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序號 |
ISO9001條款 |
要求形成的形成文件的信息 |
保持和或保留 |
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1 |
4.3 |
組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息,可獲得并得到保持 |
保持 |
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2 |
4.4.2 |
在必要的范圍和程度上,組織應(yīng): a)保持形成文件的信息以支持過程運行 b)保留確信其過程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息 |
保持和保留 |
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3 |
5.2.2 |
質(zhì)量方針應(yīng)： a)作為形成文件的信息,可獲得并保持 |
保持 |
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4 |
6.2.1 |
組織應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的信息 |
保持 |
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5 |
7.1.5.1 |
組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù) |
保留 |
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6 |
7.1.5.2 |
a)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗證),當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時, 應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定(驗證)依據(jù)的形成文件的信息 |
保留 |
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7 |
7.2 |
保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?作為人員能力的證據(jù) |
保留 |
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8 |
8.1e） |
在必要的范圍和程度上,確定并保持、保留形成文件的信息: 1)確信過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行 2)證實產(chǎn)品和服務(wù)符合要求 |
保持和保留 |
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9 |
8.2.3.2 |
適用時,組織應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的形成文件的信息: a)評審結(jié)果 b)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求 |
保留 |
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10 |
8.3.2j） |
證實已經(jīng)滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需的形成文件的信息 |
—— |
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11 |
8.3.3 |
組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的形成文件的信息 |
保留 |
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12 |
8.3.4f） |
保留這些活動的形成文件的信息 |
保留 |
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13 |
8.3.5 |
組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的形成文件的信息 |
保留 |
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14 |
8.3.6 |
組織應(yīng)保留下列形成文件的信息： a）設(shè)計和開發(fā)變更 b)評審的結(jié)果 c)變更的授權(quán) d)為防止不利影響而采取的措施 |
保留 |
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15 |
8.4.1 |
對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施,組織應(yīng)保留形成文件的信息 |
保留 |
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16 |
8.5.1a） |
可獲得形成文件的信息,以規(guī)定以下內(nèi)容 1)所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動的特征 2)擬獲得的結(jié)果 |
—— |
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17 |
8.5.2 |
當(dāng)有可追溯要求時,組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識,且應(yīng)保留所需的形成文件的信息以實現(xiàn)可追溯 |
保留 |
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18 |
8.5.3 |
若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況,組織應(yīng)向顧客或外部供方報告,并保留相關(guān)形成文件的信息 |
保留 |
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19 |
8.5.6 |
組織應(yīng)保留形成文件的信息,包括有關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施 |
保留 |
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20 |
8.6 |
組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息。形成文件的信息應(yīng)包括： a）符合接收準(zhǔn)則的證據(jù) b)授權(quán)放行人員的可追溯信息 |
保留 |
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21 |
8.7.2 |
組織應(yīng)保留下列形成文件的信息: a）描述不合格 b)描述所采取的措施 c)描述獲得的讓步 d)識別處置不合格的授權(quán) |
保留 |
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22 |
9.1.1 |
組織應(yīng)評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?以作為結(jié)果的證據(jù) |
保留 |
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23 |
9.2.2f) |
保留形成文件的信息,作為實施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù) |
保留 |
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24 |
9.3.3 |
組織應(yīng)保留形成文件的信息,作為管理評審結(jié)果的證據(jù) |
保留 |
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25 |
10.2.2 |
組織應(yīng)保留形成文件的信息,作為下列事項的證據(jù): a)不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施 b)糾正措施的結(jié)果 |
保留 |
