食品質(zhì)量安全市場準入制度問答(三)
目錄
一、綜合,二、其他糧食加工品,三、食用植物油、食用油脂制品、食用動物油脂,四、調(diào)味料產(chǎn)品,五、肉制品,六、乳制品、嬰幼兒配方乳粉、嬰幼兒及其他配方谷粉,七、飲料,八、方便食品,九、速凍食品,十、薯類食品,十一、含茶制品和代用茶,十二、其他酒,十三、蔬菜制品,十四、水果制品,十五、其他豆制品,十六、糖
一、綜合
1. 現(xiàn)有細則中未涵蓋的食品,如何辦理生產(chǎn)許可證?
答:現(xiàn)有細則中未涵蓋的食品,按28大類中其他食品進行發(fā)證。是否為未涵蓋的食品,經(jīng)總局組織專家委員會確認。其他食品的申證單元為1個,即其他食品(具體產(chǎn)品名稱),其產(chǎn)品類別編號為2801。審查按照《食品質(zhì)量安全市場準入審查通則》(2004版)進行審查。發(fā)證檢驗項目按企業(yè)標準判定。企業(yè)標準應經(jīng)備案并通過合理性審查。
2.《食品質(zhì)量安全市場準入審查通則》(2004版)以及相關(guān)細則中,很多標準都在不斷增加、更新和修訂,當新標準發(fā)布實施后,我們是否執(zhí)行新標準?
答:新標準實施后,按新標準執(zhí)行。必要時總局會根據(jù)標準變化情況,組織對相關(guān)細則進行修訂。
3. 保健食品是否應按加工食品的要求取得食品生產(chǎn)許可證?
答:保健食品應按加工食品的要求取得食品生產(chǎn)許可證。對該類產(chǎn)品審查時,可按照28大類食品分類中相應的食品類別,申請食品生產(chǎn)許可證。保健食品還要遵守國家關(guān)于保健食品管理的法律、法規(guī)的規(guī)定。
4.在食品中是否可以添加當歸、黨參、沙參、羅漢果、百合、決明子、阿膠等動植物原料?
答:我國有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,食品不得加入藥物;既是食品又是藥品的食藥兩用的物質(zhì),可以作為食品的原料或配料在食品中使用,但不得宣傳、標注治療功效;國家規(guī)定的可用于保健食品的物品,只能在保健食品中使用。
為保護消費者身體健康,食品生產(chǎn)企業(yè)禁止使用藥品名稱或可能引起消費者誤以為是藥品的名稱命名食品。
5. 如何對企業(yè)標準的合理性進行審查?
答:對企業(yè)標準的合理性進行審查時,從以下幾個方面予以考慮:
。1)沒有國家標準、行業(yè)標準及其他相關(guān)標準的
a.企業(yè)標準中的內(nèi)容要符合國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,符合通用的技術(shù)標準,如:GB2760《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》、GB7718 《預包裝食品標簽通則》等。
b.企業(yè)標準中的檢驗項目數(shù)量,應涵蓋相應細則產(chǎn)品質(zhì)量指標要求中規(guī)定的檢驗項目。
c.企業(yè)標準中具體的技術(shù)指標可參考工藝相近、相似的食品的技術(shù)指標的要求確定。
。2)有相應的國家標準、行業(yè)標準的
a. 企業(yè)標準內(nèi)容應符合強制性標準、法律法規(guī)的規(guī)定;
b. 企業(yè)標準的內(nèi)容基本符合推薦性國家標準、行業(yè)標準的要求;個別指標與推薦性國家標準、行業(yè)標準不符的,應證明其合理性,并在標簽上明示;
c. 企業(yè)標準與國家標準、行業(yè)標準不一致的內(nèi)容,應當提供工藝相同或相似、產(chǎn)品相似的標準內(nèi)容,證明其合理性。
d. 企業(yè)標準中項目調(diào)整,更有利于保護消費者的利益,更有利于保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。
6. 在發(fā)證檢驗項目中,有的明確規(guī)定了對有毒有害物質(zhì)的檢驗,如“蘇丹紅”等。對沒有明確規(guī)定的,是否可以不檢?如有可能存在“蘇丹紅”等有毒有害物質(zhì),應如何處理?
答:食品生產(chǎn)許可證審查細則和有關(guān)規(guī)定中,有明確規(guī)定的檢驗項目,必須檢驗;沒有規(guī)定的項目,可以不檢;但是產(chǎn)品中有可能存在“蘇丹紅”等有毒有害物質(zhì)時,應增加檢驗項目。
二、其他糧食加工品
7.主食如饅頭、花卷、煎餅、包子等,該納入哪一類?
答:該類食品納入糕點發(fā)證范圍,執(zhí)行糕點生產(chǎn)許可證審查細則。饅頭、花卷、包子納入糕點申證單元中的蒸煮類,煎餅納入糕點申證單元中的烘烤類;發(fā)證檢驗按GB7099《糕點、面包衛(wèi)生標準》執(zhí)行。脂肪含量低的產(chǎn)品可不檢酸價、過氧化值。其他項目按企業(yè)標準執(zhí)行。出廠檢驗項目按細則執(zhí)行。速凍工藝生產(chǎn)的該類食品,按速凍面米食品發(fā)證。
8. 我們?nèi)粘I钪兴秤玫臐衩追凼欠駥儆诎l(fā)證范圍?
答:“濕米粉”如果是用于生產(chǎn)元宵、湯圓的原材料濕態(tài)糯米粉,屬于其他糧食加工品的谷物碾磨加工品申證單元;若是經(jīng)過熟化但需經(jīng)過加熱才能食用的濕米粉(如云南、廣西濕米線)則屬于其他糧食加工品中谷物粉類制成品申證單元。
9. 大米生產(chǎn)加工企業(yè)已有大米生產(chǎn)許可證,現(xiàn)在生產(chǎn)黑米、紅米,碎米、糙米產(chǎn)品是否要按其他糧食加工品生產(chǎn)許可證審查細則再另外申請食品生產(chǎn)許可證?
答:只要生產(chǎn)大米、小麥粉、掛面之外的其他糧食加工品即按照其他糧食加工品生產(chǎn)許可證審查細則申請食品生產(chǎn)許可證。
若碎米只作為食品原料,不直接到市場銷售的,可以不取得食品生產(chǎn)許可證。
10. 石磨生產(chǎn)的糧食加工品灰分較高,如何處理?
答:企業(yè)所用的生產(chǎn)加工設備,必須保證最終產(chǎn)品的各項指標符合標準要求,若該企業(yè)由于設備問題造成產(chǎn)品質(zhì)量不符合標準要求,則需要改造或更新生產(chǎn)加工設備。
11. 企業(yè)生產(chǎn)加工真空包裝形成的八寶粥原料,將購回來的糯米、黑豆、紅豆等產(chǎn)品,按比例包裝銷售,歸入哪類發(fā)證范圍?
答:該類八寶粥原料:糯米、黑豆、紅豆等谷物組合型包裝產(chǎn)品,經(jīng)過除雜、包裝等加工過程,納入其他糧食加工品中谷物加工品申證單元。
三、食用植物油,食用油脂制品,食用動物油脂
12. 用小品種植物油生產(chǎn)的油丸,例如超臨界萃取工藝生產(chǎn)的枸杞油,做成的枸杞油丸是否在發(fā)證范圍?
答:超臨界萃取工藝或其他工藝生產(chǎn)的枸杞油或其他小品種食用植物油,不添加任何輔料,瓶裝或其他包裝形式(如:油丸),納入發(fā)證范圍,生產(chǎn)企業(yè)必須具備必要的生產(chǎn)設備。
13. 獲得食用植物油食品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè),是否可以委托通過GMP認證的企業(yè)進行膠囊包裝葵花籽油等?是否可以將該企業(yè)做為食用植物油生產(chǎn)企業(yè)的包裝車間進行核查?
答:GMP認證企業(yè)進行膠囊包裝葵花籽油產(chǎn)品生產(chǎn),該企業(yè)屬于植物油分裝企業(yè),需申請食用植物油生產(chǎn)許可證,獲得食用植物油生產(chǎn)許可證后,作為委托加工處理。不可以作為食用植物油生產(chǎn)企業(yè)的包裝車間進行現(xiàn)場核查。
四、調(diào)味料產(chǎn)品
14. 調(diào)味料產(chǎn)品細則中半固態(tài)調(diào)味料涉及蛋黃醬加工,蛋制品細則中也涉及蛋黃醬加工,應歸哪類食品發(fā)證?
答:以企業(yè)生產(chǎn)的主導產(chǎn)品來確定,調(diào)味品生產(chǎn)企業(yè)要按調(diào)味料細則審查發(fā)證,對于蛋制品生產(chǎn)企業(yè),按蛋制品審查細則進行審查發(fā)證。
五、肉制品
15.淀粉含量大于10%的腸類產(chǎn)品應納入哪類食品的哪個申證單元?
答:淀粉含量大于10%的腸類產(chǎn)品應納入肉制品中熏煮香腸火腿制品申證單元,產(chǎn)品名稱中必須含有“淀粉”字樣,如:“xxx淀粉腸”或“淀粉xxx腸”等。淀粉含量超過10%的產(chǎn)品應制訂并執(zhí)行企業(yè)標準,標準須規(guī)定蛋白質(zhì)含量不得低于5%。
16. 肉制品細則中生香腸類和中國臘腸類有何區(qū)別?
答:生香腸是熏煮香腸的一種半成品,與熏煮香腸工藝基本一樣,只是不經(jīng)過熱加工。其主要加工工藝包括:選料修整、配料、腌制、絞切、斬拌(或攪拌)、填充和包裝。中國臘腸類其主要加工工藝可分為:選料切丁、配料、灌制、晾曬、烘焙和包裝等。其主要區(qū)別在于中國臘腸類需要晾曬和烘焙,生香腸不需要此工序。
17.肉制品加工企業(yè)生產(chǎn)的鹵蛋應納入哪類產(chǎn)品發(fā)證?
答:按肉制品細則審查發(fā)證。產(chǎn)品歸醬鹵肉制品申證單元。發(fā)證檢驗按熟肉制品衛(wèi)生標準與企業(yè)標準執(zhí)行。
六、乳制品,嬰幼兒配方乳粉,嬰幼兒及其他配方谷粉
18. 什么是牛初乳粉?是否可以添加其他乳制品?
答:牛初乳粉是以牛初乳為原料,經(jīng)殺菌、離心脫脂低溫干燥等工藝制成的粉末狀或結(jié)晶狀產(chǎn)品。牛初乳粉不得添加其他乳制品及任何物質(zhì),否則,不得稱之為牛初乳粉。
19.對以復原乳為原料生產(chǎn)乳制品的生產(chǎn)企業(yè)如何要求和規(guī)定?
答:企業(yè)的生產(chǎn)條件要符合《食品質(zhì)量安全市場準入審查通則》和《乳制品生產(chǎn)許可證審查細則》的規(guī)定。符合《國務院辦公廳關(guān)于加強液態(tài)奶生產(chǎn)經(jīng)營管理的通知》的要求。進行現(xiàn)場核查時,可根據(jù)產(chǎn)品的定義和基本工藝流程,按照乳制品生產(chǎn)許可證審查細則的要求進行核查,減去收奶設備即可。
20. 嬰幼兒配方乳粉審查細則中原輔料要求企業(yè)應對使用的維生素和微量元素等食品營養(yǎng)強化劑進行定期驗證,這里的“定期驗證”具體指什么?
答:企業(yè)應對使用的維生素和微量元素等食品營養(yǎng)強化劑進行定期驗證,是對原料質(zhì)量按企業(yè)的驗收標準進行檢驗。目前大部分企業(yè)不具備檢驗能力,應委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗,并有檢驗報告。
21. 乳制品清潔作業(yè)區(qū)“企業(yè)特定的殺菌方式進行殺菌”指什么方式?
答:企業(yè)特定的殺菌方式可有紫外線、臭氧、殺菌劑熏蒸等,方式不盡相同,只要能夠殺滅對產(chǎn)品質(zhì)量有危害的微生物,并符合食品衛(wèi)生的要求即可。
七、飲料
22. 氨基酸口服液等營養(yǎng)口服液,是否歸屬飲料單元或特殊膳食食品?
答:按照普通食品生產(chǎn)的氨基酸等飲料可納入飲料產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的發(fā)證范圍,但產(chǎn)品名稱不得以藥品的名稱來命名。氨基酸口服液不是食品名稱。
八、方便食品
23. 月餅餡料應納入哪類產(chǎn)品?
答:月餅餡料納入糕點生產(chǎn)許可證審查細則的發(fā)證范圍。
。1) 月餅餡料的基本生產(chǎn)流程:包括原輔料處理、熟制(混合)、冷卻、包裝等環(huán)節(jié)。
。2)月餅餡料必備的生產(chǎn)設備包括:a原輔料處理設施(清洗設施,粉碎設備等);b熟制設備(如夾層鍋等);c冷卻設施;d包裝設備(如包裝機等)。
(3)產(chǎn)品相關(guān)標準:SB 10350-2002《月餅餡料》;經(jīng)備案有效的企業(yè)標準。
(4)檢驗項目:參考糕點質(zhì)量檢驗項目表,月餅餡料的檢驗項目包括:感官,凈含量,干燥失重,總糖,脂肪,酸價,過氧化值,總砷,鉛,黃曲霉毒素B1,二氧化硫,防腐劑(山梨酸,苯甲酸,丙酸鈣(鈉)),甜味劑(糖精鈉,甜蜜素),色素(根據(jù)色澤選擇測定),細菌總數(shù),大腸菌群,致病菌(沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌),霉菌,標簽,企業(yè)標準規(guī)定的其他項目。其中,水豆蓉餡、水豆沙餡不檢干燥失重、脂肪、酸價和過氧化值項目。
24. 波紋面工藝和熱風干燥面非常類似,但產(chǎn)品的碘呈色和復水率兩項指標達不到方便面的要求,產(chǎn)品需煮后才能食用,產(chǎn)品通常執(zhí)行企業(yè)標準。該類產(chǎn)品應歸屬哪類?
答:屬其他糧食加工品生產(chǎn)許可證審查細則的發(fā)證范圍。
25. 方便食品企業(yè)自己生產(chǎn)料包如何審查,料包列入何類產(chǎn)品?
答:根據(jù)料包的產(chǎn)品屬性,按相應細則審查,發(fā)放方便食品生產(chǎn)許可證。
九、速凍食品
26. 目前有生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品不采用速凍工藝,而是采用冷凍工藝,如冷凍面團,這些產(chǎn)品應納入哪類產(chǎn)品發(fā)證?
答:采用冷凍工藝生產(chǎn)的食品,不能納入速凍食品的發(fā)證范圍,按相應類別發(fā)證。如冷凍面團應按其他糧食加工品發(fā)證。
27. 非速凍的肉丸產(chǎn)品如何發(fā)證?
答:按肉制品審查細則發(fā)證。熟的肉丸歸醬鹵肉制品申證單元,執(zhí)行熟肉制品衛(wèi)生標準與企業(yè)標準;生的肉丸歸腌臘肉制品申證單元,執(zhí)行腌臘肉制品衛(wèi)生標準與企業(yè)標準。
28.“沒有包裝的速凍其他食品不得銷售,嚴禁拆包零售”有何依據(jù)?
答:依據(jù)SB/T10379-2004《速凍調(diào)制食品》和SB/T10289《速凍面米食品》的規(guī)定。
29. 速凍食品(速凍其他類)中出廠、發(fā)證、監(jiān)督檢驗都有微生物項目,但速凍蔬菜標準中沒有微生物指標要求,如何對上述產(chǎn)品的微生物項目進行考核?
答:對于僅生產(chǎn)速凍果蔬制品的企業(yè),若企業(yè)標準中沒有微生物檢驗項目,其相應的出廠、發(fā)證、監(jiān)督檢驗項目可不作要求。
十、薯類食品
30. 切片型馬鈴薯片原來按膨化食品發(fā)了證,薯類食品審查細則實施后是否應當重新審查換證,編號如何確定?
答:已按膨化食品發(fā)證的切片型馬鈴薯片可以繼續(xù)使用膨化食品的編號。
31. 中式糖果如南糖、麻糖、關(guān)東糖等應放在哪一單元,若放在糖果單元,則糖果單元衛(wèi)生標準未涵蓋。
答:按照糖果發(fā)證,發(fā)證檢驗項目可按企業(yè)標準判定。
十一、含茶制品和代用茶
32. 含茶制品和代用茶是否要求有國家特種工種職業(yè)資格“評茶員”資質(zhì)?
答:含茶制品和代用茶不要求有國家特種工種職業(yè)資格“評茶員”資質(zhì)。
33. 含茶制品做微生物檢驗按哪個標準執(zhí)行和判定?
答:含茶制品審查細則只要求速溶茶類做微生物檢驗,檢驗結(jié)果按企業(yè)執(zhí)行標準判定。
十二、其他酒
34. 無醇葡萄酒是否按葡萄酒發(fā)證?
答:根據(jù)GB 15037-2006《葡萄酒》標準規(guī)定,該產(chǎn)品應稱為“脫醇葡萄酒”,按葡萄酒及果酒審查細則發(fā)證。
35. 其他酒審查細則中,必備生產(chǎn)設備有灌裝設備,但沒提洗瓶設備,是否可理解為不需要洗瓶機?
答:企業(yè)至少應具備半自動洗瓶機。
36. 企業(yè)自釀的黃酒、白酒等作為酒基使用,是否要取得食品生產(chǎn)許可證?
答:生產(chǎn)黃酒、白酒都必須取得生產(chǎn)許可證。
37. 白蘭地酒是否可以用不銹鋼罐等貯存?
答:根據(jù)GB 11856-1997《白蘭地》國家標準的規(guī)定,白蘭地需經(jīng)橡木桶貯存一定時間,而后可在其他容器中貯存。
38. 白酒生產(chǎn)許可證審查細則中,必備的檢驗設備中,要求有分光光度計,用來測甲醇、雜醇油項目。但企業(yè)采用氣相色譜測定甲醇、雜醇油項目,是否還需要購置分光光度計?
答: 企業(yè)采用氣相色譜測定甲醇、雜醇油項目,可不需要分光光度計。
39. 新的白酒生產(chǎn)許可證審查細則中,對申證單元和產(chǎn)品劃分了“白酒(液態(tài))”,請問白酒生產(chǎn)企業(yè)在其產(chǎn)品外包裝上,標識產(chǎn)品名稱時必須與許可證的名稱一致標注“白酒(液態(tài))”嗎?
答:白酒企業(yè)在其產(chǎn)品外包裝上標識產(chǎn)品名稱時應按照GB10344《預包裝飲料酒標簽通則》的規(guī)定標注。
十三、蔬菜制品
40. 朝鮮族特色小食品、小咸菜如干制明太魚、干蔬菜、山野菜、豆制品,經(jīng)清洗、瀝干、拌制、包裝屬哪類?需要辦幾個證?
答:應根據(jù)產(chǎn)品配方確定產(chǎn)品中的主要產(chǎn)品,按照主要產(chǎn)品類別申證。如果是以蔬菜干制品為主,其他魚干、豆制品只要按照相關(guān)細則核查其生產(chǎn)條件是否符合即可。
41. 葛根加工品如何劃定申證單元?
答:葛根可按不同工藝生產(chǎn)成多種產(chǎn)品,葛根汁按其他飲料類發(fā)證,葛根粉按蔬菜制品發(fā)證,葛根淀粉按淀粉及淀粉制品發(fā)證等。
十四、水果制品
42. 果醬、果味醬、巧克力味醬應放在哪一單元?
答:果醬可納入水果制品或調(diào)味料的發(fā)證范圍。果味醬、巧克力味醬納入調(diào)味料的發(fā)證范圍。純巧克力醬納入巧克力及巧克力制品的發(fā)證范圍。
43. 葡萄干、杏干、無花果干等晾曬大都為農(nóng)戶進行,晾曬后,為加工企業(yè)收購進行分選、包裝。對晾曬的個體農(nóng)戶和分裝企業(yè)如何要求,如何申證?
答:個體農(nóng)戶對葡萄、杏、無花果等農(nóng)產(chǎn)品進行晾曬等初級加工,可不申請生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)加工企業(yè)對葡萄、杏、無花果等農(nóng)產(chǎn)品進行加工,包括收購、分選、包裝葡萄干、杏干、無花果干等,應嚴格按照食品質(zhì)量安全市場準入審查通則和水果制品生產(chǎn)許可證審查細則進行申證。
茶葉、干制水產(chǎn)品、香辛料、蔬菜、食用菌等食品參照執(zhí)行。
44. 水果干制品的水分指標,是否按企業(yè)標準判定?
答:桂圓、荔枝、葡萄干和柿餅的水分指標,按GB16325-2005《干果食品衛(wèi)生標準》執(zhí)行。其他水果干制品的水分指標依據(jù)企業(yè)標準判定。
十五、其他豆制品
45. 生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)豆皮時,在最后生產(chǎn)工藝加了一個速凍步驟,我們是按豆制品發(fā)證還是按其他速凍制品發(fā)證?
答:按該企業(yè)所生產(chǎn)的主導產(chǎn)品的類別來劃分。如果是速凍產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),按速凍食品發(fā)證;如果是豆制品生產(chǎn)企業(yè),按發(fā)豆制品發(fā)證。
46. 部分臭豆腐產(chǎn)品是用豆腐經(jīng)臭鹵浸泡而制成的非即食產(chǎn)品,在浸鹵過程中有一定程度的發(fā)酵現(xiàn)象。但該產(chǎn)品均由已經(jīng)取得非發(fā)酵性豆制品許可證的企業(yè)生產(chǎn),其生產(chǎn)工藝與發(fā)酵性豆制品不同,是否按非發(fā)酵性豆制品發(fā)證?
答:由于此類產(chǎn)品沒有經(jīng)完全發(fā)酵,因此可將此類產(chǎn)品按非發(fā)酵性豆制品發(fā)證。
47. 豆制品廠生產(chǎn)面筋是否需單獨取證?
答:按企業(yè)主導產(chǎn)品發(fā)放豆制品或其他糧食加工品生產(chǎn)許可證。
48. 栗羊羹產(chǎn)品為豆沙加瓊脂加工而成是否可按其他豆制品取證?
答:按企業(yè)主導產(chǎn)品發(fā)放豆制品、糕點或蜜餞生產(chǎn)許可證。
49. 豆皮香酥的工藝流程是腐皮浸泡、絞絲油炸、攪拌調(diào)味成型、真空包裝。請問豆皮香酥應納入哪個單元?
答:此種產(chǎn)品可納入豆制品生產(chǎn)許可證審查細則中的非發(fā)酵性豆制品單元。
50. 變性淀粉是否列入發(fā)證范圍?
答:由于變性淀粉在食品工業(yè)多屬于添加劑和改良劑,所以不屬于淀粉及淀粉制品發(fā)證范圍。
十六、糖
51. 審查細則修訂說明石灰、硫磺、磷酸等加工助劑為必須符合相關(guān)標準要求,是否意味著企業(yè)可以用工業(yè)級的石灰、硫磺和磷酸作為加工助劑?
答:審查細則修訂說明石灰、硫磺、磷酸等加工助劑為必須符合相關(guān)標準要求,并不意味著企業(yè)可以使用工業(yè)級的硫磺和磷酸作為食品生產(chǎn)加工助劑,而只是說當沒有食品級加工助劑時,如石灰,可使用符合相關(guān)標準要求加工助劑。
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