編寫ISO22000:2005計劃:一份ISO22000:2005計劃至少應該包括以下七個方面的內容:
1.(CCP)的位置 注明(CCP)所在的生產工序或工段,如罐頭加工過程的殺菌、冷卻工序,低菌蟹肉的加工過程的剝殼-剔肉-分級-稱重/包裝工段等。
2.需控制的顯著危害
注明需要在該(CCP)上要加以控制的顯著危害,如,致病菌的繁殖,毒素的產生,添加劑超量使用,金屬碎片等等。
3.關鍵限值(CL) 關鍵限值(CL)是一個(CCP)(CCP)上所采取的預防措施所必須滿足或符合的標準。關鍵限值是可觀察和可測量的指標,它們可以是物理、化學和生物參數(shù),也可以是一種規(guī)定的狀態(tài)。此類指標如:溫度、時間、pH值、水份活度、添加劑加入量或鹽含量,感官指標值,如外觀或組織,等等。通常情況下,合適的關鍵限值不一定是很明顯或容易得到的,那么我們就需要進行實驗或從科學刊物、法規(guī)性指標、技術專家的實驗研究等方面收集有關的信息來建立關鍵限值。為了避免因偏離關鍵限所造成的損失,一些公司往往規(guī)定比實際關鍵限更為嚴格的限值,或稱操作限值(OL)。加工人員可以在生產過程中根據(jù)操作限值作加工調整,以避免失控和采取糾編行動。ISO22000:2005小組應就這些關鍵限值是否有效控制有關危害進行驗證,并保存好有關驗證記錄。
4.監(jiān)控程序 . 這是ISO22000:2005計劃中最重要的部分,在監(jiān)控程序中要明確:
――監(jiān)控什么,是溫度、時間還是pH值、水分,或者是原料提供方的質量證明書?
――用什么方法進行監(jiān)控,是人工觀測,還是儀器儀表自動測定?監(jiān)控的方法應簡便快捷,易于操作。
――監(jiān)控的頻率,即在規(guī)定的時間內實施監(jiān)測的次數(shù),是連續(xù)監(jiān)控還是非連續(xù)的間斷監(jiān)控?
――由誰負責監(jiān)控,是質量監(jiān)督員還是操作工?
5.糾偏措施
糾偏措施是針對(CCP)的關鍵限出現(xiàn)偏離,在危害出現(xiàn)之前所采取的糾正措施。ISO22000:2005小組可以根據(jù)自己公司的產品特點、生產工藝等實際情況,為每個(CCP)確定相應的糾偏措施,消除導致偏離的原因,恢復和維持正常的控制狀態(tài);是消除因偏離對產品質量造成的影響;是防止那些衛(wèi)生質量因關鍵限出現(xiàn)偏離而受影響的產品對消費者的健康造成危害。例如,罐頭的生產,當罐頭在殺菌過程中,如殺菌鍋為CCP點,溫度的起落至關鍵限值(CL)規(guī)定的溫度水平之下時,糾偏的措施可通過延長殺菌時間的辦法來進行。在制定糾偏措施時應明確負責采取糾偏措施的責任人;具體糾偏的方法;對受關鍵限偏離影響的產品的處理方法;對糾偏措施作出記錄。
6.監(jiān)控記錄
對每個(CCP)的監(jiān)控要形成相應的記錄,這些記錄所記載的監(jiān)控信息,是顯示關鍵點受控狀態(tài)的證據(jù)。計劃制定者要為每個關鍵點規(guī)定一個記錄制度,即要明確,記錄什么?怎樣記錄?何時記錄?由誰記錄?由誰審核?等等,并設計出統(tǒng)一、規(guī)范的記錄圖表。至于記錄圖表的具體式樣,各公司可以自行決定,不過,ISO22000:2005監(jiān)控記錄一般應包括以下信息:表頭,即記錄的名稱;公司名稱;記錄的時間;產品的識別,即產品的品種、規(guī)格、型號,生產批號或生產線、班次;實際觀察或測定的數(shù)據(jù)/結果;關鍵限值;記錄者的識別,如簽名、印鑒或工號;記錄復核人的識別,如簽名、印鑒或工號;復核記錄的時間等。公司在實施ISO22000:2005計劃的過程中,要切實保證ISO22000:2005監(jiān)控記錄的客觀性和真實性。記錄的復核應由接受過ISO22000:2005培訓,或確實具有較豐富質量管理經驗的人員來承擔。
7.驗證措施
每個關鍵點所確定的危害是否得到了有效控制,必須通過驗證。一般對各關鍵點監(jiān)控情況進行驗證的具體做法,是對監(jiān)控設備的定期校正;對原料、半成品或成品有針對性的抽樣作檢驗分析;對監(jiān)控記錄進行復查。
8.其它
為了便于管理和使用,每份ISO22000:2005計劃一般以表格式樣進行編印,以便于查閱;計劃表的首頁,應列明文件編號;公司名稱、地址;產品描述,包括產品名稱、包裝、儲運和銷售方式、供應對象和食用方法等;計劃的批準人及批準日期等內容。如表2,一份ISO22000:2005計劃的格式范例,謹供參考。)