在設(shè)計開發(fā)的各個階段中，都可能存在對設(shè)計開發(fā)的更改。特別是在設(shè)計評審、驗證、確認(rèn)過程中，各種存在的問題和可以改進(jìn)的地方更可能被提出來，這也需要對設(shè)計開發(fā)進(jìn)行更改。即使設(shè)計經(jīng)過確認(rèn)、產(chǎn)品已經(jīng)投入大批量生產(chǎn)，依然可能發(fā)現(xiàn)存在的問題，依然可能要求進(jìn)行設(shè)計改進(jìn)，這也會引起對設(shè)計開發(fā)的更改。
       設(shè)計開發(fā)的更改，主要涉及對設(shè)計開發(fā)輸出的文件進(jìn)行更改，對此必須嚴(yán)格控制。
①對更改的要求必須進(jìn)行評審，并經(jīng)相應(yīng)職權(quán)的人批準(zhǔn)后才能進(jìn)行，不能任何人一要求更改就更改。如果各方人員因?qū)Ω�改要求持不同意見，則應(yīng)經(jīng)過論證、協(xié)商甚至試驗來確定其更改要求是否合理，對不合理或不必要的更改要求要堅持予以拒絕。
②對更改必須予以標(biāo)識，并按規(guī)定進(jìn)行控制。如果更改較多，則應(yīng)形成新的設(shè)計輸出文件，并按規(guī)定進(jìn)行控制。
③所有的更改都必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿炞C（包括評審）和確認(rèn)，并在實施前得到批準(zhǔn)。
④必須對所有涉及到更改項目的文件同步進(jìn)行更改，例如對產(chǎn)品總圖進(jìn)行了更改，那么零件圖、部件圖、工藝圖、裝配圖等等也必須進(jìn)行更改。如果更改后有新的文件輸出，那么必須將所有的舊的文件及時收回。這包括對供方持有的相應(yīng)文件的更改。
⑤更改如果引起產(chǎn)品不合格（按舊規(guī)范判斷為合格，按新規(guī)范判斷為不合格），應(yīng)嚴(yán)格按不合格品管理辦法處理。
⑥更改評審的結(jié)果及任何必要措施（例如上述各條）必須形成文件或記錄并予以保持。
⑦特別重大的更改可能使產(chǎn)品更新?lián)Q代，那么這種更改實際上已經(jīng)是另一次設(shè)計開發(fā)，則應(yīng)按新的設(shè)計開發(fā)控制要求進(jìn)行控制。