擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審常常利用文件審查、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、盲樣試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)演示、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)、查閱記錄和報(bào)告、核查儀器設(shè)備配置等多種方式對(duì)所申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)行逐一審核。
評(píng)審專家對(duì)持續(xù)符合準(zhǔn)則的要求和進(jìn)一步提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的有效性、儀器設(shè)備的期間核查、拓寬能力驗(yàn)證范圍等方面提出意見(jiàn)。
今天小編特意整理了實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審需要做的準(zhǔn)備工作，一起來(lái)看下吧~
做好現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備工作
1.技術(shù)能力準(zhǔn)備
所謂技術(shù)能力，就檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室而言是指所申報(bào)項(xiàng)目的檢測(cè)能力。在ISO17025中對(duì)技術(shù)要求做了具體的規(guī)定。
實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可時(shí)首先要確定好欲申報(bào)的項(xiàng)目。對(duì)于接受初次評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)集中準(zhǔn)備或自查技術(shù)能力；而對(duì)于已經(jīng)通過(guò)初次評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室，則應(yīng)該把技術(shù)能力的準(zhǔn)備作為一項(xiàng)日常工作，這樣不僅可以使迎審工作從容不迫，而且這種日�；�、程序化的管理對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的良好運(yùn)行也是非常有益的。
2.人員
技術(shù)人員的技術(shù)檔案，尤其是該技術(shù)員授權(quán)可以做哪些測(cè)試，一定要有清楚的記錄；員工培訓(xùn)計(jì)劃一定要有，可以以個(gè)人為單位，也可以針對(duì)所有技術(shù)員；所有的培訓(xùn)都應(yīng)該有培訓(xùn)記錄，培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)。
3.設(shè)施和環(huán)境條件
有些標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)試驗(yàn)房間的環(huán)境條件是有規(guī)定的，包括溫濕度的要求、污染物排放等；對(duì)于有這些特殊規(guī)定的試驗(yàn)房間可能要通過(guò)安裝空調(diào)、排風(fēng)扇及空氣再處理等設(shè)施來(lái)滿足要求。
4.方法的確定
一般實(shí)驗(yàn)室優(yōu)先采用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。這就需要購(gòu)買現(xiàn)行有效版本的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)以確定檢測(cè)方法，這是我們開展檢測(cè)項(xiàng)目的依據(jù)。當(dāng)客戶未指定所用方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的，或有知名的技術(shù)組織或者有關(guān)科學(xué)書記和期刊公布，或有設(shè)備制造商制定的方法中選擇合適的方法。實(shí)驗(yàn)室制定的或采用的標(biāo)準(zhǔn)如能滿足與預(yù)期用途并經(jīng)過(guò)確認(rèn)，也可使用。所選用的方法應(yīng)通知客戶。在引入檢測(cè)或校準(zhǔn)之前,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證實(shí)能夠正確的應(yīng)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法,如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進(jìn)行證實(shí)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取實(shí)驗(yàn)間比對(duì)、與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較、使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)等方法進(jìn)行方法確認(rèn)，確保該方法適用于預(yù)期的用途。從檢測(cè)結(jié)果的不確定度、檢出、方法的選擇性、線性、重復(fù)性限、復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來(lái)影響的穩(wěn)健度和/或抵御來(lái)自樣品集體干擾的交互靈敏度這些數(shù)值中來(lái)反映。實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)積極參加能力驗(yàn)證活動(dòng)。能力驗(yàn)證是判斷和監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室能力的有效手段，還可為確定某種新的檢測(cè)、測(cè)量方法的有效性和可比性、識(shí)別實(shí)驗(yàn)室間的差異、確定某種方法的性能特征、為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)賦值并評(píng)估其在特定檢測(cè)、測(cè)量程序中使用的適用性等其他目的提供信息。
5.設(shè)備
儀器設(shè)備是完成檢測(cè)的必要條件，因此這個(gè)步驟是相當(dāng)關(guān)鍵的。而且儀器設(shè)備購(gòu)買、加工或自制都需要一定的周期，所以確認(rèn)設(shè)備的工作要提前完成。在進(jìn)行這項(xiàng)工作時(shí)，應(yīng)該按照實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書中設(shè)備配置表的要求，對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)的每個(gè)條款，確認(rèn)需要的設(shè)備，這樣就不會(huì)遺漏。
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