ISO9001：2015已經(jīng)在9月23日發(fā)布。誕生至今已逾25年，目前為止，全球已有120萬(wàn)組織獲得了ISO9001認(rèn)證。所有獲得ISO9001:2008的組織在ISO9001:2015正式發(fā)布后有三年的轉(zhuǎn)換期。

    一、IS09000發(fā)展歷史

    國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC176）于1980成立，1987年頒布了在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)其進(jìn)行了全面的修改，并重新頒布實(shí)施。2000年，ISO對(duì)ISO9000進(jìn)行了重大改版。2008年，ISO對(duì)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了小的修訂，2015年，ISO對(duì)ISO9001進(jìn)行了重大改版，為未來(lái)10年或更長(zhǎng)時(shí)間建立一個(gè)穩(wěn)定的核心框架，使ISO9001“成為組織主動(dòng)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的組成部分，并在世界范圍內(nèi)獲得承認(rèn)和尊重”。

    二、ISO9001與GB/T 19001的區(qū)別

    ISO9001引進(jìn)過(guò)程中，將國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，轉(zhuǎn)換方式分為等同采用和等效采用兩種，在我國(guó)是采用等同采用的方式采用該標(biāo)準(zhǔn)的，就是說(shuō)沒(méi)有作任何改動(dòng)的引用此標(biāo)準(zhǔn)。為便于識(shí)別在引用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)上加了“10000”，故引用后的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)正確寫(xiě)法為：ISO9001：2008 idt GB/T 19001：2008。其中idt表示等同采用的意思，GB/T代表國(guó)家推薦標(biāo)準(zhǔn)。目前ISO9001：2015版的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)還未發(fā)布。

    三、新修訂的ISO9001:2015特點(diǎn)：

    1.為未來(lái)10年甚至更長(zhǎng)時(shí)間提供穩(wěn)定的核心要求；

    2.仍將是任何行業(yè)、任何規(guī)模和類(lèi)型的組織均通用的；

    3.繼續(xù)保持現(xiàn)有的對(duì)有效過(guò)程管理的關(guān)注以滿(mǎn)足相關(guān)預(yù)期；

    4.會(huì)考慮到自2000年以來(lái)重大改版的質(zhì)量管理體系實(shí)踐和技術(shù)；

    5.反映組織面對(duì)日漸復(fù)雜，要求繁多的動(dòng)態(tài)環(huán)境的變化；

    6.適用ISO導(dǎo)則附件以提高與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容性和一致性；

    7.為有效的組織實(shí)施和有效的第一、二和第三方合格評(píng)定提供便利；

    8.用簡(jiǎn)化的語(yǔ)言和風(fēng)格幫助理解和引用要求。

    四、ISO9001：2015條款變化及新版標(biāo)準(zhǔn)框架

    1.ISO9001：2015新版標(biāo)準(zhǔn)較ISO9001：2008增加了管理體系策劃和改進(jìn)兩個(gè)條款，同時(shí)，用組織環(huán)境、領(lǐng)導(dǎo)力、支持、運(yùn)行、績(jī)效評(píng)價(jià)分別替代質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析和改進(jìn)原條款。

  

    2.新舊版標(biāo)準(zhǔn)其它差異變化。

    新標(biāo)準(zhǔn)中分別用：產(chǎn)品和服務(wù)替代產(chǎn)品、文件化信息替代文件、記錄、過(guò)程運(yùn)行環(huán)境替代工作環(huán)境、外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)替代采購(gòu)的產(chǎn)品、外部供方替代供應(yīng)商。同時(shí)去掉了對(duì)體系文件的特定要求，不再把體系的文件叫做“管理手冊(cè)”、“程序文件”，而是將文件的命名權(quán)交給了企業(yè)。