1、什么是管理體系及其基本內(nèi)涵？管理體系認(rèn)證的主要過程是什么？【2024.3、2022.12管認(rèn)基】

 

　　【參考答案】

 

　　管理體系是指組織建立方針和目標(biāo)以及實現(xiàn)這些目標(biāo)的過程的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。

 

　　其基本內(nèi)涵是：管理體系要素規(guī)定了組織的結(jié)構(gòu)、崗位和職責(zé)、策劃、運行、方針、慣例、規(guī)則、理念、目標(biāo)，以及實現(xiàn)這些目標(biāo)的過程。管理體系的范圍可以是整個組織，也可以是某些職能或部門。

 

　　管理體系認(rèn)證的主要過程是：認(rèn)證前的活動、初次認(rèn)證策劃、審核實施、認(rèn)證決定、監(jiān)督認(rèn)證和再認(rèn)證。

 

　�。�1）認(rèn)證前的活動，主要是與認(rèn)證申請方溝通，對認(rèn)證事宜理解一致。

 

　　（2）初次認(rèn)證策劃，或者稱為初次審核策劃，包括在已獲得認(rèn)證的基礎(chǔ)上擴大認(rèn)證范圍，主要是完成初次審核的目的。

 

　�。�3）審核實施，主要是按照策劃的要求完成第一階段、第二階段的審核任務(wù)，包括現(xiàn)場審核和現(xiàn)場審核的后續(xù)工作。

 

　　（4）認(rèn)證決定，主要是審査與審核目的相關(guān)的所有文件，決定是否準(zhǔn)予認(rèn)證，包括對再認(rèn)證的決定、特殊認(rèn)證的決定。

 

　　（5）監(jiān)督認(rèn)證，主要通過監(jiān)督審核來完成，在認(rèn)證證書有效期內(nèi)，按照認(rèn)證方案的要求，為保持認(rèn)證所開展的活動。監(jiān)督審核可能包括特殊審核。

 

　　（6）再認(rèn)證，在認(rèn)證證書有效期到期之前，對獲證組織持續(xù)滿足特定管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的認(rèn)證過程，并決定是否換發(fā)新一輪有效期的認(rèn)證證書。

 

2、簡述初次認(rèn)證二階段審核的審核計劃主要包括哪些內(nèi)容？【2024.3、2022.7管認(rèn)基】

 

　　【參考答案】

 

　�。�1）審核目標(biāo)。

 

　�。�2）審核范圍，包括受審核的組織單元、職能單元以及過程。

 

　　（3）審核準(zhǔn)則和引用文件。

 

　　（4）實施審核活動（適用時，包括臨時場所的訪問和遠(yuǎn)程審核活動）的地點、日期、預(yù)期的時間和期限，包括與受審核方管理者的會議。

 

　　（5）使用的審核方法，包括所需的審核抽樣的范圍，以獲得足夠的審核證據(jù)，適用時還包括抽樣方案的設(shè)計。

 

　�。�6）審核組成員、向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)。

 

　�。�7）為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。

 

　　適當(dāng)時，審核計劃還可包括：

 

　　明確受審核方本次審核的代表；

 

　　當(dāng)審核員和（或）受審核方的語言不同時，審核工作和審核報告所用的語言；

 

　　審核報告的主題；

 

　　后勤和溝通的安排，包括受審核現(xiàn)場的特定安排；

 

　　針對不確定因素而采取的特定措施；

 

　　保密和信息安全的相關(guān)事宜；

 

　　來自以往審核的后續(xù)措施；

 

　　所策劃審核的后續(xù)活動；

 

　　在聯(lián)合審核的情況下，與其他審核活動的協(xié)調(diào)。

 

3、請簡述管理體系標(biāo)準(zhǔn)高層結(jié)構(gòu)的作用。【2023.10管認(rèn)基】

 

　　【參考答案】

 

　�。�1）提高相關(guān)方之間的溝通效率；

 

　�。�2）幫助組織實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；

 

　　（3）提高管理體系運行的兼容性；

 

　　（4）鼓勵管理體系標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新；

 

　　（5）鼓勵全球貿(mào)易自由。

 

4、檢查表的作用是什么？【2023.10管認(rèn)基】

 

　　【參考答案】

 

　　檢查表的作用主要有以下幾個方面：

 

　　（1）保持審核目標(biāo)的清晰和明確。

 

　�。�2）保持審核內(nèi)容的周密和完整。

 

　　（3）保持審核節(jié)奏和連續(xù)性。

 

　�。�4）減少審核員的偏見和隨意性。

 

　　（5）作為審核實施的記錄存檔。

 

5、2013年ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織推出了管理體系標(biāo)準(zhǔn)的高層構(gòu)架，請簡述ISO高層結(jié)構(gòu)的核心內(nèi)容？【2023.5管認(rèn)基】

 

　　【參考答案】

 

　　管理體系標(biāo)準(zhǔn)高層結(jié)構(gòu)的核心內(nèi)容是：

 

　　1）相同的標(biāo)準(zhǔn)框架和條款標(biāo)題。高層結(jié)構(gòu)具有相同的標(biāo)準(zhǔn)框架和條款標(biāo)題。特定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)在相同的標(biāo)準(zhǔn)條款標(biāo)題下，可以在特定管理體系標(biāo)準(zhǔn)中增加二級條款和三級、四級條款。

 

　　2）相同的通用術(shù)語和核心定義。在各管理體系標(biāo)準(zhǔn)中，這些術(shù)語和定義是通用的。如果通用術(shù)語和核心定義中與特定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義名稱相同但內(nèi)涵不同，則需要在特定管理體系中加以說明，如“風(fēng)險”。

 

　　3）相同的條款核心文本。高層結(jié)構(gòu)給出了相同的條款核心文本的格式，在相同的條款核心文本的格式基礎(chǔ)上，可依據(jù)特定管理體系標(biāo)準(zhǔn)增加相應(yīng)的要求�！爸改稀毙詷�(biāo)準(zhǔn)核心文本內(nèi)容可不受這些格式限制。

 

6、審核員要遵守審核原則，請簡述審核原則有哪些？【2023.5管認(rèn)基】

 

　　【參考答案】

 

　�。�1）誠實正直：職業(yè)的基礎(chǔ)。

 

　�。�2）公正表達(dá)：真實、準(zhǔn)確報告的義務(wù)。

 

　　（3）職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力。

 

　�。�4）保密性：信息安全。

 

　�。�5）獨立性：審核的公正性和審核結(jié)論客觀性的基礎(chǔ)。

 

　　（6）基于證據(jù)的方法。

 

　　（7）基于風(fēng)險的方法。

 

7、請簡述目前在我國境內(nèi)合法開展的管理體系認(rèn)證有哪些？（請寫出中文全稱）【2022.12管認(rèn)基】

 

　　【參考答案】

 

　　目前在我國開展的管理體系認(rèn)證主要有質(zhì)量管理體系認(rèn)證、環(huán)境管理體系認(rèn)證、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證、食品安全管理體系認(rèn)證、建筑施工領(lǐng)域質(zhì)量管理體系認(rèn)證、信息安全管理體系認(rèn)證、信息技術(shù)服務(wù)管理體系認(rèn)證、能源管理體系認(rèn)證、危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系認(rèn)證、森林管理體系認(rèn)證和知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證等。

 

8、簡述審核的概念及分類�！�2022.7管認(rèn)基】

 

　　【參考答案】

 

　　審核的概念：

 

　　為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。

 

　　審核的分類：

 

　�。�1）按照審核委托方劃分的審核類型為：第一方審核、第二方審核、第三方審核。

 

　�。�2）按照審核時序劃分的審核類型為：初次認(rèn)證審核，監(jiān)督審核和再認(rèn)證審核。

 

　�。�3）在特殊情況下的審核類型：結(jié)合（多體系）審核、聯(lián)合審核、特殊審核（特殊審核包括擴大范圍的審核、提前較短時間通知的審核）。

 

　�。�4）審核還可以按認(rèn)證領(lǐng)域的不同，劃分為管理體系審核、產(chǎn)品審核/審查、過程審核、服務(wù)認(rèn)證中的服務(wù)管理審核等。

 

9、請簡述審核范圍、認(rèn)證范圍的概念，認(rèn)證文件或認(rèn)證證書上認(rèn)證范圍包括哪些內(nèi)容？【2022.7管認(rèn)基】

 

　　【參考答案】

 

　　1）審核范圍是審核的內(nèi)容和界限。審核范圍通常包括對實際位置、組織單元、活動和過程，以及審核所覆蓋的時期的描述。

 

　　2）認(rèn)證范圍是第三方認(rèn)證機構(gòu)提供證明，承擔(dān)證明責(zé)任的范圍，要在認(rèn)證文件或證書上準(zhǔn)確表述。

 

　　3）認(rèn)證文件或證書上認(rèn)證范圍信息包括：

 

　　獲證客戶的名稱和地理位置，對于多場所情況，認(rèn)證范圍包括總部和所有場所的地理位置；

 

　　與活動、產(chǎn)品和服務(wù)類型等相關(guān)的認(rèn)證范圍，包括每個場所相應(yīng)的活動、產(chǎn)品和服務(wù)范圍；

 

　　獲證客戶所用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)和（或）其他規(guī)范性文件，包括發(fā)布狀態(tài)的標(biāo)識（例如修訂時間或編號）；

 

　　認(rèn)證生效日期，認(rèn)證有效期或與認(rèn)證周期一致的應(yīng)進(jìn)行再認(rèn)證的日期；

 

　　授予認(rèn)證、擴大或縮小認(rèn)證范圍、更新認(rèn)證的生效日期。

 

10、簡述PDCA循環(huán)將管理過程分為哪幾個階段？【2022.7管認(rèn)基】

 

　　【參考答案】

 

　　P策劃：包括方針和目標(biāo)的確定，以及活動規(guī)劃的制定。

 

　　D實施：根據(jù)已知的信息，設(shè)計具體的方法、方案和計劃布局；再根據(jù)設(shè)計和布局，進(jìn)行具體運作，實現(xiàn)計劃中的內(nèi)容。

 

　　C檢查：總結(jié)執(zhí)行計劃的結(jié)果，分清哪些對了，哪些錯了，明確效果，找出問題。

 

　　A處置：對總結(jié)檢查的結(jié)果進(jìn)行處理，對成功的經(jīng)驗加以肯定，并予以標(biāo)準(zhǔn)化；對于失敗的教訓(xùn)也要總結(jié)，引起重視。對于沒有解決的問題，應(yīng)提交給下一個PDCA循環(huán)去解決。

 

11、初次認(rèn)證二階段審核的審核計劃包括哪些主要內(nèi)容？審核計劃應(yīng)由誰編制？【2021.10管認(rèn)基】

 

　　【參考答案】

 

　　1.初次認(rèn)證二階段審核的審核計劃應(yīng)包括或涉及下列內(nèi)容

 

　�。�1）審核目標(biāo)。

 

　�。�2）審核范圍，包括受審核的組織單元、職能單元以及過程。

 

　�。�3）審核準(zhǔn)則和引用文件。

 

　�。�4）實施審核活動（適用時，包括臨時場所的訪問和遠(yuǎn)程審核活動）的地點、日期、預(yù)期的時間和期限，包括與受審核方管理者的會議。

 

　　（5）使用的審核方法，包括所需的審核抽樣的范圍，以獲得足夠的審核證據(jù)，適用時還包括抽樣方案的設(shè)計。

 

　�。�6）審核組成員、向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)。

 

　�。�7）為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。

 

　　適當(dāng)時，審核計劃還可包括：

 

　　明確受審核方本次審核的代表；

 

　　當(dāng)審核員和（或）受審核方的語言不同時，審核工作和審核報告所用的語言；

 

　　審核報告的主題；

 

　　后勤和溝通的安排，包括受審核現(xiàn)場的特定安排；

 

　　針對不確定因素而采取的特定措施；

 

　　保密和信息安全的相關(guān)事宜；

 

　　來自以往審核的后續(xù)措施

 

　　所策劃審核的后續(xù)活動；

 

　　在聯(lián)合審核的情況下，與其他審核活動的協(xié)調(diào)。

 

　　2.審核計劃應(yīng)由審核組長編制。

 

12、在實施結(jié)合審核時，審核組的整體能力在滿足單一管理體系能力之外，結(jié)合審核組還需考慮哪些能力？【2021.10管認(rèn)基】

 

　　【參考答案】

 

　　審核組的整體能力在滿足相應(yīng)單一管理體系能力外，還要考慮結(jié)合審核組的下述能力水平：

 

　　結(jié)合審核組長，應(yīng)具備策劃、組織、協(xié)調(diào)結(jié)合審核的能力，并滿足每一個管理體系認(rèn)證對組長的要求。否則，可以設(shè)立分組長以滿足每一個管理體系認(rèn)證對組長的要求，并負(fù)責(zé)作出結(jié)合審核組長沒有能力作出的那部分推薦意見；

 

　　結(jié)合審核組的審核成員，應(yīng)具備與其承擔(dān)的審核工作相適應(yīng)的能力。當(dāng)一個審核員審核與兩個或多個管理體系共有的要求相關(guān)的過程或活動時，審核人員應(yīng)具備對每一個管理體系的審核能力（包括技術(shù)能力）；

 

　　當(dāng)對與每個管理體系特有要求相關(guān)的過程和活動進(jìn)行審核時，確保由具備相應(yīng)能力和背景的審核員實施審核；

 

　　考慮每一個管理體系認(rèn)證對技術(shù)專家的需求，可選擇多名技術(shù)專家為結(jié)合審核組提供技術(shù)支持，結(jié)合審核組的組成及其任務(wù)分配宜考慮組織的管理體系的成熟度情況，并使得審核員的能力及其任務(wù)與受審核組織的管理體系情況相適應(yīng)。

 

13、請簡述審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論之間的關(guān)系，并簡單舉例�！�2021.10管認(rèn)基】

 

　　【參考答案】

 

　　從審核的定義出發(fā)，審核結(jié)論的得出是基于審核證據(jù)并對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果。

 

　　審核組通過收集和驗證與審核準(zhǔn)則有關(guān)的信息獲得審核證據(jù)，并依據(jù)審核準(zhǔn)則對審核證據(jù)進(jìn)行評價，得出審核發(fā)現(xiàn)，在綜合匯總分析所有審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上，考慮此次審核目的而作出最終的審核結(jié)論。

 

　　由此可見，審核準(zhǔn)則是判斷審核證據(jù)符合性的依據(jù)，審核證據(jù)是獲得審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)，審核發(fā)現(xiàn)是作出審核結(jié)論的基礎(chǔ)。

 

　　例如審核員在某污水處理廠審核，看到工人正在向污水里面投加絮凝劑（審核證據(jù)），對照作業(yè)指導(dǎo)書（審核準(zhǔn)則），判斷操作是否符合要求，獲得審核發(fā)現(xiàn)（不符合則開具不符合報告），匯總所有審核發(fā)現(xiàn)并考慮審核目的，得出最終的審核結(jié)果即為審核結(jié)論（是否推薦認(rèn)證/注冊）。

 

14、請列舉，第二階段審核的目的是什么？審核員在第二階段審核過程中在受審核方現(xiàn)場所收集的審核證據(jù)至少應(yīng)覆蓋哪些方面？【2021.10管認(rèn)基】

 

　　【參考答案】

 

　　第二階段審核的目的：

 

　　對管理體系審核，主要包括：判斷受審核方的管理體系是否符合審核準(zhǔn)則的所有要求，管理體系是否得到有效運行，是否有效實施了組織的方針和目標(biāo)；判斷受審核方是否遵守了環(huán)境管理體系的各項程序；確定組織的管理體系是否能夠通過現(xiàn)場審核，推薦認(rèn)證注冊。

 

　　第二階段審核應(yīng)在受審核方的現(xiàn)場收集審核證據(jù)，并至少覆蓋以下方面：

 

　�。�1）與適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)，或其他規(guī)范性文件所有要求的符合情況及證據(jù)；

 

　�。�2）依據(jù)關(guān)鍵績效目標(biāo)和指標(biāo)（與適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的期望一致），對績效進(jìn)行的監(jiān)視、測量、報告和評審；

 

　�。�3）受審核方管理體系的能力以及在符合適用法律法規(guī)要求和合同要求方面的績效；

 

　　（4）受審核方過程的運作控制；

 

　�。�5）內(nèi)部審核和管理評審；

 

　�。�6）針對受審核方方針的管理職責(zé)；

 

　�。�7）規(guī)范性要求、方針、績效目標(biāo)和指標(biāo)（與適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的期望一致）、適用的法律要求、職責(zé)、人員能力、運作、程序、績效數(shù)據(jù)和內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)及結(jié)論之間的聯(lián)系。

 

15、2013年ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織推出了管理體系標(biāo)準(zhǔn)的高層構(gòu)架，請簡述ISO高層結(jié)構(gòu)的核心內(nèi)容？【2021.5管認(rèn)基】

 

　　【參考答案】

 

　　管理體系標(biāo)準(zhǔn)高層結(jié)構(gòu)的核心內(nèi)容是：

 

　　（1）相同的標(biāo)準(zhǔn)框架和條款標(biāo)題。高層結(jié)構(gòu)具有相同的標(biāo)準(zhǔn)框架和條款標(biāo)題。特定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)在相同的標(biāo)準(zhǔn)條款標(biāo)題下，可以在特定管理體系標(biāo)準(zhǔn)中增加二級條款和三級、四級條款。

 

　�。�2）相同的通用術(shù)語和核心定義。在各管理體系標(biāo)準(zhǔn)中，這些術(shù)語和定義是通用的。如果通用術(shù)語和核心定義中與特定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義名稱相同但內(nèi)涵不同，則需要在特定管理體系中加以說明，如“風(fēng)險”。

 

　　（3）相同的條款核心文本。高層結(jié)構(gòu)給出了相同的條款核心文本的格式，在相同的條款核心文本的格式基礎(chǔ)上，可依據(jù)特定管理體系標(biāo)準(zhǔn)增加相應(yīng)的要求。“指南”性標(biāo)準(zhǔn)核心文本內(nèi)容可不受這些格式限制。

 

16、認(rèn)證范圍和審核范圍包括哪些內(nèi)容？【2021.5管認(rèn)基】

 

　　【參考答案】

 

　　1）認(rèn)證范圍：

 

　　認(rèn)證范圍是第三方認(rèn)證機構(gòu)提供證明，承擔(dān)證明責(zé)任的范圍，要在認(rèn)證文件或證書上準(zhǔn)確表述。

 

　　認(rèn)證文件或證書上認(rèn)證范圍信息包括：獲證客戶的名稱和地理位置，對于多場所情況，認(rèn)證范圍包括總部和所有場所的地理位置；與活動、產(chǎn)品和服務(wù)類型等相關(guān)的認(rèn)證范圍，包括每個場所相應(yīng)的活動、產(chǎn)品和服務(wù)范圍；獲證客戶所用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)和（或）其他規(guī)范性文件，包括發(fā)布狀態(tài)的標(biāo)識（例如修訂時間或編號）；認(rèn)證生效日期，認(rèn)證有效期或與認(rèn)證周期一致的應(yīng)進(jìn)行再認(rèn)證的日期；授予認(rèn)證、擴大或縮小認(rèn)證范圍、更新認(rèn)證的生效日期。

 

　　2）審核范圍：

 

　　審核范圍是審核的內(nèi)容和界限。審核范圍通常包括對實際位置、組織單元、活動和過程，以及審核所覆蓋的時期的描述。策劃每次的審核范圍與審核目的、審核計劃、特定管理體系認(rèn)證制度的要求、審核方案的安排相關(guān)。

 

　　對于第三方審核，認(rèn)證范圍不完全等同于審核范圍。認(rèn)證范圍通常體現(xiàn)在認(rèn)證證書上，而審核范圍是為具體的審核界定審核要覆蓋的內(nèi)容和界限。