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ISO體系認(rèn)證,不符合項(xiàng)如何整改

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-01-03  來源:ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證百達(dá)通
核心提示:ISO體系認(rèn)證,不符合項(xiàng)如何整改
一、目的
 
  為便于認(rèn)證企業(yè)正確理解不符合項(xiàng)整改要求,特制定本指南,以指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范、有效、高效處理不符合項(xiàng)。
 
  此文件作為認(rèn)證企業(yè)實(shí)施不符合項(xiàng)糾正措施、審核組驗(yàn)證不符合項(xiàng)糾正措施有效性及技委會評定不符合項(xiàng)整改是否符合要求的通用指南。
 
二、不符合項(xiàng)整改基本要求
 
  1、應(yīng)從以下幾方面進(jìn)行整改
 
  1)原因分析
 
  找出問題產(chǎn)生的原由,可能的原因有:資源配備問題;職責(zé)不清;管理方法不當(dāng);工藝技術(shù)問題;文件規(guī)定有問題;責(zé)任心不強(qiáng),未按文件執(zhí)行;操作出現(xiàn)問題;培訓(xùn)效果不佳,如對文件、國家法規(guī)等理解不透徹。
 
  2)糾正
 
  為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施,如:崗位記錄填寫不規(guī)范時應(yīng)立即按規(guī)定填寫;現(xiàn)場操作人員未按規(guī)定佩帶安全防護(hù)用品應(yīng)立即按規(guī)定佩帶等。
 
  3)糾正措施/預(yù)防措施
 
  根據(jù)分析的不合格原因,確定并實(shí)施糾正措施,如:
 
  資源配備問題:采取的措施為增加、改造設(shè)備,更換人員;
 
  職責(zé)不清問題:采取的措施為明確職責(zé)、權(quán)限;改變管理體系;
 
  管理方法不當(dāng)問題:采取的措施為改變管理方法;
 
  工藝技術(shù)問題:采取的措施為工藝技術(shù)改進(jìn);
 
  文件規(guī)定不合理問題:采取的措施為修改文件;
 
  責(zé)任心不強(qiáng),未按文件執(zhí)行問題:采取的措施為加強(qiáng)責(zé)任心教育,培訓(xùn);
 
  操作出現(xiàn)問題:采取的措施為培訓(xùn)等;
 
  培訓(xùn)效果不佳問題:采取的措施為重新培訓(xùn),調(diào)整師資;
 
  除了所指出的問題,企業(yè)舉一反三檢查相關(guān)活動、區(qū)域、人員、文件制度、部門是否還存在類似的問題,一并整改。企業(yè)還應(yīng)考慮糾正措施的效率和有效性,在實(shí)施過程中應(yīng)進(jìn)行檢查。
 
  4)評審糾正措施的有效性
 
  對糾正措施的計(jì)劃和實(shí)施的有效性應(yīng)予以評審,以決定是否需要采取進(jìn)一步的糾正措施。
 
  2、證實(shí)性材料
 
  企業(yè)整改完成后,附上相對應(yīng)的證實(shí)性資料,比如新補(bǔ)充的文件制度、修改后文件、培訓(xùn)記錄、調(diào)整后的運(yùn)行記錄、照片等。
 
三、不符合項(xiàng)整改提供材料要求
 
  1、提供電子版整改材料的要求
 
  所有整改材料應(yīng)放在一個文件夾內(nèi),文件夾名稱為“×××公司整改材料”,發(fā)送時要進(jìn)行壓縮。
 
  文件夾內(nèi)包括:整改后的不符合報(bào)告、見證材料。
 
  1)不符合報(bào)告的填寫要求
 
 。1)企業(yè)需在不符合報(bào)告電子版(word文件)上完成原因分析及糾正措施、企業(yè)驗(yàn)證兩方面的內(nèi)容。
 
  (2)電子版填寫即可,無需手寫后再掃描。
 
  2)見證材料的要求
 
 。1)如果是檢驗(yàn)報(bào)告等紙質(zhì)材料的可采用掃描或手機(jī)拍照,如果是紅頭文件等也可采用提供PDF格式文件,如果是電子文件可提供word或excel文件。
 
  (2)所有文件均要用中文命名,命名應(yīng)能代表該文件基本情況,如檢驗(yàn)報(bào)告1、培訓(xùn)記錄1等(不得以照片1、文件1等通用方式命名)。
 
  2、可以接受的見證材料
 
  1)以下見證材料可以接受,如:
 
  當(dāng)不符合問題為未進(jìn)行外部強(qiáng)檢時,應(yīng)提供檢測/檢定后的報(bào)告。
 
  【注:僅提供檢測(檢定)計(jì)劃/合同/交費(fèi)發(fā)票是不可接受的。】
 
  當(dāng)不符合問題為現(xiàn)場的,應(yīng)提供整改后的照片。
 
  當(dāng)不符合問題的整改內(nèi)容涉及到培訓(xùn)時,提供培訓(xùn)實(shí)施記錄/培訓(xùn)紀(jì)要或年度培訓(xùn)計(jì)劃。
 
  當(dāng)不符合問題為未購買CCC標(biāo)簽/未辦理CCC標(biāo)志批準(zhǔn)書時,提供購買憑證/新的標(biāo)志批準(zhǔn)書。
 
  當(dāng)不符合問題的整改內(nèi)容涉及到更改文件時,應(yīng)提供更改后的文件。
 
  2)當(dāng)強(qiáng)檢結(jié)果為不合格時,企業(yè)應(yīng)對此采取相應(yīng)措施,并提供措施材料。
 
四、不符合項(xiàng)整改時限要求及超期處理措施
 
  1、初次審核不符合項(xiàng)整改超期
 
  從審核結(jié)束之日起(下同),在3個月內(nèi)能提供符合要求材料的,可予以批準(zhǔn);
 
  超過3個月但不超過9個月能提供符合要求材料的,需進(jìn)行跟蹤審核(另行收取跟蹤審核費(fèi)),審核通過后可予以批準(zhǔn);
 
  超過9個月的,不予批準(zhǔn),技委會做出評定不通過的結(jié)論并書面告知企業(yè)。
 
  CCC按相應(yīng)實(shí)施細(xì)則中的規(guī)定執(zhí)行。
 
  2、監(jiān)督審核不符合項(xiàng)整改超期
 
  將導(dǎo)致證書暫停,暫停期限最長為3個月,逾期仍未整改關(guān)閉的將撤銷證書。
 
  3、企業(yè)未按時整改的,審核組長應(yīng)向技委會提出書面處理建議,由技委會做出最終決定。
編輯:foodqm

 
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