漫長(zhǎng)等待之后,ISO終于在炎熱的7月發(fā)布了ISO9001:2015國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)最終草案(FDIS),這標(biāo)志著世界上應(yīng)用最廣泛的國(guó)際質(zhì)量管理體系(QMS)標(biāo)準(zhǔn)修訂進(jìn)入最后的階段。按計(jì)劃,最終標(biāo)準(zhǔn)將于2015年9月公布。離正式發(fā)布只有不到2個(gè)月的時(shí)間,已獲證組織或進(jìn)行認(rèn)證的組織接下來(lái)該怎么準(zhǔn)備?
ISO 9001:2008 什么時(shí)候過(guò)期?
為配合ISO標(biāo)準(zhǔn)變化,確保新版標(biāo)準(zhǔn)順利過(guò)渡,IAF于2015年1月正式發(fā)布《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實(shí)施指南》。該文件明確:IAF和CASCO已經(jīng)達(dá)成一致意見(jiàn),新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換期限為:在ISO9001:2015版正式發(fā)布日后3年內(nèi)轉(zhuǎn)換完畢。
照此計(jì)算,現(xiàn)行ISO 9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)的有效期將延續(xù)至2018年9月左右。ISO 9001:2008和ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)將在為期3年的轉(zhuǎn)換期中并存。到2018年9月,所有的ISO 9001:2008證書(shū)都將作廢并且失效。所有的獲證組織需要采取相關(guān)措施,在3年轉(zhuǎn)換期間,將其目前的ISO 9001:2008證書(shū)轉(zhuǎn)換至ISO 9001:2015證書(shū)。
其實(shí),修訂標(biāo)準(zhǔn)頒布后,依照 ISO 9001:2008 頒發(fā)的所有證書(shū)都會(huì)注明相同的到期日:頒布之日后3年。
轉(zhuǎn)換流程的角色及定位?
轉(zhuǎn)換流程由五家機(jī)構(gòu)參與確定,次序依次如下:
1、ISO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)
確定每項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)修訂的四個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn):頒布國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)終稿(FDIS)、頒布正式國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(IS)、淘汰舊版標(biāo)準(zhǔn)、舊標(biāo)準(zhǔn)失效。
2、IAF(國(guó)際認(rèn)可論壇)
與ISO聯(lián)合頒布轉(zhuǎn)換期指引文件。
3、認(rèn)可機(jī)構(gòu)
將細(xì)化IAF指引,確定針對(duì)受認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的詳細(xì)要求。
4、認(rèn)證機(jī)構(gòu)
隨后綜合ISO、IAF和認(rèn)可機(jī)構(gòu)的規(guī)定和指引,確定轉(zhuǎn)換流程以及向受認(rèn)證組織提供的選擇方案。
5、受認(rèn)證組織
與認(rèn)證機(jī)構(gòu)合作,共同制定詳細(xì)的最佳轉(zhuǎn)換策略。
什么是 ISO 9001 認(rèn)證轉(zhuǎn)換流程?
認(rèn)證機(jī)構(gòu)和受認(rèn)證組織有兩個(gè)選擇方案。
方案1:一次性審核
通過(guò)一次性轉(zhuǎn)換審核管理認(rèn)證轉(zhuǎn)換流程。該轉(zhuǎn)換審核可以與監(jiān)督審核、再認(rèn)證審核同時(shí)進(jìn)行,或者在特別審核過(guò)程中進(jìn)行。
上述一次性審核僅評(píng)定2015年版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的合規(guī)情況。如果認(rèn)定組織不合規(guī),則不予頒發(fā)認(rèn)證,相關(guān)組織將無(wú)法獲得ISO 9001認(rèn)證。
方案2:分階段審核
采用“分階段”或“漸進(jìn)”方法管理認(rèn)證轉(zhuǎn)換流程。IAF目前尚未對(duì)該方案作出詳細(xì)規(guī)定,但思路是采納原先用于維持ISO9001:2008認(rèn)證的監(jiān)督審核和再認(rèn)證審核,對(duì)修訂后標(biāo)準(zhǔn)的小類(lèi)規(guī)定進(jìn)行附加、后續(xù)評(píng)估。
滿(mǎn)足全部規(guī)定后,即可決定授予認(rèn)證。
一方面,“分階段”轉(zhuǎn)換降低了組織的風(fēng)險(xiǎn),但另一方面制定這種轉(zhuǎn)換計(jì)劃也更加復(fù)雜,需要組織與認(rèn)證機(jī)構(gòu)開(kāi)展細(xì)致的討論,達(dá)成良好的共識(shí)。
對(duì)正在使用ISO9001:2008的組織建議采取以下措施:
盡快進(jìn)行新老標(biāo)準(zhǔn)在組織內(nèi)應(yīng)用的差異分析;
建立轉(zhuǎn)換實(shí)施方案;
對(duì)所有涉及管理體系有效性的部門(mén)進(jìn)行培訓(xùn)或告知其標(biāo)準(zhǔn)變化;
按照新版標(biāo)準(zhǔn)更新現(xiàn)有管理體系以確保體系持續(xù)符合新標(biāo)準(zhǔn)的要求,并保持有效性;
在使用新標(biāo)準(zhǔn)時(shí),請(qǐng)聯(lián)系現(xiàn)有提供服務(wù)的認(rèn)證機(jī)構(gòu),進(jìn)行轉(zhuǎn)換的相關(guān)安排。
明確ISO9001:2008認(rèn)證的轉(zhuǎn)換形式:
1、認(rèn)證機(jī)構(gòu)須對(duì)每一個(gè)客戶(hù)進(jìn)行ISO9001:2015的審核。
2、基于與認(rèn)證組織的協(xié)議,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以在例行的監(jiān)督審核、復(fù)審和/或特殊審核檔期開(kāi)展轉(zhuǎn)換活動(dòng)。
3、當(dāng)轉(zhuǎn)換審核發(fā)生在已經(jīng)預(yù)排好的監(jiān)督審核或某一階段的審核(過(guò)程中正在進(jìn)行的審核或某一階段的審核),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)該增加額外的審核時(shí)間,以確保審核活動(dòng)全部覆蓋現(xiàn)有要求和新版標(biāo)準(zhǔn)的要求。
4、在DIS草案階段內(nèi)實(shí)施的評(píng)估活動(dòng)不能作為正式轉(zhuǎn)換。
5、任何此類(lèi)較早的評(píng)估必須在ISO9001:2015轉(zhuǎn)換前重新評(píng)估和全面驗(yàn)證。
按計(jì)劃,理想的轉(zhuǎn)換時(shí)間安排是怎樣的?
首先必須明確,ISO9001證書(shū)轉(zhuǎn)換的時(shí)間安排隨各公司具體情形而定。下列時(shí)間安排只是一種理論上的推演,僅僅是以某家受ISO 9001:2008標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證公司情形為例子,并不適用于每家公司,僅作參考使用。
提醒:以上信息僅供參考,具體轉(zhuǎn)換實(shí)施安排請(qǐng)與頒證機(jī)構(gòu)聯(lián)系。