1、目的
通過確認(rèn),證實(shí)各控制措施或控制措施的組合能使相應(yīng)的食品安全危害達(dá)到預(yù)期的控制水平;通過驗(yàn)證,證明各控制措施或控制措施的組合確實(shí)達(dá)到了預(yù)期的控制水平。
2、適用范圍
適用二對控制措施組合進(jìn)行確認(rèn);適用于對食品安全管理體系進(jìn)行驗(yàn)證。
3、職責(zé)
3.1 食品安全小組負(fù)責(zé)對OPRP和HACCP計(jì)劃進(jìn)行確認(rèn);負(fù)責(zé)對OPRP和HACCP計(jì)劃進(jìn)行驗(yàn)證。負(fù)責(zé)對PRP進(jìn)行驗(yàn)證。
3.2 品管部食品安全小組成員負(fù)責(zé)CCP的驗(yàn)證;負(fù)責(zé)最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)。
3.3 食品安全小組組長負(fù)責(zé)組織進(jìn)行食品安全管理體系的內(nèi)部審核;負(fù)責(zé)組織對驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評價(jià)和分析。
4、工程程序
4.1 控制措施組合的確認(rèn)
4.1.1 OPRP的確認(rèn)
4.1.1.1 確認(rèn)的時(shí)機(jī)
① 在OPRP實(shí)施之前。
、 在下列情況下,根據(jù)需要,對OPRP做必要的修改,在修改后的OPRP實(shí)施之前,要對其進(jìn)行確認(rèn):
a. 原料的改變;
b. 產(chǎn)品或加工的改變;
c. 復(fù)查時(shí)發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不符或相反;
d. 重復(fù)出現(xiàn)同樣的偏差;
e. 有關(guān)危害或控制手段的新信息(原來依據(jù)的信息來源發(fā)生變化);
f. 生產(chǎn)中觀察到異常情況;
g. 出現(xiàn)新的銷售或消費(fèi)方式。
4.1.1.2 確認(rèn)的內(nèi)容
確認(rèn)的內(nèi)容見表 OPRP確認(rèn)記錄表“。
4.1.1.3 確認(rèn)的實(shí)施
食品安全小組用”O(jiān)PRP確認(rèn)記錄表“對OPRP進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)的結(jié)果記錄在”O(jiān)PRP確認(rèn)記錄表“的相關(guān)欄目中。
4.1.1.4 確認(rèn)結(jié)果的處理
當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明OPRP不能對相應(yīng)的食品安全危害進(jìn)行預(yù)期的控制時(shí),應(yīng)對OPRP進(jìn)行修改、重新評價(jià)和確認(rèn)。
4.1.2 HACCP計(jì)劃的確認(rèn)
4.1.2.1 確認(rèn)的時(shí)機(jī)
① 在HACCP計(jì)劃實(shí)施之前。
② 在下列情況下,應(yīng)對危害分析的輸入進(jìn)行必要的更新,重新進(jìn)行必要的危害分析,并對HACCP計(jì)劃進(jìn)行必要的修改,在修改后的HACCP計(jì)劃實(shí)話之前,要對其進(jìn)行確認(rèn):
a. 原料的改變;
b. 產(chǎn)品或加工的改變;
c. 復(fù)查時(shí)發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不符或相反;
d. 重復(fù)出現(xiàn)同樣的偏差;
e. 有關(guān)危害或控制手段的新信息(原來依據(jù)的信息來源發(fā)生變化);
f. 生產(chǎn)中觀察到異常情況;
g. 出現(xiàn)新的銷售或消費(fèi)方式。
4.1.2.2 確認(rèn)的內(nèi)容
確認(rèn)的內(nèi)容見表 ”HACCP計(jì)劃確認(rèn)記錄表“。
4.1.2.3 確認(rèn)的實(shí)施
食品安全小組用”HACCP計(jì)劃確認(rèn)記錄表“對HACCP計(jì)劃進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)的結(jié)果記錄在”HACCP計(jì)劃確認(rèn)記錄表“的相關(guān)欄目中。
4.1.2.4 確認(rèn)結(jié)果的處理
當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明HACCP計(jì)劃不能對相應(yīng)的食品安全危害進(jìn)行預(yù)期的控制時(shí),應(yīng)對HACCP計(jì)劃進(jìn)行修改、重新評價(jià)和確認(rèn)。
4.2 食品安全管理體系的驗(yàn)證
4.2.1 OPRP、HACCP計(jì)劃的驗(yàn)證
4.2.1.1 驗(yàn)證的時(shí)機(jī)
① 每年至少進(jìn)行一次。
② 在下列情況下,應(yīng)對危害分析的輸入進(jìn)行必要的更新,重新進(jìn)行必要的危害分析,并對OPRP、HACCP計(jì)劃進(jìn)行必要的修改,在修改后的OPRP、HACCP計(jì)劃實(shí)施1個(gè)月后,對其效果進(jìn)行驗(yàn)證:
a. 原料的改變;
b. 產(chǎn)品或加工的改變;
c. 復(fù)查時(shí)發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不符或相反;
d. 重復(fù)出現(xiàn)同樣的偏差;
e. 有關(guān)危害或控制手段的新信息(原來依據(jù)的信息來源發(fā)生變化);
f. 生產(chǎn)中觀察到異常情況;
g. 出現(xiàn)新的銷售或消費(fèi)方式。
4.2.1.2 驗(yàn)證的內(nèi)容
OPRP、HACCP計(jì)劃難的內(nèi)容見表”O(jiān)PRP驗(yàn)證記錄表“、表 ”HACCP計(jì)劃驗(yàn)證記錄表“。
4.2.1.3 驗(yàn)證的實(shí)施
食品安全小組用”O(jiān)PRP驗(yàn)證記錄表“、”HACCP計(jì)劃驗(yàn)證記錄表“分別對OPRP、HACCP計(jì)劃的實(shí)施情況進(jìn)行驗(yàn)證,驗(yàn)證的結(jié)果記錄在”O(jiān)PRP驗(yàn)證記錄表“、”HACCP計(jì)劃驗(yàn)證記錄表“的相關(guān)欄目中。
4.2.2 PRP的驗(yàn)證
4.2.2.1 驗(yàn)證的時(shí)機(jī)
① 每年至少一次。
、 在產(chǎn)品或工藝過程有顯著改變或系統(tǒng)發(fā)生嚴(yán)重故障時(shí),對PRP進(jìn)行適當(dāng)?shù)男薷模谛薷暮蟮腜RP實(shí)施1個(gè)月后,對其效果進(jìn)行驗(yàn)證。
4.2.2.2 驗(yàn)證的內(nèi)容
PRP驗(yàn)證的內(nèi)容見表 ”PRP驗(yàn)證記錄表“。
4.2.2.3 驗(yàn)證的實(shí)施
食品安全小組用”PRP驗(yàn)證記錄表“對PRP的實(shí)施情況進(jìn)行驗(yàn)證,驗(yàn)證的結(jié)果記錄在”PRP驗(yàn)證記錄表“的相關(guān)欄目中。
4.2.3 CCP的驗(yàn)證
CCP的驗(yàn)證包括:CCP監(jiān)視設(shè)備的校準(zhǔn)、校準(zhǔn)記錄的審查、針對性的取樣檢驗(yàn)和CCP記錄的審查。
4.2.3.1 CCP監(jiān)視設(shè)備的校準(zhǔn)
品管部計(jì)量員(食品安全小組成員)按”HACCP計(jì)劃表“中規(guī)定的頻率(或《監(jiān)視設(shè)備校準(zhǔn)周期管理規(guī)定》要求的頻率)對CCP監(jiān)視設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。內(nèi)校由品管部計(jì)量員進(jìn)行并填寫”監(jiān)視設(shè)備內(nèi)校記錄表“,外校由政府部門認(rèn)可并授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行。
4.2.3.2 CCP監(jiān)視設(shè)備校準(zhǔn)記錄的審查
品管部經(jīng)理(食品安全小組副組長)對”監(jiān)視設(shè)備內(nèi)校記錄表“、外部校準(zhǔn)報(bào)告以及”監(jiān)測結(jié)果的評估報(bào)告(監(jiān)測設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí))“進(jìn)行審查,審查的內(nèi)容包括:
① 校準(zhǔn)日期是否符合規(guī)定的頻率要求;
② 校準(zhǔn)的方式是否正確;
、 校準(zhǔn)數(shù)據(jù)是否完整;
、 校準(zhǔn)結(jié)果的判定是否正確;
、 發(fā)現(xiàn)不合格監(jiān)控設(shè)備后的處理方法是否適當(dāng)。
審查后,要在被審查的記錄表上簽字。
4.2.3.3 針對性的取樣檢驗(yàn)
品管部實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)員(食品安全小組成員)按”HACCP計(jì)劃表“要求的頻率對CCP點(diǎn)原料或產(chǎn)品進(jìn)行取樣檢驗(yàn)(檢測項(xiàng)目見相關(guān)規(guī)定),以驗(yàn)證供應(yīng)商是否可信或設(shè)備設(shè)定的操作參數(shù)是否適于生產(chǎn)安全的產(chǎn)品。
4.2.3.4 CCP記錄的審查
品管部品質(zhì)工程師(食品安全小組成員)按照”HACCP計(jì)劃表“中規(guī)定的頻率對CCP記錄進(jìn)行審查,審查后,要在被審查的記錄表上簽字。需注意的是審核人員與表格記錄人員不可為同一人。
CCP記錄審查的內(nèi)容如下:
(1) 監(jiān)控記錄審查的內(nèi)容
、 監(jiān)控是否按照規(guī)定的方式進(jìn)行;
② 關(guān)鍵限值是否符合要求;
③ 關(guān)鍵限值發(fā)生偏離時(shí)是否采取了糾偏行動(dòng);
、 記錄中是否寫明了實(shí)際觀察到的結(jié)果,而不僅僅是寫出”O(jiān)K“、”達(dá)到“或”超過“等總結(jié)性詞語;
、 記錄中是否有監(jiān)控者的簽名;
、 記錄中是否有食品名稱和生產(chǎn)批號;
、 記錄中是否有生產(chǎn)加工企業(yè)名稱和地址。
。2) 糾偏記錄審查的內(nèi)容
、 糾偏行動(dòng)記錄中是否有采取糾偏的時(shí)間;
、 糾偏行動(dòng)記錄中是否有原因分析、潛在不合格品的處理、糾正措施的實(shí)施與驗(yàn)證的內(nèi)容;
、 糾偏行動(dòng)記錄中是否有實(shí)施者、批準(zhǔn)者、驗(yàn)證者的簽名;
、 糾偏記錄是否有食品名稱和生產(chǎn)批號;
、 糾偏記錄中是否有生產(chǎn)加工企業(yè)名稱和地址。
4.2.4 食品安全管理體系內(nèi)部審核
食品安全小組組長負(fù)責(zé)按《食品安全管理體系內(nèi)部審核控制程序》的要求,對公司的食品安全管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核。
4.2.5 最終產(chǎn)品的檢測
品管部實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)員(食品安全小組成員)按國家標(biāo)準(zhǔn)的要求對最終產(chǎn)品的各項(xiàng)理化指標(biāo)和微生物指標(biāo)進(jìn)行檢測,以確定食品安全指標(biāo)達(dá)到相關(guān)法律法規(guī)及顧客的要求。
4.3 單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評價(jià)
4.3.1 驗(yàn)證的結(jié)果應(yīng)傳達(dá)給相關(guān)食品安全小組成員。
4.3.2 對以上各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評價(jià),以確定驗(yàn)證結(jié)果的正確與完整。
評價(jià)人員應(yīng)在相關(guān)的驗(yàn)證報(bào)告上簽字。評價(jià)的責(zé)任如下:
、 食品安全小組組長對PRP、OPRP、HACCP計(jì)劃的驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評價(jià);
、 品管部經(jīng)理(食品安全小組副組長)對CCP的驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評價(jià);
、 食品安全小組組長對食品安全管理體系內(nèi)、外部審核的結(jié)果進(jìn)行評價(jià);
④ 品管部經(jīng)理(食品安全小組副組長)對最終產(chǎn)品的檢測結(jié)果進(jìn)行評價(jià)。
4.3.3 當(dāng)驗(yàn)證表明不符合時(shí),相關(guān)驗(yàn)證人員應(yīng)向有關(guān)部門發(fā)出”糾正和預(yù)防措施記錄表“,要求有關(guān)部門采取糾正和預(yù)防措施。
采取糾正和預(yù)防措施時(shí),應(yīng)至少考慮對下列方面進(jìn)行評審,看看是否這些方面出現(xiàn)問題:
① 現(xiàn)有的程序和溝通渠道;
、 危害分析的結(jié)論、已建立的操作性前提方案和HACCP計(jì)劃;
、 PRP;
、 人力資源管理的培訓(xùn)活動(dòng)有效性。
4.4 驗(yàn)證結(jié)果的分析
4.4.1 在每次管理評審前,食品安全小組組長組織小組成員對驗(yàn)證的結(jié)果(包括內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果)進(jìn)行分析,以:
。1)證實(shí)體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排和本組織建立的食品安全管理體系的要求;
。2)識別食品安全管理體系改進(jìn)或更新的需求;
。3)識別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢;
。4)建立信息,便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案;
。5)證明已采取的糾正和糾正措施的有效性。
4.4.2 將驗(yàn)證結(jié)果分析的結(jié)論記錄在”驗(yàn)證結(jié)果分析報(bào)告“中!彬(yàn)證結(jié)果分析報(bào)告“應(yīng)提交給公司總經(jīng)理,并作為管理評審的輸入。
4.4.3 當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果分析表明需要更新食品安全管理體系時(shí),應(yīng)適時(shí)按《更新控制程序》的要求對食品安全管理體系進(jìn)行更新。
5、支持性文件
5.1 《食品安全管理體系內(nèi)部審核控制程序》。
5.2 《HACCP計(jì)劃表》。
5.3 《更新控制程序》。
6、記錄
6.1 OPRP確認(rèn)記錄表。
6.2 HACCP計(jì)劃確認(rèn)記錄表。
6.3 OPRP驗(yàn)證記錄表。
6.4 HACCP計(jì)劃驗(yàn)證記錄表。
6.5 PRP驗(yàn)證記錄表。
6.6 驗(yàn)證結(jié)果分析報(bào)告