不合格品管理

目的：對(duì)不合格品加以識(shí)別、區(qū)隔、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、重新處理，以防止非預(yù)期的使用或流入客戶(hù)手中。為對(duì)品質(zhì)異常能及時(shí)反應(yīng)及處理、預(yù)防、消除異常原因，以維持品質(zhì)系統(tǒng)正常運(yùn)作。

范圍：針對(duì)來(lái)料、在制品、出貨等各個(gè)階段的不合格品。

定義：

不合格品（Nonconformity）：超出接收標(biāo)準(zhǔn)，不滿(mǎn)足要求的產(chǎn)品。

返工（Rework）：由原加工流程對(duì)不合格品重新加工使產(chǎn)品符合需求規(guī)格。

修理（Repair）：增加加工流程以對(duì)不合格品加以修復(fù)，使其符合需求規(guī)格。

挑選（Sorting）：對(duì)不合格品加以挑選，以區(qū)別等級(jí)。

報(bào)廢：無(wú)法作挑選處理并不可能進(jìn)行重工或修復(fù)的不良品及維修成本高于制作成本之不良品。

批退(Reject)：品管單位檢驗(yàn)材料、半成品、成品等有品質(zhì)異常不滿(mǎn)足需求狀況時(shí)，將檢驗(yàn)品整批退還供應(yīng)商或制造單位，并要求處理的情形。

特采：于進(jìn)料、生產(chǎn)過(guò)程或最終成品發(fā)現(xiàn)的不合格品，因客戶(hù)、生產(chǎn)需求急迫，客戶(hù)或銷(xiāo)售部代表客戶(hù)同意授權(quán)，或投入后不影響產(chǎn)品功能、構(gòu)造機(jī)能、特殊外觀要求及應(yīng)用功能性，不造成人身安全，可滿(mǎn)足最終客戶(hù)使用品質(zhì)的不合格品做特殊接收的狀態(tài)，等同讓步接收。

降級(jí)、降檔：因產(chǎn)品檢驗(yàn)不符合定義標(biāo)準(zhǔn)要求，而采用更低標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)接收、降級(jí)處理的狀況。

各部門(mén)職責(zé)

一. 質(zhì)量部

負(fù)責(zé)不合格品處置活動(dòng)之協(xié)調(diào)，包含來(lái)料不合格、生產(chǎn)中不合格、顧客反饋不合格等。

定義不合格品的區(qū)分、隔離及標(biāo)示方式；

評(píng)估定義不合格品的挑選方式及標(biāo)準(zhǔn)；

品質(zhì)異常發(fā)生時(shí)，不合格品緊急處理方式要求；

二. 生產(chǎn)部

負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程不合格品區(qū)隔作業(yè)及相應(yīng)的標(biāo)識(shí)。

執(zhí)行對(duì)品質(zhì)異常發(fā)生時(shí)不合格品的應(yīng)急處理要求；

按照工藝及質(zhì)量提供的方案執(zhí)行不合格品品的返工、修理、挑選等作業(yè)

負(fù)責(zé)生產(chǎn)原因造成品質(zhì)異常之分析與改善；

三. 工藝部

品質(zhì)異常發(fā)生時(shí)之應(yīng)急處理方案擬定。

對(duì)過(guò)程品質(zhì)異常之分析與改善要求。

對(duì)修理、返工作業(yè)方式定義。

其他部門(mén)負(fù)責(zé)履行本部門(mén)的職責(zé)予以協(xié)助。

不合格品控制流程

 一、進(jìn)料品質(zhì)異�？刂�

質(zhì)量部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)抽檢方案，按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行檢驗(yàn)。進(jìn)料品質(zhì)如發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，張貼不合格標(biāo)簽并依流程執(zhí)行批退，并將異常反饋給采購(gòu)部門(mén)進(jìn)行溝通處理。

批退（Reject）：如需退貨則由采購(gòu)聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商，將不合格品退回供應(yīng)商；若材料需求緊急，則由生產(chǎn)規(guī)劃或采購(gòu)主導(dǎo)邀請(qǐng)相關(guān)部門(mén)召集原材料評(píng)審委員會(huì)，會(huì)商緊急處理方式如1.2~1.5執(zhí)行。

供應(yīng)商挑選：采購(gòu)聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商對(duì)不合格品自行全檢，挑選出合格品交予我方；不合格品辦理退換貨處理。

代供應(yīng)商挑選：如供應(yīng)商無(wú)法前來(lái)挑選，則由廠(chǎng)內(nèi)安排代為挑選。但挑選之工時(shí)費(fèi)用將轉(zhuǎn)嫁給供應(yīng)商支付。

返工（Rework）：經(jīng)挑選后可修理的不合格品，由供應(yīng)商針對(duì)不合格項(xiàng)目重新加工，使產(chǎn)品符合需求的規(guī)格及品質(zhì)。

特采：因生產(chǎn)需求緊迫，不合格項(xiàng)目在投入后不影響產(chǎn)品功能及外觀，或經(jīng)評(píng)審影響度在可接受的范圍，以及其它認(rèn)為可讓步使用的狀況，經(jīng)原材料評(píng)審委員會(huì)評(píng)審會(huì)簽后同意采用，并由原材料評(píng)審委員會(huì)主席簽字后方可特采；特采之產(chǎn)品依公司規(guī)定進(jìn)行特采標(biāo)識(shí)，所有記錄須按記錄管理要求存檔。注：品質(zhì)異常如屬客供材料時(shí)，由質(zhì)量反映給銷(xiāo)售通知客戶(hù)異常狀況，銷(xiāo)售須溝通客戶(hù)并給出處理意見(jiàn)；按照客戶(hù)回饋意見(jiàn)執(zhí)行處理。

二、生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品異常控制

質(zhì)量檢測(cè)、巡檢過(guò)程中發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異�；蛏�產(chǎn)作業(yè)員自主檢查發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常時(shí)，須立即告知該生產(chǎn)段班長(zhǎng)作應(yīng)急處理。對(duì)不合格品及可能受影響的產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別、區(qū)分、隔離，并標(biāo)示明確。

質(zhì)量或工藝設(shè)定檢驗(yàn)、檢測(cè)方法對(duì)異常隔離品作全檢或測(cè)試，確認(rèn)合格后方可流入下一工序。

質(zhì)量部依控制計(jì)劃、《EAR&MRB啟動(dòng)及執(zhí)行流程管理程序》開(kāi)立OCAP或EAR、MRB給責(zé)任單位進(jìn)行分析改善，質(zhì)量部負(fù)責(zé)確認(rèn)品質(zhì)異常改善成效。

品質(zhì)異常應(yīng)急處理停線(xiàn)時(shí)機(jī)：技術(shù)性文件（工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）生產(chǎn)參數(shù)設(shè)定失當(dāng)，導(dǎo)致產(chǎn)品發(fā)生大批量，一致性之不良時(shí)；生產(chǎn)不良率偏高，緊急處理對(duì)策無(wú)效，生產(chǎn)不良率持續(xù)升高；非預(yù)期材料、資料誤用導(dǎo)致產(chǎn)品不符合時(shí)。停線(xiàn)須由工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)及相關(guān)部門(mén)經(jīng)理決議，停線(xiàn)后經(jīng)確認(rèn)異常排除，經(jīng)試做確認(rèn)無(wú)問(wèn)題后方可恢復(fù)生產(chǎn)。

生產(chǎn)過(guò)程不合格品按照既定的控制計(jì)劃和處理流程作業(yè)，或經(jīng)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門(mén)評(píng)估執(zhí)行返工、修理、挑選、報(bào)廢、特采、降級(jí)等作業(yè)。

三、 成品或出貨檢查發(fā)生品質(zhì)異�？刂�

OQC對(duì)成品執(zhí)行出貨抽檢如發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常超出管控要求，產(chǎn)品不得出貨。依照各部門(mén)出貨檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)規(guī)定方式進(jìn)行不合格品處理。

如客戶(hù)反饋有品質(zhì)異常時(shí)，則依各部門(mén)客戶(hù)抱怨管理流程及退換貨流程處理。

客訴、變更、信賴(lài)性品質(zhì)異常水平展開(kāi)時(shí)，質(zhì)量部需檢查庫(kù)存品之品質(zhì)狀況，如庫(kù)存品品質(zhì)經(jīng)查核為不合格時(shí)，則質(zhì)量須通知倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行標(biāo)示、隔離，倉(cāng)庫(kù)不得出貨。質(zhì)量通知生產(chǎn)規(guī)劃，生產(chǎn)規(guī)劃給出庫(kù)存品處理意見(jiàn)，其它單位配合生產(chǎn)規(guī)劃處理意見(jiàn)進(jìn)行不合格品處理。

當(dāng)廠(chǎng)內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品品質(zhì)異常，如該異常涉及的產(chǎn)品已出貨到客戶(hù)端或在運(yùn)往客戶(hù)路途中，產(chǎn)品必須由質(zhì)量或銷(xiāo)售與客戶(hù)聯(lián)絡(luò)將產(chǎn)品返回重新檢測(cè)，或協(xié)商處理方式以確保出貨至客戶(hù)端產(chǎn)品品質(zhì)。

四、不合格品處理流程

以上根據(jù)不合格品的控制要求定義的不合格品經(jīng)識(shí)別、區(qū)分、隔離、標(biāo)示后，依照各過(guò)程的作業(yè)程序要求或控制計(jì)劃進(jìn)行處理，或經(jīng)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門(mén)評(píng)估執(zhí)行返工、修理、挑選、報(bào)廢、特采、降級(jí)等作業(yè)。

五、返工處理流程

工藝部根據(jù)產(chǎn)品工藝流程及產(chǎn)品特性，評(píng)價(jià)不合格品返工的條件，對(duì)有條件進(jìn)行返工的產(chǎn)品定義返工標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)方法；

質(zhì)量根據(jù)工藝定義的返工標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測(cè)判定，識(shí)別需返工產(chǎn)品；

因變更涉及的產(chǎn)品須進(jìn)行返工時(shí)，由工藝定義返工方法；

生產(chǎn)根據(jù)質(zhì)量判定結(jié)果及工藝定義的返工作業(yè)方法執(zhí)行返工作業(yè)，返工品須特別標(biāo)示并留存返工記錄。

六、修理處理流程

工藝部根據(jù)產(chǎn)品工藝及產(chǎn)品特性，評(píng)價(jià)不合格品是否可以修理，對(duì)有條件進(jìn)行修理的產(chǎn)品定義修理方法；

修理需由指定的、經(jīng)過(guò)能力評(píng)定的人員執(zhí)行作業(yè)，修理品須特別標(biāo)示并留存修理項(xiàng)目記錄，維修記錄需具備可追溯性。

七、挑選處理流程

工藝根據(jù)產(chǎn)品的性能制定不合格品的測(cè)試挑選處理方法；質(zhì)量根據(jù)外觀質(zhì)量要求，制定外觀挑選標(biāo)準(zhǔn)；

生產(chǎn)根據(jù)工藝提供的測(cè)試方式或質(zhì)量提供的外觀標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行挑選作業(yè)；

挑選后的良品、不良品須分別標(biāo)示并留存挑選記錄。良品流入下一工序，不良品隔離、標(biāo)示。

八、報(bào)廢處理流程

不合格品報(bào)廢由產(chǎn)品歸屬單位或責(zé)任單位提出，并填寫(xiě)報(bào)廢申請(qǐng)單。

不合格品的報(bào)廢需經(jīng)過(guò)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)部門(mén)會(huì)簽，由質(zhì)量部全檢確認(rèn)，并最終經(jīng)該廠(chǎng)廠(chǎng)長(zhǎng)簽核確認(rèn)后方可執(zhí)行。

九、特采處理流程

特采申請(qǐng)須由材料或產(chǎn)品的需求部門(mén)提出：生產(chǎn)性材料由生產(chǎn)規(guī)劃或采購(gòu)提出申請(qǐng)，生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品特采由生產(chǎn)規(guī)劃或生產(chǎn)提出申請(qǐng)，生產(chǎn)成品由客戶(hù)、業(yè)務(wù)或生產(chǎn)規(guī)劃提出申請(qǐng)，其余狀況由需求單位提出特采申請(qǐng)。

特采需經(jīng)過(guò)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)部門(mén)及相關(guān)方組成的原材料評(píng)審委員會(huì)會(huì)簽：由工藝對(duì)電性能的影響進(jìn)行判定并給出評(píng)審意見(jiàn)，由質(zhì)量對(duì)外觀的影響進(jìn)行判定并給出評(píng)審意見(jiàn)，由生產(chǎn)對(duì)材料或產(chǎn)品對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的影響程度進(jìn)行判定并給出評(píng)審意見(jiàn)。如對(duì)產(chǎn)品最終性能或外觀有影響時(shí)須由客戶(hù)或業(yè)務(wù)代表客戶(hù)簽核同意方可繼續(xù)執(zhí)行特采。特采須由原材料評(píng)審委員會(huì)主席簽字同意后方可成立。

特采材料須貼附特采標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)示并留存特采記錄及生產(chǎn)過(guò)程的追溯性信息以備追溯性查證。

十、降檔、降級(jí)處理流程

如材料或產(chǎn)品特性為分級(jí)或分檔產(chǎn)品，如材料或產(chǎn)品不能滿(mǎn)足標(biāo)稱(chēng)的級(jí)別或檔位的要求，但可以完全符合下一個(gè)或下幾個(gè)等級(jí)或檔位的要求，則可執(zhí)行降級(jí)或降檔的操作。

材料或產(chǎn)品的降級(jí)、降檔需經(jīng)過(guò)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門(mén)組成的原材料評(píng)審委員會(huì)評(píng)審：由工藝對(duì)電性能進(jìn)行判定并給出評(píng)審意見(jiàn)，由質(zhì)量對(duì)外觀進(jìn)行判定并給出評(píng)審意見(jiàn)，由生產(chǎn)對(duì)材料或產(chǎn)品對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的影響程度進(jìn)行判定并給出評(píng)審意見(jiàn)。材料或產(chǎn)品的降級(jí)、降檔需經(jīng)過(guò)該材料或產(chǎn)品的供方同意或由采購(gòu)代表供方同意方可繼續(xù)執(zhí)行，降級(jí)、降檔需經(jīng)原材料評(píng)審委員會(huì)主席簽字同意后方可成立。

降級(jí)、降檔須留存評(píng)審記錄及生產(chǎn)過(guò)程的追溯性信息以備追溯性查證。

ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)—— 8.7不合格品的控制

一. 標(biāo)準(zhǔn)條款

8.7.1 組織應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。

組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。

組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑處置不合格輸出：

a）糾正；

b）隔離、限制、退貨或暫停對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的提供；

c）告知顧客；

d）獲得讓步接收的授權(quán)。

對(duì)不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。

8.7.2 組織應(yīng)保留下列成文信息，以：

a）描述不合格；

b）描述所采取的措施；

c）描述獲得的讓步；

d）識(shí)別處置不合格的授權(quán)。

二. 標(biāo)準(zhǔn)變化及解讀

1. 新標(biāo)準(zhǔn)用“不合格輸出”替代了“不合格品”的提法，更適合各行業(yè)，特別是服務(wù)業(yè)。服務(wù)型組織應(yīng)結(jié)合自身特點(diǎn)識(shí)別不合格輸出的類(lèi)型和具體內(nèi)容，并在其質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定，避免按照標(biāo)準(zhǔn)生搬硬套，甚至照搬制造業(yè)的做法。

2. 刪除了2008版標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)處理不合格品的控制、職責(zé)和權(quán)限要有形成文件的程序的要求。當(dāng)然，組織仍可以根據(jù)需要制定形成文件的程序。

3. 本條款的管理對(duì)象是組織運(yùn)作全過(guò)程中任何不符合要求的輸出，包括采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品、提供給顧客的最終產(chǎn)品，也包括不合格的服務(wù)過(guò)程。這些也同樣適用于產(chǎn)品交付后、服務(wù)提供時(shí)和服務(wù)提供后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。

4. 對(duì)不合格的處置明確了具體的方式，適合各種行業(yè)的應(yīng)用。組織在確定對(duì)不合格的處置方式時(shí)，應(yīng)結(jié)合行業(yè)特點(diǎn)提出要求。

5. 對(duì)不合格品采取適當(dāng)?shù)奶幹么胧┖�，組織應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)其是否符合規(guī)定的要求或使用要求。

6. 組織應(yīng)：

保留有關(guān)以上內(nèi)容的形成文件的信息，確�？梢詭椭�組織實(shí)現(xiàn)過(guò)程的改進(jìn)和優(yōu)化；

修改可供將來(lái)使用的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，過(guò)程和程序的具體內(nèi)容；

將信息傳達(dá)給組織內(nèi)部（條款7.2 d）和外部（條款8.2.1）的相關(guān)人員。這些形成文件的信息還可用作不符合趨勢(shì)分析的依據(jù)。

三. 本條款審核關(guān)注點(diǎn)建議

現(xiàn)以制造類(lèi)企業(yè)為例列幾點(diǎn)審核關(guān)注點(diǎn)，僅供參考：

如何防止不合格品混淆？

如何處置不合格品？

是否有讓步接收？

如果有返工，是否再次檢驗(yàn)合格？

查不合格的原因分析？查不合格的措施？

是否有讓步接收？讓步的原因？讓步批準(zhǔn)是否有授權(quán)？

不合格品是否有標(biāo)識(shí)？