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質(zhì)量管理體系認證(ISO9001)是ISO9000族標準所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標準之一，指“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”，通常包括制定質(zhì)量方針、目標以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動。
ISO9001沒有行業(yè)認證限制，是全球目前出證量最高的體系證書。國內(nèi)普遍認可ISO9001代表的有效質(zhì)量改進措施，現(xiàn)代企業(yè)能通過進行ISO9001認證真正實現(xiàn)提高企業(yè)決策、維護質(zhì)量恒優(yōu)，達到企業(yè)壯大發(fā)展的目標，為自身及客戶等多方帶來訂單、口碑、品牌沉淀更多價值收益。
ISO9001體系審核，一般包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量、分析與改進活動相關(guān)的過程組成，可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、設(shè)計研制、生產(chǎn)、檢驗、銷售、交付之前全過程的策劃、實施、監(jiān)控、糾正與改進活動的要求，一般以文件化的方式，成為組織內(nèi)部質(zhì)量管理工作的要求。
01 如何建立ISO9001體系
（1）撰寫手冊
質(zhì)量手冊是高級別文件，它要列出你對質(zhì)量管理的要點。是什么，為什么和怎么做在業(yè)務(wù)中實施質(zhì)量管理體系。
（2）建立文件
建立程序文件以支持質(zhì)量手冊。清晰簡練，列出為完成一項工作的要點，是誰做，做什么，怎么做，什么時間做，在哪做。
（3）文件編制
體系文件一般應在第一階段工作完成后才正式制訂，必要時也可交叉進行;
其它體系文件應按分工由歸各職能部門分別制訂，先提出草案，再組織審核;
質(zhì)量體系文件的編制應結(jié)合本單位的質(zhì)量職能分配進行,將質(zhì)量職能分配落實到各職能部門;
在編制前應制訂“質(zhì)量體系文件明細表”，將質(zhì)量手冊、企業(yè)標準、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質(zhì)量體系要素進行比較，從而確定新編、增編或修訂質(zhì)量體系文件項目；
在文件編制過程中要加強文件的層次間、文件與文件間的協(xié)調(diào)。
編制質(zhì)量體系文件的關(guān)鍵是講求實效，不走形式。
（4）實施體系
實施的關(guān)鍵是溝通和培訓。在實施階段，所有執(zhí)行程序的人都要收集記錄以證明：規(guī)定的做到了，做到的符合規(guī)定。
（5）試運行
有針對性地宣傳和貫徹質(zhì)量體系文件。使全體職工認識到新建立或完善的質(zhì)量體系是對過去質(zhì)量體系的變革，是為了向國際標準接軌，要適應這種變革就必須認真學習、貫徹質(zhì)量體系文件；
體系文件通過試運行必然會出現(xiàn)一些問題，全體職工應將從實踐中出現(xiàn)的問題和改進意見如實反映給有關(guān)部門，以便采取糾正措施；
將體系試運行中暴露出的問題，如體系設(shè)計不周、項目不全等進行協(xié)調(diào)、改進；
加強信息管理，不僅是體系試運行本身的需要，也是保證試運行成功的關(guān)鍵。所有與質(zhì)量活動有關(guān)的人員都應按體系文件要求，做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。
（6）有效運行
通過“貫標”，增強了企業(yè)全體員工的質(zhì)量意識與管理意識，實現(xiàn)“以預防為主”；
規(guī)范企業(yè)的作業(yè)程序，預防并控制不合格的發(fā)生，降低企業(yè)質(zhì)量管理成本；
及時發(fā)現(xiàn)和找出經(jīng)營管理活動、服務(wù)質(zhì)量方面存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，并進行有效糾正，提高了企業(yè)整體經(jīng)營管理水平和質(zhì)量監(jiān)控能力；
貫徹“以人為本”的原則，全面提高了員工的業(yè)務(wù)技能和綜合素質(zhì)，為企業(yè)長遠發(fā)展打下了堅實的基礎(chǔ)；
圍繞“讓客戶滿意”及時認真地處理客戶投訴或意見，不斷滿足客戶需求與期望，贏得客戶信任，提高客戶滿意度，提升企業(yè)的社會形象和市場競爭力。
（7）審核評審
規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否可行；
體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動，各文件之間的接口是否清楚；
組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量體系運行的需要，各部門、各崗位的質(zhì)量職責是否明確；
質(zhì)量體系要素的選擇是否合理；
規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見證作用；
所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習慣，執(zhí)行情況如何。
02 認證取證階段
(1) 提交申請文件
企業(yè)需提供書面申請書，此前企業(yè)建立管理體系，體系需要試運行3個月，整理好相關(guān)運行記錄文件，組織一次內(nèi)部審核和管理評審。
(2) 合同評審
企業(yè)向認證公司提交申請書、手冊、程序文件等，認證方將對企業(yè)進行合同評審。
(3) 簽訂合同
評審后與認證公司簽訂認證合同，企業(yè)進行審核準備。
(4) 文審
現(xiàn)場審核之前審核組將對企業(yè)提供的資料進行文件審核。
(5) 現(xiàn)場審核
根據(jù)認證方策劃的審核時間通常分為一階段現(xiàn)場審核和二階段現(xiàn)場審核，審核組出具審核報告和結(jié)論。
(6) 糾正措施和改進建議
審核中會開具不符合項，企業(yè)應在規(guī)定時間內(nèi)完成整改，提交整改后的文件和資料。
(7) 推薦注冊
等待機構(gòu)發(fā)證書。一旦企業(yè)獲得認證并拿到證書，企業(yè)可以對外宣傳（但需遵守使用原則）已成功獲得認證。
(8) 后續(xù)審核
為保證認證資格你需要繼續(xù)實施所有質(zhì)量體系。認證機構(gòu)定期對標準執(zhí)行情況要進行檢查（監(jiān)督審核）。認證有效期3年，三年后需要再次評價（復評），復評合格更換認證證書。
03 質(zhì)量管理體系認證帶來的好處有
(1) 建立有效的管理體系，提高企業(yè)管理效益；
(2) 增強客戶信心，擴大市場份額；
(3) 節(jié)省二方審核的精力和費用。
