 

　　1.真核細(xì)胞型

 

　　細(xì)胞核的分化程度較高，有核膜、核仁和染色體;胞質(zhì)內(nèi)有完整的細(xì)胞器(如內(nèi)質(zhì)網(wǎng)、核糖體及線粒體等)。真菌屬于此類(lèi)型微生物。

 

　　2.原核細(xì)胞型

 

　　細(xì)胞核分化程度低，僅有原始核質(zhì)，沒(méi)有核膜與核仁:細(xì)胞器不很完善。這類(lèi)微生物種類(lèi)眾多，有細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體和放線菌。

 

　　3.非細(xì)胞型

 

　　沒(méi)有典型的細(xì)胞結(jié)構(gòu)，亦無(wú)產(chǎn)生能量的酶系統(tǒng)，只能在活細(xì)胞內(nèi)生長(zhǎng)繁殖。體積微小，能通過(guò)除菌濾器。病毒屬于此類(lèi)型微生物。

 

三、微生物的形態(tài)結(jié)構(gòu)

 

　　1.細(xì)菌(原核單細(xì)胞生物)

 

　　細(xì)菌按形狀可分為:球菌(0.5~2μm) 、桿菌(長(zhǎng)1~5μm， 寬0.3~1μm) 和螺形菌(大小與桿菌相似)。

 

　　按革蘭氏染色法染色的不同，分為革蘭氏陽(yáng)性菌和革蘭氏陰性菌。革蘭氏陽(yáng)性菌的細(xì)胞壁表面含較多的磷壁酸，會(huì)產(chǎn)生外毒素，如金黃色葡萄球菌;革蘭氏陰性菌的細(xì)胞壁表面多含脂蛋白和脂多糖，會(huì)產(chǎn)生內(nèi)毒素(即熱原)，如大腸桿菌。

 

　　細(xì)菌一般有細(xì)胞壁、細(xì)胞膜、細(xì)胞質(zhì)、細(xì)胞核，有的還有莢膜、鞭毛、菌毛和芽胞等特殊結(jié)構(gòu)。

 

　　細(xì)菌一般為無(wú)性繁殖，以二分法繁殖，兒十分鐘或1~2小時(shí)分裂次。

 

　　資料:關(guān)于芽孢

 

　　在溫度逐漸降低或營(yíng)養(yǎng)缺乏時(shí)，芽胞桿菌屬(如炭疽桿菌)及梭狀芽胞桿菌屬(如破傷風(fēng)桿菌)能在菌體內(nèi)形成一個(gè)折光性很強(qiáng)的不易著色小體，稱(chēng)為芽胞，芽胞是處于休眠狀態(tài)的細(xì)菌，并非細(xì)菌的繁殖體，當(dāng)環(huán)境適宜時(shí)，可恢復(fù)生長(zhǎng)繁殖。

 

　　芽胞在自然界分布廣泛，要注意防止污染。芽胞的抵抗力強(qiáng)，對(duì)熱力、干燥、輻射、化學(xué)消毒劑等理化因素均有強(qiáng)大的抵抗力，用一般的方法不易將其條死。有的芽胞可耐100C沸水煮沸數(shù)小時(shí)。

 

　　殺滅芽胞最可靠的方法是高壓蒸汽滅菌。當(dāng)進(jìn)行消毒滅菌時(shí)往往以芽胞是否被殺死作為判斷滅菌效果的指標(biāo)。

 

　　2.霉菌(絲狀真菌的通稱(chēng)，真核多細(xì)胞生物)

 

　　霉菌是真菌的一部分。在培養(yǎng)基上長(zhǎng)成絨毛狀或棉絮狀的菌絲體的真菌統(tǒng)稱(chēng)為霉菌。

 

　　霉菌細(xì)胞呈狹長(zhǎng)的管狀，稱(chēng)為菌絲，菌絲直徑比細(xì)菌、放線菌大，約2~10um。菌絲分枝連接，交錯(cuò)集合在一起的總體稱(chēng)為菌絲體。

 

　　霉菌大多數(shù)是多細(xì)胞微生物，菌絲細(xì)胞由細(xì)胞壁、細(xì)胞膜、細(xì)胞質(zhì)、細(xì)胞核和各種細(xì)胞器組成。細(xì)胞壁很薄，往往在表面產(chǎn)生色素，使菌落出現(xiàn)各種顏色。

 

　　霉菌靠孢子繁殖，有無(wú)性繁殖和有性繁殖兩種方式，以無(wú)性繁殖為主。有些真菌可用釀酒造醬，或用于發(fā)酵生產(chǎn)檸檬酸、葡萄糖酸、酶、抗生素(如青霉素、頭孢菌素) ;少數(shù)真菌能引起各種真菌病。真菌產(chǎn)生的真菌毒素(如黃曲霉素)有毒。

 

　　3.酵母菌(真核單細(xì)胞生物，屬真菌)

 

　　酵母菌以單細(xì)胞存在，呈圓形、卵圓形和香腸形，比細(xì)菌天，細(xì)胞長(zhǎng)5~ 30um,寬1~5um。細(xì)胞結(jié)構(gòu)有細(xì)胞壁、細(xì)胞膜、細(xì)胞質(zhì)、細(xì)胞核和各種細(xì)胞器等。

 

　　酵母菌的增殖分無(wú)性繁殖和有性繁殖兩個(gè)階段，有三種方式:芽殖、裂殖、孢子生殖。

 

　　酵母菌是重要的工業(yè)微生物，用于釀酒，生產(chǎn)單細(xì)胞蛋白、B族維生素、核酸、輔酶A、細(xì)胞色素C等。一般對(duì)人體無(wú)害。

 

　　4.放線菌(原核單細(xì)胞生物)

 

　　放線菌有生長(zhǎng)發(fā)育良好的菌絲體，呈分枝狀，菌絲寬為0.2~1.2um,革蘭氏陽(yáng)性。其內(nèi)部構(gòu)造與細(xì)菌相似，無(wú)完整的細(xì)胞核。菌落常星幅射狀，因此稱(chēng)放線菌。

 

　　繁殖方式為無(wú)性孢子 繁殖。最適pH6.7~7.5, 溫度25~ 30°C。

 

　　放線菌可用于生產(chǎn)抗生素、維生素和酶類(lèi)，少數(shù)可引起人畜放線菌病。

 

　　5.病毒

 

　　病毒是一類(lèi)體積十分微小，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，只含一種核酸(DNA或RNA)，沒(méi)有產(chǎn)生能量的酶系統(tǒng)，只能在活細(xì)胞內(nèi)以復(fù)制方式增殖的非細(xì)胞型微生物。病毒在自然界分布非常廣泛，在所有其它生物中都有病毒寄居。病毒是最常見(jiàn)的致病微生物，人類(lèi)傳染病中大約75%是由病毒引起的。

 

　　病毒體主要由核酸和蛋白質(zhì)組成。病毒體積微小，最大直徑300nm (如牛痘病毒)，最小直徑20nm(如口蹄疫病毒) ，絕大多數(shù)在150nm以下，能通過(guò)細(xì)菌濾器，用普通光學(xué)顯微鏡看不見(jiàn)，必須用電子顯微鏡放大數(shù)千至數(shù)萬(wàn)倍才能看見(jiàn)。形態(tài)多呈球形，少數(shù)為桿狀或磚形。噬菌體(細(xì)菌病毒)有呈蝌蚪狀的。

 

四、微生物的營(yíng)養(yǎng)

 

　　1.水分:

 

　　水占細(xì)胞漿的70%~ 90%，是細(xì)胞的重要組成成分。較普遍的觀點(diǎn)認(rèn)為:只有在含水的環(huán)境中微生物才能存活。但也有人發(fā)現(xiàn)在無(wú)水碳?xì)浠�合物中微生物可長(zhǎng)期存活。

 

　　2.碳源:

 

　　碳源是構(gòu)成細(xì)胞的重要物質(zhì)。有些微生物的碳源必須來(lái)自有機(jī)碳化合物如糖、蛋白質(zhì)、脂肪、有機(jī)酸等(同時(shí)利用其化學(xué)能)，屬異養(yǎng)型;有些微生物不需有機(jī)碳化合物，以CO2為碳源，屬自養(yǎng)型(分為光能自養(yǎng)型和化能自養(yǎng)型)。

 

　　3.氮源:

 

　　氮是組成蛋白質(zhì)和核酸的重要元素。

 

　　4.無(wú)機(jī)鹽類(lèi):

 

　　細(xì)菌所需無(wú)機(jī)鹽包括磷、硫、鎂、鐵、鉀、鈉、鈣、氯、錳、鋅、鉆、銅等。其中磷、硫、鎂、鉀、鈉、鐵需要量較多，其他只需微量。

 

　　5.生長(zhǎng)因子:

 

　　生長(zhǎng)因子是某些微生物生長(zhǎng)發(fā)育所必需，而其自身又不能合成的一類(lèi)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)包括維生素、嘌呤和嘧啶等。

 

五、微生物生長(zhǎng)的影響因素

 

　　1.營(yíng)養(yǎng)物：

 

　　2.pH值:

 

　　各種微生物都有其最適宜的pH值，大多數(shù)細(xì)菌最適pH6.8~7.4，但一般有較大的容忍度，在4~9也可存活和生長(zhǎng)，少數(shù)細(xì)菌能在極端pH值范圍內(nèi)生長(zhǎng)。真菌適于pH值3~6的微酸性環(huán)境，但在2~10也可生長(zhǎng)。

 

　　3.溫度:

 

　　微生物適于生長(zhǎng)繁殖要有適宜的溫度，當(dāng)超過(guò)其最低或最高可耐受的溫度時(shí)，即停止生長(zhǎng)或死亡。一般細(xì)菌最適溫度為30~40℃，真菌為20~30℃。

 

　　4.氧氣:

 

　　大多數(shù)細(xì)菌和所有霉菌都是需氧菌(在有氧環(huán)境中才能生長(zhǎng))，少數(shù)細(xì)菌是厭氧菌(在無(wú)氧環(huán)境中才能生長(zhǎng))，有些細(xì)菌和酵母菌是兼性需氧厭氧的，在有氧或無(wú)氧環(huán)境中都能生長(zhǎng)繁殖。

 

　　5.滲透壓:

 

　　微生物細(xì)胞膜和所有生物膜一樣是一種半透膜，可讓水自由通過(guò)，對(duì)溶質(zhì)則有選擇性。由于細(xì)胞壁的保護(hù)，微生物能存活在低滲透壓的水中。而在高滲溶液(如高濃度的鹽溶液或糖溶液、40%甘油)中，細(xì)胞會(huì)脫水并停止生長(zhǎng)繁殖。但也有一些專(zhuān)性耐高鹽細(xì)菌只有在高鹽(10~15%)條件下才生長(zhǎng)。

 

　　6.表面張力:

 

　　表面活性劑可降低表面張力它是影響細(xì)菌生長(zhǎng)的因素之一。很多革蘭氏陰性菌，特別是大腸菌群可很好地在表血活性劑包圍的介質(zhì)中生長(zhǎng)，而大多數(shù)革蘭氏陽(yáng)性菌在表面張力低時(shí)(0.05N/m)不能很好生長(zhǎng)。陽(yáng)離子表面活性劑對(duì)很多有機(jī)體有毒性，陰離子表面活性劑毒性很小，非離子表面活性劑幾乎沒(méi)有毒性，并可成為某此微生物的營(yíng)養(yǎng)物。

 

六、消毒與滅菌

 

　　消毒和滅菌兩個(gè)詞在實(shí)際使用中常被混用，其實(shí)它們的含義是有所不同的。消毒是指應(yīng)用消毒劑等方法殺滅物體表面和內(nèi)部的病原菌營(yíng)養(yǎng)體的方法，而滅菌是指用物理和化學(xué)方法殺死物體表面和內(nèi)部的所有微生物，使之呈無(wú)菌狀態(tài)。

 

　�。ㄒ唬┫�毒是指殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，使之達(dá)到無(wú)害化的處理。根據(jù)有無(wú)已知的傳染源可分預(yù)防性消毒和疫源性消毒；根據(jù)消毒的時(shí)間可分為隨時(shí)消毒和終末消毒。

 

　�。ǘ�）滅菌是指殺滅或清除傳播媒介上的所有微生物（包括芽胞），使之達(dá)到無(wú)菌程度。經(jīng)過(guò)滅菌的物品稱(chēng)“無(wú)菌物品”。

 

　　消毒與滅菌是兩個(gè)不同的要領(lǐng)。

 

　　滅菌可包括消毒，而消毒卻不能代替滅菌。消毒通常用于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)環(huán)境、人員手部等，滅菌通常用于檢測(cè)用具、檢測(cè)試劑等。

 

常用滅菌法

 

1、干熱滅菌法

 

　　常見(jiàn)的有火焰、燒灼、干烤和紅外線滅菌等。

 

　　①火焰、燒灼:通常用于實(shí)驗(yàn)室無(wú)菌操作中金屬或其它耐火材料制成的器具的滅菌。

 

　�、诟煽竞图t外線:利用干熱空氣或熱輻射進(jìn)行滅菌。一般135~ 145℃需3~5h, 160~ 170℃需2h以上，170~ 180℃需1h以上，180~ 200℃需0.5~1h。除熱原則需250℃ 30min,或200℃ 45min, 180℃ 2h。

 

　　空氣傳熱慢，穿透力不強(qiáng)，故干熱滅菌時(shí)間長(zhǎng)。

 

　　干熱滅菌時(shí)烤箱內(nèi)裝入物品應(yīng)留有空隙，以利空氣流動(dòng)，否則使箱內(nèi)溫度不均，部分物品滅菌不徹底。

 

2、濕熱滅菌法

 

　　通過(guò)熱蒸汽或沸水使蛋白質(zhì)變性而殺滅微生物的方法。濕熱穿透力強(qiáng)，滅菌效果較干熱好。

 

　�、僦蠓谢蛄魍ㄕ羝麥缇�:常壓下沸水和蒸汽的溫度是100℃，般處理30~60min可殺死細(xì)菌繁殖體，但不能完全殺滅芽孢。此法適用于不能高壓蒸汽滅菌的物品。

 

　　②低溫間隙滅菌(巴斯德滅菌法)：將物品先用60~ 80℃加熱(或煮沸) 1h, 然后置20~25℃保存24h(或常溫過(guò)夜)，使其中殘存的芽孢萌發(fā)成繁殖體，再用以上條件滅菌，如此反復(fù)三次。本法適用于不耐高溫或高溫下易變質(zhì)的物品，但很費(fèi)時(shí)。

 

　�、鄹邏赫羝麥缇�(熱壓滅菌法) :超過(guò)一個(gè)大氣壓時(shí)，水的沸點(diǎn)高于100℃，反之亦然。

 

　　高壓蒸汽滅菌就是通過(guò)加壓提高蒸汽溫度，滅菌效果最好。它簡(jiǎn)便、經(jīng)濟(jì)、可靠、無(wú)毒，是最可靠、應(yīng)用最廣泛的滅菌法。此法適用于耐高溫和潮濕的物品。常用條件為:

 

　　115.5℃   30min

 

　　121.5℃   20min

 

　　126.5℃   15min

 

　　注意事項(xiàng):

 

　　a.必須完全排出滅菌器內(nèi)的空氣。否則會(huì)影響滅菌器內(nèi)溫度達(dá)到規(guī)定的要求。

 

　　b.注意被滅菌物品的溫度。滅菌器內(nèi)溫度與被滅菌物品的溫度般是一致的，但在蒸汽輸入過(guò)快時(shí)，后者可能低于前者，所以升溫時(shí)要有一定的預(yù)熱時(shí)間。另外，降溫過(guò)快易引起玻璃炸裂。因此，對(duì)于一種滅菌產(chǎn)品，應(yīng)制定固定的滅菌曲線(象凍干曲線樣)。

 

　　c.定期檢查滅菌器內(nèi)溫度的準(zhǔn)確性。

 

3、化學(xué)滅菌法

 

　　利用化學(xué)試劑形成的氣體來(lái)殺滅微生物的方法。常用的滅菌劑為環(huán)氧乙烷(又稱(chēng)氧化乙烯)。

 

4、濾過(guò)除菌法

 

　　利用細(xì)菌不能通過(guò)致密具孔濾材的原理，除去對(duì)熱不穩(wěn)定的藥品溶液或液體物質(zhì)中的細(xì)菌的方法。過(guò)濾法般只能除菌，不能除去支原體和病毒。

 

　　過(guò)濾除菌的效果與濾膜的性能、孔徑的大小、密度、濾膜的厚度等因素有關(guān)。

 

　　濾過(guò)除菌法要求最終過(guò)濾的濾膜孔徑為0.22pm。由于各廠家生產(chǎn)的相同規(guī)格的濾膜質(zhì)量并不一致，為了保證除菌效果，在使用前后應(yīng)檢查濾器的完好性(如壓力維持試驗(yàn)或起泡點(diǎn)試驗(yàn))。一個(gè)過(guò)濾器的使用時(shí)間應(yīng)根據(jù)品種驗(yàn)證后確定，一般不應(yīng)超過(guò)8小時(shí)。

 

5、輻射滅菌法

 

　　輻射有兩種類(lèi)型:一種是電磁波輻射，如紫外線、紅外線、微波;一種是電離輻射，如可引起被照射物電離的X射線、y射線。

 

　　①紫外線:紫外光波長(zhǎng)在136~ 390nm之間，其中260nm左石能破壞核酸，殺菌作用最強(qiáng)。

 

　　另外，空氣中的氧受紫外線照射后，可微量轉(zhuǎn)變?yōu)槌粞豕餐�起殺菌作用。紫外線消毒的效果與光源的功率、光源與被照射物的距離、照射時(shí)間、溫度和濕度等因素有關(guān)。我國(guó)規(guī)定紫外燈照射強(qiáng)度在距離1m處不低于70pW/cm2(以紫外線測(cè)強(qiáng)儀測(cè)定)

 

　　在操作面上要求強(qiáng)度達(dá)40μW/cm2以上。一般每10m2裝30W燈管1支，工作前開(kāi)30~ 60min。紫外燈的輸出功率隨使用時(shí)間增加而降低。國(guó)產(chǎn)紫外燈的平均壽命(點(diǎn)到70%額定功率的時(shí)間)一般為2000h,超過(guò)平均壽命時(shí)，就達(dá)不到預(yù)期效果，必須更換。

 

　　紫外線的穿透力很弱，不能穿透一般包裝材料，如玻璃、塑料薄膜、紙等。玻璃能強(qiáng)烈吸收小于350nm的紫外線，石英玻璃能吸收小于200nm的紫外線。因此，它主要用于空氣和物體表面消毒，特制的紫外燈裝置也可用于水的消毒。

 

　�、诩t外線:通過(guò)加熱碳化硅板產(chǎn)生的輻射熱能，由空氣傳導(dǎo)加熱滅菌。如紅外線烤箱，溫度可達(dá)180℃左右。熱效應(yīng)特點(diǎn)是由表及里。

 

　　③微波:微波滅菌主要是因其熱效應(yīng)。微波加熱升溫快，溫度高且均勻，殺菌作用強(qiáng)。熱效應(yīng)特點(diǎn)是由里及表。不同性質(zhì)的物品吸收微波的能力不同，其熱效應(yīng)和消毒效果也不同。

 

　　微波有一定穿透力，但不強(qiáng)。微波對(duì)人體有害，要注意防護(hù)。

 

　　④60Co滅菌:放射性同位素60Co (或137Cs)衰變時(shí)可放射出y射線，p射線的能量高、穿透力強(qiáng)，可使細(xì)胞內(nèi)各種活性物質(zhì)發(fā)生化學(xué)變化，從而使細(xì)菌損傷或死亡。經(jīng)60Co輻射滅菌的物品溫度升高很少，一般僅約5℃，故又稱(chēng)“冷滅菌”

 

　　60Co輻射存在兩個(gè)方面的安全問(wèn)題:一是輻射的直接作用。y射線對(duì)人體細(xì)胞同樣有害;二是經(jīng)過(guò)輻射的食品、藥品的安全性。1984年美國(guó)農(nóng)業(yè)部食品安全實(shí)驗(yàn)室用輻射處理的雞肉喂飼小鼠，發(fā)現(xiàn)患**腫瘤增加，包括加重癌病損害。因此60Co輻射用于食品和藥品都應(yīng)經(jīng)過(guò)安全試驗(yàn)，進(jìn)行科學(xué)的、全面的評(píng)價(jià)，高劑量的輻射藥品更應(yīng)慎重。

 

　　美國(guó)藥典規(guī)定25kGy為有效滅菌劑量。1997年我國(guó)衛(wèi)生部頒發(fā)了60Co中藥滅菌標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)限國(guó)內(nèi)流通中藥可用60Co輻照滅菌，規(guī)定了允許輻照的藥材和中成藥的品種和劑量。

 

六步洗手法

 

　　科學(xué)的六步洗手法是在平時(shí)防止交叉污染的關(guān)鍵�，F(xiàn)做以下介紹:

 

　　第一步：掌心相對(duì)，手指并攏相互進(jìn)行摩擦。

 

　　第二步：手心對(duì)手背沿指縫相互進(jìn)行搓擦，交換進(jìn)行。

 

　　第三步：掌心相對(duì)，雙手交叉沿指縫相互進(jìn)行摩擦。

 

　　第四步：一只手握住另一只手的大拇指進(jìn)行旋轉(zhuǎn)搓擦，交換進(jìn)行。

 

　　第五步：彎曲各手指關(guān)節(jié)，在另一手掌心進(jìn)行旋轉(zhuǎn)搓擦，交換進(jìn)行。

 

　　第六步：一手指尖在另一手掌心進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)，交換進(jìn)行。

 

　　注意要全程用流水清洗。

 

人員無(wú)菌意識(shí)培訓(xùn)

 

1、GMP對(duì)衛(wèi)生的要求

 

　　人是永不休止的恒定污染源

 

　　人體自身產(chǎn)生的微粒、微生物

 

　　人體攜帶的微粒、微生物

 

　　運(yùn)動(dòng)、操作等產(chǎn)生的污染

　　人員不能滅菌除菌，

 

　　人員不能消毒,

 

　　人是污染潔凈室的主要威脅

 

2、穿無(wú)菌衣時(shí)，靜止時(shí)的發(fā)菌量為10~300個(gè)( min/人)

 

　　進(jìn)入潔凈室的人員必須按要求更衣(戴口罩、戴無(wú)菌手套等)

 

　　對(duì)鏡進(jìn)行整衣，盡可能的包裏身體的全部以減少發(fā)菌量和發(fā)塵量。

 

　　減少走動(dòng)，活動(dòng)幅度要小，拿東西要輕拿輕放

 

　　不按規(guī)定進(jìn)行著裝的人員、未按規(guī)定清潔的物品禁止進(jìn)入潔凈區(qū)。

 

　　生產(chǎn)人員不得裸手直接接觸藥品, A級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)操作人員不得裸手操作,并定時(shí)消毒。

 

　　其他操作人員以及稱(chēng)量人員一定要有無(wú)菌意識(shí)操作,戴手套后不得任意接觸其它物品,按規(guī)定進(jìn)行手消毒。