第一章 總則

    第一條 為了規(guī)范食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（以下簡稱HACCP）管理體系的建立、實施、驗證以及HACCP的認(rèn)證工作，提高食品的安全衛(wèi)生質(zhì)量，擴(kuò)大食品出口，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法實施條例》和國務(wù)院的有關(guān)規(guī)定，制訂本規(guī)定。 

    第二條 國家鼓勵從事生產(chǎn)、加工出口食品的企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）建立并實施HACCP管理體系。列入《出口食品衛(wèi)生注冊需要評審HACCP管理體系的產(chǎn)品目錄》（以下簡稱《目錄》）的企業(yè)，必須建立和實施HACCP管理體系。

    第三條 各地出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)企業(yè)HACCP管理體系的驗證工作，并根據(jù)國外食品衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)的要求，出具HACCP驗證證書。

    第四條 根據(jù)國務(wù)院的有關(guān)規(guī)定，國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）負(fù)責(zé)全國HACCP管理體系認(rèn)證認(rèn)可工作的統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)工作,監(jiān)督管理HACCP管理體系的實施和出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)的驗證工作，負(fù)責(zé)調(diào)整和公布《目錄》。
   第二章 企業(yè)HACCP管理體系建立和運(yùn)行的基本要求

    第五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在符合國家有關(guān)食品安全衛(wèi)生要求的基礎(chǔ)上，建立HACCP管理體系。

    企業(yè)必須建立和實施衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序，達(dá)到以下衛(wèi)生要求：

    ㈠接觸食品（包括原料、半成品、成品）或與食品有接觸的物品的水和冰應(yīng)當(dāng)符合安全、衛(wèi)生要求；

    ㈡接觸食品的器具、手套和內(nèi)外包裝材料等必須清潔、衛(wèi)生和安全；

    ㈢確保食品免受交叉污染；

    ㈣保證操作人員手的清洗消毒，保持洗手間設(shè)施的清潔；

    ㈤防止?jié)櫥瑒�、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其它化學(xué)、物理和生物等污染物對食品造成安全危害；

    ㈥正確標(biāo)注、存放和使用各類有毒化學(xué)物質(zhì)；

    ㈦保證與食品接觸的員工的身體健康和衛(wèi)生；

    ㈧清除和預(yù)防鼠害、蟲害。

    第六條 建立HACCP管理體系應(yīng)當(dāng)符合HACCP原理的基本要求：

    ㈠進(jìn)行危害分析，提出預(yù)防措施；

    ㈡確定關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCPs）；

    ㈢確定關(guān)鍵限值；

    ㈣建立監(jiān)控程序；

    ㈤建立糾偏行動計劃；

    ㈥建立記錄保持程序；

    ㈦建立驗證程序。

    第七條 企業(yè)實施HACCP管理體系時，必須由本企業(yè)接受過HACCP培訓(xùn)或者其工作能力等效于經(jīng)過HACCP培訓(xùn)的人員承擔(dān)相應(yīng)工作。
第八條 企業(yè)負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的最高管理者負(fù)責(zé)批準(zhǔn)HACCP計劃。HACCP管理體系的運(yùn)行必須有效保證食品符合安全衛(wèi)生要求。企業(yè)在執(zhí)行中應(yīng)當(dāng)定期或者根據(jù)需要及時對HACCP計劃進(jìn)行內(nèi)部審核和調(diào)整。

    第三章 認(rèn)證

    第九條 從事HACCP管理體系認(rèn)證（以下簡稱HACCP認(rèn)證）的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)獲得國家認(rèn)監(jiān)委的批準(zhǔn)，并按有關(guān)規(guī)定取得國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的資格認(rèn)可。

    第十條 申請從事HACCP認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有足夠數(shù)量的專業(yè)評審人員，上述人員應(yīng)當(dāng)獲得食品相關(guān)專業(yè)的本科以上學(xué)歷、有食品工藝方面的實踐經(jīng)驗、接受過HACCP培訓(xùn)并取得了認(rèn)證人員注冊機(jī)構(gòu)的注冊。

    第十一條 HACCP認(rèn)證的依據(jù)是國家有關(guān)法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則或者規(guī)范等。

    第十二條 企業(yè)建立和實施的HACCP管理體系可申請HACCP認(rèn)證。經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照規(guī)定評審符合要求的，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)HACCP認(rèn)證證書。

    第四章 驗 證

    第十三條 出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)根據(jù)有關(guān)規(guī)定對企業(yè)建立和實施的HACCP管理體系進(jìn)行驗證。驗證的依據(jù)是本規(guī)定第二章的基本要求。
根據(jù)中國政府主管部門與外國（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)簽訂的雙邊協(xié)議或者合同約定及國外有關(guān)要求，企業(yè)應(yīng)當(dāng)接受國外食品衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)的驗證。

    第十四條 出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對下列企業(yè)實施驗證：

    （一）產(chǎn)品列入《目錄》的企業(yè)；

    （二）國外有關(guān)機(jī)構(gòu)要求由出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)出具HACCP驗證證書的企業(yè)。

    第十五條 驗證的重點(diǎn)是：

    ㈠企業(yè)建立和實施HACCP管理體系的證明文件或者認(rèn)證機(jī)構(gòu)的HACCP認(rèn)證文件；

    ㈡企業(yè)HACCP計劃的合理性，即對所有潛在的顯著危害進(jìn)行全面、合理的分析，提出了適當(dāng)?shù)目刂拼胧��?br />
    ㈢企業(yè)HACCP計劃實施的有效性，即HACCP計劃的實施情況，以及實施后企業(yè)及產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量得到有效保證。

    第五章 監(jiān)督管理

    第十六條 國家認(rèn)監(jiān)委對企業(yè)建立并實施HACCP管理體系實施監(jiān)督，對出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)的HACCP驗證工作進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督檢查。

    第十七條 國家認(rèn)監(jiān)委監(jiān)督、管理全國的HACCP認(rèn)證認(rèn)可工作，監(jiān)督、規(guī)范HACCP認(rèn)證活動。從事HACCP認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證咨詢和培訓(xùn)機(jī)構(gòu)（含中外合資、合作、外商獨(dú)資機(jī)構(gòu)）的設(shè)立應(yīng)當(dāng)符合國家的有關(guān)規(guī)定。

    第十八條 國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)國外食品衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)及其他相關(guān)機(jī)構(gòu)對我國企業(yè)HACCP驗證的管理和協(xié)調(diào)工作，受理有關(guān)的投訴、申訴，并組織調(diào)查和處理。

    第十九條 出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)在HACCP驗證中，發(fā)現(xiàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)（含中外合資、合作、外商獨(dú)資機(jī)構(gòu)）的HACCP認(rèn)證工作達(dá)不到規(guī)定要求及虛假認(rèn)證和買證、賣證的，應(yīng)當(dāng)報國家認(rèn)監(jiān)委進(jìn)行查處。

    第六章 附 則

    第二十條 本規(guī)定中以下術(shù)語的含義是： 

    ㈠“關(guān)鍵控制點(diǎn)（Critical Control Point，簡稱CCP）”是指可將某一項食品安全危害防止、消除或降低至可接受水平的控制點(diǎn)。

    ㈡“危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（Hazard Analysis and Critical Control Point，簡稱HACCP）”是指對食品安全危害予以識別、評估和控制的系統(tǒng)化方法。

    ㈢“HACCP計劃”是指在HACCP原理基礎(chǔ)上制訂的列出了操作程序的書面文件。

    ㈣“HACCP管理體系”是指企業(yè)經(jīng)過危害分析找出關(guān)鍵控制點(diǎn)，制定科學(xué)合理的HACCP計劃在食品生產(chǎn)過程中有效地運(yùn)行并能保證達(dá)到預(yù)期的目的，保證食品安全的體系。

    ㈤“HACCP管理體系認(rèn)證”是指企業(yè)委托有資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對本企業(yè)所建立和實施的HACCP管理體系進(jìn)行認(rèn)證的活動。

    ㈥“驗證”是指出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)或國外食品衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)及其他相關(guān)機(jī)構(gòu)對企業(yè)建立和實施的HACCP管理體系進(jìn)行的監(jiān)督檢查活動。

    第二十一條 對其他食品生產(chǎn)企業(yè)建立并實施HACCP管理體系及其認(rèn)證、驗證的管理、監(jiān)督，可以參照本規(guī)定執(zhí)行。

    第二十二條 本規(guī)定由國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)解釋。

    第二十三條 本規(guī)定自2002年5月1日起施行。