原料使用不當(dāng) 如使用原料要符合衛(wèi)生部2002年5l號文的相關(guān)要求。
檢驗報告問題 在審評過程中評審專家嚴(yán)格按照《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范(2003年版)》進行審核。例如毒理試驗的統(tǒng)計指標(biāo)不全及人體試驗中缺少大小便常規(guī)等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)等等。
生產(chǎn)工藝問題 在產(chǎn)品加工過程中應(yīng)盡量避免生產(chǎn)助劑的不合理,如:大孔吸附樹脂,有機溶劑有殘留;混合、粉碎工藝不合理;缺少必要的技術(shù)參數(shù)等。
文獻支持不夠?qū)Ξa(chǎn)品申報的功能,應(yīng)從產(chǎn)品的毒性、藥理及檢測方法等多方面進行科學(xué)文獻的論證。