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糾正、預(yù)防和改進控制程序

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期：2023-01-30  來源：食品質(zhì)量管理公眾號  作者：食品論壇網(wǎng)友 年青人123 分享
核心提示：糾正、預(yù)防和改進控制程序
1、目的：

　　采取有效的糾正、預(yù)防與改進措施， 實現(xiàn)公司質(zhì)量、食品安全、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的持續(xù)改進。

2、范圍：

　　適用于糾正、預(yù)防與改進措施的制定、實施與驗證。

3、權(quán)責：

　　3.1總經(jīng)理 ：

　　重大環(huán)境、安全因素、嚴重產(chǎn)品質(zhì)量不合格、嚴重客戶投訴糾正措施的審批。

　　3.2 管理者代表、EHS小組組長：

　　一般環(huán)境、安全因素、一般產(chǎn)品質(zhì)量不合格、一般客戶投訴服務(wù)質(zhì)量不合格糾正措施的審批。

　　3.3質(zhì)量和食品安全小組、EHS小組：

　　a.環(huán)境、安全、服務(wù)質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量不合格糾正措施的制定、評審。

　　b.負責對各部門采取的糾正措施進行督促和檢查，確保程序要求有效實施。

　　c.資料的歸口管理。

　　3.4各相關(guān)部門：

　　a.負責對本部門發(fā)生的不合格項和潛在不合格實施相應(yīng)的改進、糾正和預(yù)防措施。

　　b.負責對環(huán)境和職業(yè)健康安全管理中檢查發(fā)現(xiàn)的事故、事件或本部門環(huán)境監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的不符合實施有效控制。

4、  定義：

　　食品安全危害嚴重程度參照《標識、可追溯性及撤回控制程序》中食品安全召回級別。

5、作業(yè)內(nèi)容

　　5.1 糾正和糾正措施的信息來源：

階段

異常情況

提出依據(jù)

提出部門

分析部門

提出對策部門

效果跟蹤

進料檢驗

來料檢驗、使用合格率未達到標準要求

原材料檢驗報告

品控部

供應(yīng)商

供應(yīng)商

品控部

生產(chǎn)過程

過程檢驗、自檢、巡檢批量或重大質(zhì)量異常造成報廢或返工

檢驗報告、自檢、巡檢相關(guān)記錄

品控部

相關(guān)責任部門

相關(guān)責任部門

品控部

成品檢驗

批量產(chǎn)品監(jiān)控指標超標

檢驗報告

品控部

相關(guān)責任部門

相關(guān)責任部門

品控部

月產(chǎn)品質(zhì)量合格率未達到質(zhì)量目標

質(zhì)量月報

外部審核

不符合事項

外審記錄

審核組

相關(guān)責任部門

相關(guān)責任部門

質(zhì)量和食品安全專員

EHS專員

內(nèi)部審核

不符合項

內(nèi)審報告

不符合項記錄表

審核組

相關(guān)責任部門

相關(guān)責任部門

質(zhì)量和食品安全專員

EHS專員

管理評審

需改進項

管理評審報告

總經(jīng)理

相關(guān)責任部門

相關(guān)責任部門

質(zhì)量和食品安全專員

EHS專員

客戶投訴

工廠原因?qū)е碌耐对V

客戶投訴處理信息反饋表

品控部

相關(guān)責任部門

相關(guān)責任部門

品控部

月投訴率未達成質(zhì)量目標

投訴月報

環(huán)境評價、安全風險評價

環(huán)境監(jiān)測指標未達標

檢驗報告

EHS小組

相關(guān)責任部門

相關(guān)責任部門

EHS小組

引起糾紛、不符法律、法規(guī)和其他要求

投訴、或政府部門監(jiān)管處罰

EHS小組

相關(guān)責任部門

相關(guān)責任部門

EHS小組

重大環(huán)境、安全事故

糾正和預(yù)防措施報告

EHS小組

相關(guān)責任部門

相關(guān)責任部門

EHS小組

其它

不符合質(zhì)量環(huán)境安全方針、目標或質(zhì)量管理體系文件要求的情況

糾正和預(yù)防措施報告

質(zhì)量和食品安全小組

EHS小組

相關(guān)責任部門

相關(guān)責任部門

質(zhì)量和食品安全專員

EHS專員

數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，潛在的不符合

糾正和預(yù)防措施報告

品控部

相關(guān)責任部門

相關(guān)責任部門

品控部

　　5.2根據(jù)不合格的性質(zhì)，組織糾正和糾正措施的評審、分析：

　　a、環(huán)境、安全不符合的信息，由EHS小組負責組織各相關(guān)部門分析；

　　b、產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量不合格的信息，由質(zhì)量和食品安全小組組織各相關(guān)部門分析；

　　5.3糾正措施的制定要求：

　　5.3.1針對發(fā)生的重大環(huán)境、安全不符合、嚴重產(chǎn)品質(zhì)量不合格或重大客戶投訴的服務(wù)質(zhì)量不合格由質(zhì)量和食品安全小組組長或EHS小組組長及時組織評審、分析產(chǎn)生不合格的原因，制定糾正和糾正措施，報總經(jīng)理審批后組織實施。

　　5.3.2針對一般性環(huán)境、安全不符合、一般性的產(chǎn)品質(zhì)量不合格或客戶投訴質(zhì)量不合格，由各部門主管進行信息匯總，評審、分析產(chǎn)生不合格的原因，制定糾正和糾正措施，后組織實施。

　　5.3.3在對不合格進行評審分析時，應(yīng)遵循下述原則確定糾正措施的需求和制定糾正措施：

　　a、頻繁多次出現(xiàn)同類型的不合格應(yīng)采取糾正措施；

　　b、根據(jù)對企業(yè)業(yè)績、信譽影響程度，確定輕重緩急，選擇優(yōu)先項；

　　c、糾正措施應(yīng)保證針對原因以防止類似問題的再發(fā)生，其內(nèi)容應(yīng)包括措施的方法、責任部門和完成的期限；

　　d、糾正措施應(yīng)保證與不合格產(chǎn)生的風險相適應(yīng)，并充分考慮風險、效益和成本的關(guān)系。

　　5.4預(yù)防措施的制定要求：

　　5.4.1組織應(yīng)識別潛在的不合格，并采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，所采取的預(yù)防措施應(yīng)與問題的影響程度相適宜。

　　5.4.2識別潛在不合格

　　a、通過環(huán)境識別表、安全因素調(diào)查評價、GMP、EHS檢查結(jié)果報告等；

　　b、供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計、市場分析、顧客滿意度調(diào)查、安全環(huán)境統(tǒng)計等。

　　c、以往的內(nèi)審報告、管理評審報告等。

　　d、糾正、預(yù)防、改進措施執(zhí)行記錄等，以便及時了解體系運行的有效性，過程、產(chǎn)品、環(huán)境質(zhì)量趨勢及顧客的要求和期望，并在日常對體系動作的檢查和監(jiān)督過程中，及時收集分析各方面的反饋信息。

　　5.5對不合格的評審分析及確定的糾正措施均應(yīng)做好記錄，填寫《糾正和預(yù)防措施報告單》下發(fā)責任部門。

　　5.6糾正和預(yù)防措施的實施

　　a、糾正和糾正措施的責任部門按確定的方法組織實施，保存好實施結(jié)果記錄；

　　b、針對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不合格的糾正措施的制定實施、驗證按《內(nèi)部審核控制程序》執(zhí)行；

　　c、管理評審決定的糾正措施，由管理者代表填寫《管理評審需改進項目》下發(fā)責任部門組織實施。

　　5.7發(fā)現(xiàn)有潛在不合格事實時，根據(jù)問題的影響程度確定輕重緩急，由對應(yīng)職能部門召集相關(guān)部門討論原因，確定責任部門，經(jīng)責任部門分析原因并制訂預(yù)防措施后實施，品控部跟蹤驗證實施效果。逾期未能完成者，要報告管理者代表，組織責任部門進行原因分析，再次限期完成。

　　5.8糾正和預(yù)防措施的確認

　　5.8.1措施實施完畢后，由質(zhì)量和食品安全專員或EHS專員對實施結(jié)果進行確認，并做好評審記錄。

　　5.8.2確認的內(nèi)容和要求如下：

　�。�1）措施是否已按期完成；

　�。�2）措施的內(nèi)容要求是否已全部實施完畢；

　�。�3）措施的結(jié)果是否達到預(yù)期目的；

　�。�4）實施結(jié)果是否保存記錄。

　　5.9經(jīng)確認成功的措施內(nèi)容應(yīng)納入環(huán)境和安全管理體系、質(zhì)量食品安全管理體系文件，已達到持續(xù)改進的目的。

　　5.10由此引起的環(huán)境和安全管理體系、質(zhì)量食品安全管理體系文件修改應(yīng)按《文件控制程序》執(zhí)行，保存好記錄。

6.相關(guān)文件

　　文件控制程序

　　記錄控制程序

　　檢驗控制程序

　　管理評審控制程序

　　不合格品控制程序

　　內(nèi)部審核控制程序

　　資料分析控制程序

　　工作環(huán)境控制程序

7、相關(guān)記錄

　　糾正和預(yù)防措施報告單
編輯：foodqm

 
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