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一、企業(yè)資質(zhì)文件
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品許可證書(shū)或產(chǎn)品強(qiáng)制認(rèn)證證書(shū)；
2、企業(yè)人數(shù)與申報(bào)認(rèn)證人數(shù)是否一致；
3、企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所是否真實(shí)有效（經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的房產(chǎn)證或租賃合同等）；
4、其他法律法規(guī)要求的文件。
二、文件和記錄的管理
1、各部門(mén)受控文件清單。含：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、各部門(mén)的支持性文件、外來(lái)文件（國(guó)家、行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等）；
2、各部門(mén)質(zhì)量記錄清單；
3、外來(lái)文件（質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等）清單特別是國(guó)家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄；
4、文件發(fā)放記錄（各部門(mén)都要有）；
5、技術(shù)文件清單（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程及發(fā)放記錄）；
6、各種類(lèi)文件的都要進(jìn)行審核批準(zhǔn)及日期；
7、各種質(zhì)量記錄簽字要齊全；
三、方針、目標(biāo)設(shè)置和統(tǒng)計(jì)
1、質(zhì)量方針是否體現(xiàn)企業(yè)發(fā)展宗旨；
2、設(shè)置的質(zhì)量目標(biāo)是否與企業(yè)實(shí)際相適應(yīng)；
3、企業(yè)關(guān)鍵過(guò)程是否都設(shè)置了績(jī)效目標(biāo)？
4、有無(wú)定期對(duì)績(jī)效指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，統(tǒng)計(jì)方法是否合理？對(duì)統(tǒng)計(jì)不合格，有無(wú)糾正及糾正措施。
四、管理評(píng)審
1、管理評(píng)審計(jì)劃；
2、管理評(píng)審會(huì)議的“簽到表”；
3、管理評(píng)審記錄（管理者代表的報(bào)告、與會(huì)者的討論發(fā)言或書(shū)面的材料）；
4、管理評(píng)審報(bào)告；
5、管理評(píng)審后的整改計(jì)劃和措施；
五、內(nèi)部審核
1、年度內(nèi)審計(jì)劃；
2、內(nèi)審計(jì)劃及日程安排
3、內(nèi)審小組長(zhǎng)的任命書(shū)；
4、內(nèi)審成員資格證書(shū)復(fù)印件；
5、首、末次會(huì)議記錄；
6、內(nèi)審檢查表（記錄）；
7、內(nèi)審報(bào)告；
8、不符合報(bào)告及糾正措施驗(yàn)證記錄；
六、銷(xiāo)售方面
1、顧客合同臺(tái)帳；
2、銷(xiāo)售合同及合同評(píng)審記錄；（訂單評(píng)審）
3、顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺(tái)帳，記錄，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)；
4、產(chǎn)品發(fā)貨、交付驗(yàn)收記錄；（含驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、峻工驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等）
5、售后服務(wù)記錄；
七、采購(gòu)方面
1、合格供方名錄（包含所有原材料供應(yīng)商和外包方）、供應(yīng)商調(diào)查表及相關(guān)資質(zhì)文件；供方初評(píng)及復(fù)評(píng)記錄。
2、合格供方評(píng)質(zhì)量臺(tái)帳，采購(gòu)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)；
3、采購(gòu)訂單（有審批手續(xù)）、送貨單和驗(yàn)收記錄等。
八、倉(cāng)庫(kù)
1、原材料、半成品、成品名細(xì)臺(tái)帳；
2、原材料、半成品、成品標(biāo)識(shí)（包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)）；
3、入、出庫(kù)手續(xù)；先進(jìn)先出的管理；
4、倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境要求和管控措施（含危廢品的管理）。
九、質(zhì)量部
1、各環(huán)節(jié)檢驗(yàn)記錄（含原材料、工序、成品等）；
2、產(chǎn)品不合格的處理記錄及相關(guān)措施的跟蹤驗(yàn)證記錄；
3、計(jì)量器具臺(tái)賬、校準(zhǔn)/檢定計(jì)劃、校準(zhǔn)/檢定證書(shū)等；（內(nèi)校的要有內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)范、內(nèi)部校準(zhǔn)記錄、校準(zhǔn)人員資質(zhì)和校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)等）
4、檢驗(yàn)人員上崗資質(zhì)及授權(quán)；
5、不合格品審理小組的授權(quán)。
十、設(shè)備方面
1、設(shè)備臺(tái)賬；
2、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃（含大保、小保）；
3、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄；
4、特殊過(guò)程設(shè)備認(rèn)可記錄；
5、標(biāo)識(shí)（包括設(shè)備標(biāo)識(shí)和設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)識(shí)）；
6、特種設(shè)備的年檢報(bào)告、人員操作證書(shū)等。
十一、生產(chǎn)管理
1、生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)變更記錄、生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表、周報(bào)表及月報(bào)表等；
2、半成品、成品的檢驗(yàn)記錄及統(tǒng)計(jì)分析（合格率是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)）；
3、產(chǎn)品的防護(hù)、倉(cāng)儲(chǔ)的各項(xiàng)規(guī)章制度、標(biāo)識(shí)、安全等；
4、各部門(mén)的培訓(xùn)（業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)等）計(jì)劃、記錄；
5、作業(yè)文件（圖紙、工藝規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場(chǎng)）；
6、關(guān)鍵過(guò)程一定要有工藝規(guī)程；
7、現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)（產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、區(qū)域標(biāo)識(shí)、設(shè)備標(biāo)識(shí)）；
8、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具；
9、各部門(mén)的每一類(lèi)工作記錄要裝訂成冊(cè)，便于檢索。
十二、產(chǎn)品交付
1、發(fā)貨計(jì)劃、發(fā)貨清單；
2、顧客驗(yàn)收記錄。
十三、人事行政部
1、崗位人員任職要求；
2、各部門(mén)培訓(xùn)需求；
3、年度培訓(xùn)計(jì)劃；
4、培訓(xùn)記錄（包括：內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標(biāo)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理系文件培訓(xùn)記錄、技能培訓(xùn)記錄、檢驗(yàn)員上崗培訓(xùn)記錄，均應(yīng)有相應(yīng)的考核評(píng)價(jià)結(jié)果）；
5、特殊工種名單（經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)上崗的、及有關(guān)證件）；
6、檢驗(yàn)員名單（經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人任命，并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限）。
十四、組織環(huán)境、相關(guān)方，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇等
1、組織內(nèi)、外部環(huán)境的識(shí)別、監(jiān)視和評(píng)審記錄；
2、相關(guān)方需求和期望的收集、監(jiān)視和評(píng)審記錄；
3、應(yīng)對(duì)內(nèi)外部環(huán)境因素、相關(guān)方等風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施。
