現(xiàn)實工作中我們經(jīng)常發(fā)現(xiàn)對于變更管理不到位而引發(fā)的問題、隱患乃至事故比比皆是。

 

比如體系變更方面：

 

有些企業(yè)的組織機構或職責發(fā)生變更，體系文件遲遲未調(diào)整更新；

 

有些企業(yè)導入新的管理體系，另外構建一套與實際管理脫節(jié)的體系文件，使員工無所適從。

 

比如生產(chǎn)或服務運行方面：

 

變更程序脫離實際，或變更前未進行作業(yè)風險評估，或員工未遵循變更管理流程，或變更未經(jīng)審批，或未對變更事項及時溝通，或員工不熟悉變更審批流程，或變更結(jié)束未進行驗收或評估，或變更后未及時更新文件，更棘手的還表現(xiàn)在生產(chǎn)或服務過程中的臨時性變更和緊急變更的控制，譬如，臨時在工藝系統(tǒng)上增加或者拆除設備；

 

在工藝系統(tǒng)中使用臨時管道或閥門；

 

臨時繞開或取消聯(lián)鎖等。

 

有人會誤認為臨時變更不需要走變更流程，作業(yè)流程隨意變更，這樣很可能會埋下隱患，甚至導致災難性的后果。

 

如何在實施變更的同時，保持企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營和管理工作的穩(wěn)定、高效，是每個企業(yè)都要面對的實際問題。

 

ISO9001: 2015標準有關變更控制的條款很多，主要包括：“6.3變更的策劃”“8.1運行策劃與控制”“8.2.4產(chǎn)品和服務要求的變更”“8.3.6設計與開發(fā)的變更”以及“8.5.6變更的控制”。這些條款分別從體系變更的宏觀管理到生產(chǎn)或服務運行過程變更的微觀控制規(guī)定了相關要求。本人結(jié)合咨詢服務從業(yè)經(jīng)歷，淺談對變更管理的理解。

 

01  標準6.3條款

 

 

規(guī)定了企業(yè)對體系變更的管理要求：“當組織確定需要對質(zhì)量管理體系進行變更時，此種變更應經(jīng)策劃并系統(tǒng)地實施（見4.4）。組織應考慮到：（1）變更目的及其潛在后果；（2）質(zhì)量管理體系的完整性；（3）資源的可獲得性；（4）責任和權限的分配或再分配�！�

 

這是針對管理體系的變更，是一種宏觀層面、戰(zhàn)略機制的變更。這種變更可能是反應式的，如：體系文件的修訂，產(chǎn)品或服務的變化、組織機構或職責權限的調(diào)整等，也可能是顛覆性的，如：導入新的管理體系，經(jīng)營范圍的變化等。

 

無論體系的任何系統(tǒng)性變更，都要求企業(yè)應用PDCA和基于風險思維的方法，提前預防變更所帶來的風險，通過策劃變更方案，評審變更潛在后果，論證資源的充分性，監(jiān)控變更程序和結(jié)果，并根據(jù)變更內(nèi)容及時調(diào)整或再分派相關職責和權限，確保變更以穩(wěn)妥、系統(tǒng)的方式進行，保持管理體系持續(xù)完整、有效。

 

02  標準8.1條款

 

規(guī)定了企業(yè)對運行變更的管理要求：“組織應控制策劃的更改，評審非預期變更的后果，必要時，采取措施消除不利影響”。

 

這是針對生產(chǎn)或服務策劃的變更，是戰(zhàn)術層面策劃的變更。幾乎所有的企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時，其生產(chǎn)過程或服務過程已經(jīng)定型。在生產(chǎn)或服務過程中，可能存在涉及其準則變更，包括產(chǎn)品檢驗標準或服務標準、生產(chǎn)計劃或服務方案的變更等。準則一旦發(fā)生錯失，會給生產(chǎn)或服務帶來極大的管理風險，這就要求企業(yè)應對這種策劃的變更進行評審，并策劃措施消減風險。

 

03  標準8.2.4條款

 

規(guī)定了企業(yè)對顧客有關產(chǎn)品和服務要求更改的管理要求：“若產(chǎn)品和服務要求發(fā)生更改，組織應確保相關的成文信息得到修改，并確保相關的人員知道已更改的要求�！�

 

這里的變更既是針對標書、合同中顧客“明示的”相關要求的變更，如價格、數(shù)量、交期等，同時還要關注顧客“隱含的”要求、企業(yè)規(guī)定的要求以及適用的法律和法規(guī)要求所涉及的變更。

 

無論是制造型企業(yè)還是服務型企業(yè)，當產(chǎn)品或服務的要求發(fā)生修改或變化時，應在企業(yè)內(nèi)外部得到有效溝通。如：生產(chǎn)計劃或服務方案已發(fā)放到相關采購、技術、生產(chǎn)、質(zhì)檢等環(huán)節(jié)，而顧客要求發(fā)生變化時，如不及時溝通，勢必造成公司巨大經(jīng)濟或管理效益的損失。

 

特別是在管理咨詢服務過程中，隨著服務提供的深入，顧客對服務方案可能隨時提出新的要求，這時應及時調(diào)整服務方案，并對項目團隊人員進行溝通和必要的培訓，保證服務質(zhì)量。

 

04  標準8.3.6條款

 

規(guī)定了企業(yè)對設計開發(fā)過程變更的管理要求：“組織應識別、評審和控制產(chǎn)品和服務設計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改，以便避免不利影響，確保符合要求。組織應保留以下方面成文信息：a) 設計和開發(fā)更改；b) 評審的結(jié)果；c) 更改的授權；d) 為防止不利影響所采取的措施�！�

 

產(chǎn)品或服務設計和開發(fā)過程本身就是一個不斷探索的活動，設計開發(fā)過程管理的好壞直接反映一個企業(yè)的管理水平。

 

設計開發(fā)的變更從申請到執(zhí)行涉及到各個部門，需要各個部門協(xié)同合作才能完成。針對最初的策劃、后續(xù)開發(fā)過程、所開發(fā)出的新產(chǎn)品或服務進行多輪的評審、驗證和確認，參與這些評價活動的人員涉及面廣且會產(chǎn)生很多對策劃、開發(fā)過程及其產(chǎn)品或服務形成過程及其本身的修改、修訂與完善。

 

一些重大的變更可能還需要得到客戶的確認方可實施，因此需要對這些變更進行全過程的識別、評審（變更實施后再次評審）和控制，以確保這些變更不會導致各類非預期的不利影響。

 

05  標準8.5.6條款

 

規(guī)定了企業(yè)對生產(chǎn)和服務提供過程發(fā)生變更的管理要求：“組織應對生產(chǎn)和服務提供的變更進行必要的評審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。組織應保留成文信息，包括有關更改評審的結(jié)果、授權進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施�！�

 

顯而易見，這是對生產(chǎn)或服務過程中可能發(fā)生變更的控制要求。生產(chǎn)或服務提供過程的變更往往涉及人、機、料、法、環(huán)、測的變更，且更多存在臨時性、應急性的作業(yè)程序的變更。《化工企業(yè)變更管理實施規(guī)范》（TCCSAS 007-2020）更全面、更具體闡述了生產(chǎn)過程的變更管理管什么、怎么管。企業(yè)應結(jié)合實際，組織對生產(chǎn)過程的變更進行評審，并保留變更相關的審批、執(zhí)行記錄，確保生產(chǎn)或服務過程受控。

 

 

       綜上所述，變更管理的實質(zhì)還是風險管控。對于變更的管理，企業(yè)應按照對生產(chǎn)、經(jīng)營和管理的優(yōu)先度進行分類，宏觀上關注變更過程可能對管理方針和目標的影響，對顧客、供方、員工等相關方的影響，微觀上要關注對人、機、料、法、環(huán)、測等生產(chǎn)和服務運行核心要素的影響。為確保變更的全過程管理，企業(yè)還應關注：

 

1、變更前組織評估變更帶來的風險變化，以及變更過程中的風險；

 

2、確定變更前、變更中、變更后的相關風險控制措施和優(yōu)先事項；

 

3、組織實施變更，嚴格落實風險控制措施；

 

4、組織進行變更后再評價，適時修訂相關文件或資源調(diào)整。