現(xiàn)在大多企業(yè)管理者對(duì)ISO9000的概念還是很模糊,即是做品質(zhì)管理的有些人員也是說(shuō)不出一二來(lái),現(xiàn)小結(jié)如下,望對(duì)大家更好的理解ISO9000有幫忙。
一。 ISO9000族歷程
1. ISO全稱為International Organization for Standardization,即國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織,ISO成立于1947年,是世界上最大的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織,ISO的宗旨是“在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展,以便于商品和服務(wù)的國(guó)際交換,在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開展合作”。
ISO現(xiàn)已制定出國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個(gè),主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品(包括服務(wù)產(chǎn)品、知識(shí)產(chǎn)品等)的技術(shù)規(guī)范。
2.ISO標(biāo)準(zhǔn)名稱的規(guī)范
ISO標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)格式是:ISO 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) (“-” 分標(biāo)準(zhǔn)號(hào)) 冒號(hào) 發(fā)布年號(hào)(括號(hào)中的內(nèi)容可以省略),如ISO9001:2008,為2008年版的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)。
3.ISO9000
ISO9000不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱,ISO9000族是由“ISO/TC176”制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
TC176即是ISO中的第176的技術(shù)委員會(huì),它成立于1980年,全稱晶“品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”,1987年更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”。TC176專門負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。
4.ISO9000族的發(fā)展歷程
ISO9000族的發(fā)展歷程同發(fā)布與修訂兩部分組成:
ISO9000族的標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布:是一套針對(duì)質(zhì)量的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),由ISO下屬的技術(shù)委員會(huì)在1987年發(fā)布,主要目的在于協(xié)助國(guó)際貿(mào)易。
ISO9000族的標(biāo)準(zhǔn)的修訂:隨著ISO9000族的標(biāo)準(zhǔn)在險(xiǎn)球各國(guó)推廣應(yīng)用,結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)存在的不足和需要解決的問題,ISO先后于1994年、2000年、2008年陸續(xù)對(duì)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂和重新發(fā)布。
而ISO9000族的標(biāo)準(zhǔn)的換版修訂工作一般要經(jīng)過5個(gè)程序,即工作組草案階段(WD)、委員會(huì)草案階段(CD)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案階段(DIS)、最終國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案稿階段(FDIS)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)階段(IS)。
二。2008版ISO9000族
1.2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)主要由4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)、支持性標(biāo)準(zhǔn)和文件兩大部分組成。其中,4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)的版本狀況如表所示:
標(biāo)準(zhǔn)/文件 名稱 版本 發(fā)布日期 類型
ISO9000:2005 質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 3 2005-09 C
ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系—要求 4 2008-11 A
ISO9004:2000 質(zhì)量管理體系—業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 2 2000-12 B
ISO19011:2002 質(zhì)量和/或環(huán)境管理體系審核指南 1 2002-10 C
備注 A類指管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)、B類指管理體系指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)、C類指管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
目前,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的換版修訂工作仍在進(jìn)行當(dāng)中。其中,ISO9004:2000標(biāo)準(zhǔn)已于2009年10月正式換版修訂成為ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)。
ISO指出,學(xué)習(xí)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的順序是。首先學(xué)習(xí)ISO9000,其次學(xué)習(xí)ISO9001,然后學(xué)習(xí)ISO9004,ISO9000族內(nèi)其他標(biāo)準(zhǔn)及各類指南的學(xué)習(xí)根據(jù)需要選擇。
三。ISO9000帶來(lái)的效益
企業(yè)推行ISO9000后,企業(yè)可獲得以下各項(xiàng)效益:
1.強(qiáng)化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益,增強(qiáng)客戶信心,擴(kuò)大市場(chǎng)份額。
2.獲得了國(guó)際貿(mào)易綠卡—“通行證”,消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘。
3.節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用。
4.在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。
5.有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作與技術(shù)交流。
6.強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理,穩(wěn)定經(jīng)營(yíng)運(yùn)作,減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動(dòng)。
7.改善企業(yè)形象。
四。ISO9000質(zhì)量體系的推行
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)全面規(guī)范了企業(yè)內(nèi)從原材料采購(gòu)到成品交付的所有過程,涉及企業(yè)內(nèi)全體員工,企業(yè)應(yīng)將其作為一項(xiàng)長(zhǎng)期的發(fā)展戰(zhàn)略,按照企業(yè)的具體情況制訂詳細(xì)的ISO9000質(zhì)量體系推行計(jì)劃。具體推行如下表:
步驟1 企業(yè)原有ISO9000質(zhì)量體系的識(shí)別、診斷,明確優(yōu)劣勢(shì)
步驟2 任命總負(fù)責(zé)人、組建ISO9000推行組織
步驟3 制定ISO9000質(zhì)量體系推行的目標(biāo)及激勵(lì)措施
步驟4 各級(jí)人員接受必要的管理意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)訓(xùn)練
步驟5 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)
步驟6 ISO9000質(zhì)量體系文件編寫,包括各級(jí)ISO9000文件的草擬與修訂
步驟7 ISO9000質(zhì)量體系文件全面宣傳、開展ISO9000質(zhì)量體系執(zhí)行ISO9000培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行
步驟8 挑選企業(yè)的ISO9000內(nèi)審員,并安排其接受培訓(xùn)與評(píng)估,獲取ISO9000內(nèi)審資格
步驟9 開始若干次內(nèi)部ISO9000質(zhì)量體系審核,評(píng)估ISO9000質(zhì)量體系,提出改進(jìn)方案并實(shí)施
步驟10 在ISO9000內(nèi)審基礎(chǔ)上,企業(yè)組織進(jìn)行管理評(píng)審
步驟11 結(jié)合ISO9000內(nèi)審、ISO9000管理評(píng)審、全員意見建議,企業(yè)進(jìn)行ISO9000質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn)
步驟12 若干次內(nèi)審并逐步糾正后,若企業(yè)認(rèn)為所建立的質(zhì)量管理體系已符合所選標(biāo)準(zhǔn)的要求,便可以申請(qǐng)外部ISO9000認(rèn)證
五。ISO9000質(zhì)量管理體系基本術(shù)語(yǔ)
1.供方:提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。
2.相關(guān)方:與組織的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體。
3.ISO9000程序:為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑。
4.ISO9000文件:信息及其承載媒體。
5.ISO9000質(zhì)量手冊(cè):規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。
6.ISO9000質(zhì)量計(jì)劃:對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同,規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。
7.記錄:闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。
8.ISO9000質(zhì)量管理體系:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。
9.ISO9000體系:相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。
10.ISO9000管理體系:是指建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。
11.ISO9000審核:為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。
12.質(zhì)量:一組固有特性滿足要求的程度。
13.組織:職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。
14.過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。
15.顧客:指接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。
16.產(chǎn)品:指過程的結(jié)果。
17.質(zhì)量特性:是指產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性。
18.管理:是指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。
19.管理幅度:是指管理者直接領(lǐng)導(dǎo)下屬的數(shù)量。
20.管理層次:是最高管理者到具體執(zhí)行人員之間的不同管理層次。
21.ISO9000質(zhì)量管理:是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。
22.ISO9000質(zhì)量方針:是指由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。
一。 ISO9000族歷程
1. ISO全稱為International Organization for Standardization,即國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織,ISO成立于1947年,是世界上最大的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織,ISO的宗旨是“在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展,以便于商品和服務(wù)的國(guó)際交換,在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開展合作”。
ISO現(xiàn)已制定出國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個(gè),主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品(包括服務(wù)產(chǎn)品、知識(shí)產(chǎn)品等)的技術(shù)規(guī)范。
2.ISO標(biāo)準(zhǔn)名稱的規(guī)范
ISO標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)格式是:ISO 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) (“-” 分標(biāo)準(zhǔn)號(hào)) 冒號(hào) 發(fā)布年號(hào)(括號(hào)中的內(nèi)容可以省略),如ISO9001:2008,為2008年版的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)。
3.ISO9000
ISO9000不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱,ISO9000族是由“ISO/TC176”制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
TC176即是ISO中的第176的技術(shù)委員會(huì),它成立于1980年,全稱晶“品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”,1987年更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”。TC176專門負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。
4.ISO9000族的發(fā)展歷程
ISO9000族的發(fā)展歷程同發(fā)布與修訂兩部分組成:
ISO9000族的標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布:是一套針對(duì)質(zhì)量的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),由ISO下屬的技術(shù)委員會(huì)在1987年發(fā)布,主要目的在于協(xié)助國(guó)際貿(mào)易。
ISO9000族的標(biāo)準(zhǔn)的修訂:隨著ISO9000族的標(biāo)準(zhǔn)在險(xiǎn)球各國(guó)推廣應(yīng)用,結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)存在的不足和需要解決的問題,ISO先后于1994年、2000年、2008年陸續(xù)對(duì)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂和重新發(fā)布。
而ISO9000族的標(biāo)準(zhǔn)的換版修訂工作一般要經(jīng)過5個(gè)程序,即工作組草案階段(WD)、委員會(huì)草案階段(CD)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案階段(DIS)、最終國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案稿階段(FDIS)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)階段(IS)。
二。2008版ISO9000族
1.2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)主要由4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)、支持性標(biāo)準(zhǔn)和文件兩大部分組成。其中,4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)的版本狀況如表所示:
標(biāo)準(zhǔn)/文件 名稱 版本 發(fā)布日期 類型
ISO9000:2005 質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 3 2005-09 C
ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系—要求 4 2008-11 A
ISO9004:2000 質(zhì)量管理體系—業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 2 2000-12 B
ISO19011:2002 質(zhì)量和/或環(huán)境管理體系審核指南 1 2002-10 C
備注 A類指管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)、B類指管理體系指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)、C類指管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
目前,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的換版修訂工作仍在進(jìn)行當(dāng)中。其中,ISO9004:2000標(biāo)準(zhǔn)已于2009年10月正式換版修訂成為ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)。
ISO指出,學(xué)習(xí)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的順序是。首先學(xué)習(xí)ISO9000,其次學(xué)習(xí)ISO9001,然后學(xué)習(xí)ISO9004,ISO9000族內(nèi)其他標(biāo)準(zhǔn)及各類指南的學(xué)習(xí)根據(jù)需要選擇。
三。ISO9000帶來(lái)的效益
企業(yè)推行ISO9000后,企業(yè)可獲得以下各項(xiàng)效益:
1.強(qiáng)化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益,增強(qiáng)客戶信心,擴(kuò)大市場(chǎng)份額。
2.獲得了國(guó)際貿(mào)易綠卡—“通行證”,消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘。
3.節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用。
4.在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。
5.有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作與技術(shù)交流。
6.強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理,穩(wěn)定經(jīng)營(yíng)運(yùn)作,減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動(dòng)。
7.改善企業(yè)形象。
四。ISO9000質(zhì)量體系的推行
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)全面規(guī)范了企業(yè)內(nèi)從原材料采購(gòu)到成品交付的所有過程,涉及企業(yè)內(nèi)全體員工,企業(yè)應(yīng)將其作為一項(xiàng)長(zhǎng)期的發(fā)展戰(zhàn)略,按照企業(yè)的具體情況制訂詳細(xì)的ISO9000質(zhì)量體系推行計(jì)劃。具體推行如下表:
步驟1 企業(yè)原有ISO9000質(zhì)量體系的識(shí)別、診斷,明確優(yōu)劣勢(shì)
步驟2 任命總負(fù)責(zé)人、組建ISO9000推行組織
步驟3 制定ISO9000質(zhì)量體系推行的目標(biāo)及激勵(lì)措施
步驟4 各級(jí)人員接受必要的管理意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)訓(xùn)練
步驟5 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)
步驟6 ISO9000質(zhì)量體系文件編寫,包括各級(jí)ISO9000文件的草擬與修訂
步驟7 ISO9000質(zhì)量體系文件全面宣傳、開展ISO9000質(zhì)量體系執(zhí)行ISO9000培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行
步驟8 挑選企業(yè)的ISO9000內(nèi)審員,并安排其接受培訓(xùn)與評(píng)估,獲取ISO9000內(nèi)審資格
步驟9 開始若干次內(nèi)部ISO9000質(zhì)量體系審核,評(píng)估ISO9000質(zhì)量體系,提出改進(jìn)方案并實(shí)施
步驟10 在ISO9000內(nèi)審基礎(chǔ)上,企業(yè)組織進(jìn)行管理評(píng)審
步驟11 結(jié)合ISO9000內(nèi)審、ISO9000管理評(píng)審、全員意見建議,企業(yè)進(jìn)行ISO9000質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn)
步驟12 若干次內(nèi)審并逐步糾正后,若企業(yè)認(rèn)為所建立的質(zhì)量管理體系已符合所選標(biāo)準(zhǔn)的要求,便可以申請(qǐng)外部ISO9000認(rèn)證
五。ISO9000質(zhì)量管理體系基本術(shù)語(yǔ)
1.供方:提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。
2.相關(guān)方:與組織的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體。
3.ISO9000程序:為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑。
4.ISO9000文件:信息及其承載媒體。
5.ISO9000質(zhì)量手冊(cè):規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。
6.ISO9000質(zhì)量計(jì)劃:對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同,規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。
7.記錄:闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。
8.ISO9000質(zhì)量管理體系:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。
9.ISO9000體系:相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。
10.ISO9000管理體系:是指建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。
11.ISO9000審核:為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。
12.質(zhì)量:一組固有特性滿足要求的程度。
13.組織:職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。
14.過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。
15.顧客:指接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。
16.產(chǎn)品:指過程的結(jié)果。
17.質(zhì)量特性:是指產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性。
18.管理:是指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。
19.管理幅度:是指管理者直接領(lǐng)導(dǎo)下屬的數(shù)量。
20.管理層次:是最高管理者到具體執(zhí)行人員之間的不同管理層次。
21.ISO9000質(zhì)量管理:是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。
22.ISO9000質(zhì)量方針:是指由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。