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基本要求及協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)
1985年5月7日,歐洲理事會批準(zhǔn)了85/C136/01關(guān)于《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》的決議。該決議指出，在《新方法》指令中只規(guī)定產(chǎn)品所應(yīng)達到的衛(wèi)生和安全方面的基本要求，另外再以制定協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)來滿足這些基本要求。協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)由歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織制定，凡是符合這些標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，可被視為符合歐盟指令的基本要求。
通常情況下，所有新方法指令都規(guī)定了加貼"CE"標(biāo)志的基本要求。這些基本要求對保護公共利益所必須達到的基本要素，特別是保護用戶，如消費者和工人的衛(wèi)生和安全，涉及到保護財產(chǎn)或環(huán)境等其他方面的基本要求作出了規(guī)定�；疽竽康氖菫橛脩籼峁┎⒋_保高標(biāo)準(zhǔn)的保護。這些要求中有些涉及到與產(chǎn)品有關(guān)的某些危險因素，如機械阻力、易燃性、化學(xué)性質(zhì)、生物性質(zhì)、衛(wèi)生、放射性和精確度；或是涉及到產(chǎn)品或其性能，如關(guān)于材料、設(shè)計、建筑、生產(chǎn)過程、制造商編寫說明書的規(guī)定；或是以列表形式規(guī)定主要的保護目標(biāo)；更多的是上述幾種方法的結(jié)合。如果某一產(chǎn)品存在固有的危險，制造商有必要進行危險程度分析，以確定適用于其產(chǎn)品的基本要求，這些分析應(yīng)編寫成文件并放入技術(shù)文件中。基本要求規(guī)定了要達到的結(jié)果，或涉及到的危險程度，但并不指明或預(yù)測技術(shù)解決方案，這種靈活性給制造商提供了自由選擇滿足基本要求的方法，這樣做可使制造商充分選擇適合技術(shù)進步的材料或產(chǎn)品設(shè)計。
給指令的基本要求提供技術(shù)規(guī)范的歐洲標(biāo)準(zhǔn)，是在歐洲委員會一致通過的基礎(chǔ)上由標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)的。這種標(biāo)準(zhǔn)被稱為"協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)"，它是滿足指令基本要求的"快速跑道"。協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)具有"據(jù)此推斷符合基本要求"的地位，是制造商證明產(chǎn)品符合指令基本要求的一種工具，也就是說，符合協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品即可在歐盟市場流通，但實施協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)仍是自愿的。
協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅涉及基本要求的相關(guān)條款，還可能涉及其他規(guī)定，但在實施中制造商應(yīng)將其他規(guī)定與基本要求區(qū)分開。有時，某一協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)沒有涉及其所對應(yīng)指令的所有基本要求，在這種情況下，制造商應(yīng)采用其他的技術(shù)規(guī)范，以保證符合指令的基本要求。
依據(jù)歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織的規(guī)定，各成員國必須將協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換成國家標(biāo)準(zhǔn)，并撤銷有悖于協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的國家標(biāo)準(zhǔn)，這一點是強制性的。協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)在歐洲標(biāo)準(zhǔn)中并沒有單列為一類，其標(biāo)題、代號等應(yīng)發(fā)布在歐盟官方公報（Official Journal）上，并指明與其相對應(yīng)的新方法指令。
如何獲得"CE"標(biāo)志
歐盟理事會于1985年批準(zhǔn)的《新方法》決議要求"所有新方法指令都必須附有合格評定政策"�！缎路椒ā分噶畹哪繕�(biāo)不僅是要消除貿(mào)易壁壘，還要提高投放市場產(chǎn)品的質(zhì)量，而合格評定程序是確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段。
1989年歐盟理事會批準(zhǔn)的關(guān)于《全球合格評定方法》的決定（以下簡稱〈全球方法〉）是對1985年《新方法》決議作的補充，旨在表明可用更多的方法證明產(chǎn)品符合指令的基本要求，即如果制造商選擇了其他生產(chǎn)準(zhǔn)則，可通過合格評定形式證明產(chǎn)品符合指定的基本要求，但必須由第三方進行測試或認(rèn)證。《全球方法》提出了合格評定的綜合政策和基本框架，規(guī)定了控制歐洲單一市場中工業(yè)品合格評定的原則和目標(biāo)，還規(guī)定了在技術(shù)協(xié)調(diào)指令中規(guī)定的合格評定方法?quot;CE"標(biāo)志的原則。理事會93/465/EEC《關(guān)于合格評定各階段程序及加貼和使用旨在用于技術(shù)協(xié)調(diào)指令的"CE"合格標(biāo)志的規(guī)則》中，提出了技術(shù)協(xié)調(diào)指令中采用合格評定的指導(dǎo)方針，即合格評定的目標(biāo)應(yīng)使政府當(dāng)局確保投放市場的產(chǎn)品符合指令的基本要求，特別是符合用戶及消費者的衛(wèi)生和安全要求。
合格評定可細(xì)分為8種基本模式，即生產(chǎn)內(nèi)部控制、EEC型式檢驗、符合型式要求、生產(chǎn)質(zhì)量保證、產(chǎn)品質(zhì)量保證、產(chǎn)品驗證、單件驗證及正式質(zhì)量保證。這些不同的模式結(jié)合在一起可形成一個完整的程序。每個新方法指令中都規(guī)定了視玫暮細(xì)衿藍ǔ絳虻姆段Ш湍諶蕁ＭǔＧ榭魷攏?細(xì)衿藍ǔ絳蛟諫杓坪蛻??錐畏⒒幼饔茫?械哪Ｊ街簧婕吧??錐危?械哪Ｊ繳婕暗繳杓坪蛻??錐瘟礁黿錐危?淠康木褪且?籩圃焐灘扇∫磺斜匾?拇朧┍Ｖて洳?泛細(xì)�。�?販?閑?鞅曜薊蚓??實鋇暮細(xì)衿藍ǔ絳潁?純杉?quot;CE"標(biāo)志。
合格評定活動是由指定機構(gòu)完成，其首要任務(wù)就是依據(jù)指令中規(guī)定的基本要求進行合格評定，以保證加貼"CE"標(biāo)志的產(chǎn)品符合相關(guān)指令中的相關(guān)程序。
加貼"CE"標(biāo)志的相關(guān)要求
1、"CE"標(biāo)志無處不在
由新方法指令所涉及的所有產(chǎn)品在投放市場前都必須加貼"CE"標(biāo)志，"CE"標(biāo)志并不是為了達到某種商業(yè)目的，也不是產(chǎn)地標(biāo)志，在歐洲聯(lián)盟的法律中被定為法律合格標(biāo)志。所有新產(chǎn)品投放市場前必須加貼"CE"標(biāo)志（不管產(chǎn)品是由成員國生產(chǎn)的，還是由其他國家生產(chǎn)的）。除此之外，所有從其他國家進口的使用過的產(chǎn)品及所有經(jīng)過重大修改的產(chǎn)品（可視為新產(chǎn)品）上市前都要求加貼"CE"標(biāo)志。
2、"CE"標(biāo)志必須加貼在顯要位置
"CE"標(biāo)志必須由制造商或設(shè)在歐盟內(nèi)受指定的代表加帖。制造商（歐盟內(nèi)或來自歐盟外）是使產(chǎn)品符合指令基本要求的最終負(fù)責(zé)人，制造商也可在歐盟內(nèi)指定一個全權(quán)代表，負(fù)責(zé)將產(chǎn)品投放市場的人員應(yīng)承擔(dān)制造商承擔(dān)的責(zé)任。
原則上講，為確保產(chǎn)品符合相關(guān)指令的所有要求，必須在完成所有合格評定程序后方可在產(chǎn)品上加貼"CE"標(biāo)志。加貼"CE"標(biāo)志的工作常常是在生產(chǎn)階段之后完成。例如，先將"CE"標(biāo)志貼在參數(shù)標(biāo)牌上，直達檢驗完畢之后再將"CE"標(biāo)志貼到產(chǎn)品上。但是，如果"CE"標(biāo)志是用印模沖壓或鑄模方法加貼，形成了產(chǎn)品或零件不可分割的一部分，那么，標(biāo)志可在產(chǎn)品生產(chǎn)的任何階段加貼，只要在整個生產(chǎn)過程的合格評定程序中驗證產(chǎn)品是合格的即可。 #p#分頁標(biāo)題#e#
"CE "標(biāo)志表明產(chǎn)品符合指令中所涉及的最基本的公眾利益，因此可被視為傳遞給成員國當(dāng)局及相關(guān)團體的基本信息，從而要求加貼在產(chǎn)品上"CE"標(biāo)志必須是在顯著位置，并且清晰可辯，不易涂抹。通常情況下，"CE"標(biāo)志加貼在產(chǎn)品或其參數(shù)標(biāo)牌上，若不能將"CE"標(biāo)志直接貼到產(chǎn)品上，也可加貼到產(chǎn)品的包裝或產(chǎn)品附帶文件上，但需證明"CE"標(biāo)志不能貼在產(chǎn)品上的原因，如某些易爆炸物品，或由于受某些技術(shù)和經(jīng)濟條件的制約，或是由于不能保證達到"CE"標(biāo)志的尺寸要求或不能做到標(biāo)志清晰可辨、不易涂改的要求，在這些情況下，可將"CE"標(biāo)志貼在包裝或附帶文件上。
3、"CE"標(biāo)志最低高度不得少于5mm，如果縮小或擴大應(yīng)按比例進行
指定機構(gòu)可依據(jù)所采用的合格評定程序參與設(shè)計、生產(chǎn)階段或完整地參與設(shè)計和生產(chǎn)兩個階段的合格評定活動。如果指定機構(gòu)參與生產(chǎn)階段的合格評定程序，則指定機構(gòu)的編號應(yīng)置?quot;CE"標(biāo)志之后，但依據(jù)一些規(guī)定，"CE"標(biāo)志之后也可能沒有參與合格評定的指定機構(gòu)的編號。惺笨贍懿恢掛桓鮒付ɑ?共斡肷??錐蔚暮細(xì)衿藍üぷ鰨?饈笨贍苡脅恢掛桓鍪視彌噶睿?謖庵智榭魷攏?quot;CE"標(biāo)志之后會有幾個編號。
"CE"標(biāo)志及其指定機構(gòu)的編號也可在其他國家加貼，即如果產(chǎn)品是在歐洲的某一指定機構(gòu)依據(jù)指令的要求在該國進行的合格評定活動，則"CE"標(biāo)志可在這個國家加貼。
4、"CE"標(biāo)志取代各成員的符合標(biāo)志
"CE"標(biāo)志是表明產(chǎn)品符合歐洲指令（取代所有國家法規(guī)）的唯一標(biāo)志，這就意味著"CE"標(biāo)志應(yīng)取代所有符合國家法規(guī)的標(biāo)志（如德國的GS標(biāo)志）。成員國應(yīng)將"CE"標(biāo)志納入到其國家法規(guī)和行政管理程序中。產(chǎn)品上可加貼其他標(biāo)志，但必須滿足下列條件：
·該標(biāo)志具有與"CE"標(biāo)志不同的功能，為該標(biāo)志提供了其它附加的價值，例如指令未涉及的環(huán)境問題。
·加貼的是不易引起混淆的法律標(biāo)志，如制造商保護性商標(biāo)等。
·這些標(biāo)志不得在含義或形式上與"CE"標(biāo)志產(chǎn)生混淆。
進入歐洲市場的良方
中國企業(yè)要將產(chǎn)品打入歐洲市場，就必須獲取"CE"標(biāo)志，而要獲取"CE"標(biāo)志，很重要的一點是了解新方法指令的基本要求，以確定企業(yè)的選擇。迄今為止，歐盟已發(fā)布了21個指令，歐洲委員會還在隨時發(fā)布新的指令，因此要隨時掌握指令的發(fā)布情況，這是企業(yè)成功獲取"CE"標(biāo)志的重要前提。
希望加貼"CE"標(biāo)志的企業(yè)必須得到歐盟指定機構(gòu)（發(fā)布在歐洲官方公報上）的幫助，這些機構(gòu)是由歐洲委員會指定的組織，其任務(wù)是依據(jù)指令的基本要求進行產(chǎn)品審核和質(zhì)量體系審核，對產(chǎn)品進行危險評定，確定產(chǎn)品必須符合的指令，并對產(chǎn)品的潛在危險進行分析，然后由制造商和指定機構(gòu)共同找到解決方案，以保證產(chǎn)品符合指令的基本要求。在這個過程中要編寫技術(shù)文件，文件中包括危險評估、試驗結(jié)果、產(chǎn)品圖紙、運作、說明書及合格聲明，說明產(chǎn)品所遵循的指令或標(biāo)準(zhǔn)，一旦完成上述工作和審核工作后，可給產(chǎn)品加貼"CE"標(biāo)志。中國企業(yè)要想將產(chǎn)品打入歐洲市場，應(yīng)在歐洲找到一家相關(guān)的審核機構(gòu)。 新方法指令（規(guī)定"CE"標(biāo)志的指令）
