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7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃
組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。
在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定：
a)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；
b)適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；
c)設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。
組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予以更新。
以上為標(biāo)準(zhǔn)條款
與2000版標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)比
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標(biāo)號(hào) |
2008版內(nèi)容 |
2000版內(nèi)容 |
注釋 |
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注 |
注：設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的，根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可單獨(dú)或以任意組合的方式進(jìn)行并記錄。 |
增加全部?jī)?nèi)容 |
分析與理解：
設(shè)計(jì)和開發(fā)過程是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是決定顧客要求有效地轉(zhuǎn)換為規(guī)定的質(zhì)量特性和規(guī)范。為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供信息指明方向，作為生產(chǎn)和服務(wù)的依據(jù)。
設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃等會(huì)確保設(shè)計(jì)開發(fā)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的有效方法，組織應(yīng)確定：
（1）設(shè)計(jì)和開發(fā)過程階段，根據(jù)產(chǎn)品類型分成幾個(gè)階段，如：方案設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)設(shè)計(jì)、工作圖設(shè)計(jì)、 工藝設(shè)計(jì)等：
（2）確定適當(dāng)階段中的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)。
（3）規(guī)定設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限，并明確其分工。
（4）規(guī)定對(duì)參數(shù)與設(shè)計(jì)過程不同部門接口加以管理，確保有效溝通。
注：在設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃階段應(yīng)予以確定設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的實(shí)施。根據(jù)產(chǎn)品和組織具體情況，可 以分開或結(jié)合在一起實(shí)施且不一定分開記錄，可以由一份記錄覆蓋，運(yùn)用更靈活。
